Encyklopedia leków

Bazedoksyfen, Bazedoxifene, Bazedoxifenum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o bazedoksyfenie

Rok wprowadzenia na rynek
2010
Substancje aktywne
bazedoksyfen
Działanie bazedoksyfenu
hamuje osteolizę i działanie osteoklastów, zmniejsza (hamuje) resorpcję kości, wspomaga leczenie osteoporozy, zapobiega rozwojowi osteoporozy
Postacie bazedoksyfenu
tabletki powlekane
Układy narządowe
układ kostny
Specjalności medyczne
Ortopedia i traumatologia narządu ruchu
Rys historyczny bazedoksyfenu

Szwajcarska instytucja Swissmedic zatwierdziła w 2010 roku wprowadzenie bazedoksyfenu na rynek szwajcarski przez podmiot odpowiedzialny Pfizer.

Wzór sumaryczny bazedoksyfenu

C30H34N2O3

Spis treści

Wskazania do stosowania bazedoksyfenu

Bazedoksyfen wskazany jest w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, które należą do grupy zwiększonego ryzyka złamań.

Dawkowanie bazedoksyfenu

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie wyłącznie przez doświadczonych lekarzy.

Dawka zwykle stosowana to 20 mg na dobę przyjmowane niezależnie od posiłku.

Przeciwskazania do stosowania bazedoksyfenu

Przeciwwskazaniem do stosowania jest uczulenie na ten lek.

Bazedoksyfen przeciwwskazany jest również gdy miał miejsce incydent zakrzepowo-zatorowy (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna i zakrzepica siatkówki) lub gdy istnieje prawdopodobieństwo, że kobieta może zajść w ciążę lub ma  ma miejsce krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii.

Przeciwwskazaniem jest rak endometrium, gdyż nie ma wystarczających badań na temat bezpieczeństwa stosowania w tej grupie kobiet.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bazedoksyfenu

Bazedoksyfen może być stosowany tylko u kobiet w okresie pomenopauzalnym. Nie jest znane bezpieczeństwo stosowania u kobiet w okresie rozrodczym.

Bazedoksyfen nie jest zalecany do stosowania u kobiet z zaburzeniami czynności wątroby, z rakiem piersi, czy hipertiglicerydemią (może zwiększać stężenie trójglicerydów w surowicy). 

Jeżeli podczas leczenia wystąpi krwawienie z dróg rodnych, nie należy zakładać, że spowodowane jest przyjmowaniem bazedoksyfenu. Należy je zdiagnozować.

Należy wstrzymać leczenie jeżeli pacjentka ma być długotrwale unieruchomienia (np. okres po zabiegu chirurgicznym). Należy wykonywać aktywność fizyczną (różne ćwiczenia ruchowe) podczas długiej podróży. 

Lek należy stosować ostrożnie u kobiet z ciężkimi zaburzeniami pracy nerek, gdyż nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania.

Interakcje bazedoksyfenu z pożywieniem

Jedzenie nie wpływa na działanie bazedoksyfenu.

Wpływ bazedoksyfenu na prowadzenie pojazdów

Bazedoksyfen może powodować senność dlatego nie jest wskazane prowadzenie pojazdów lub obsługa urządzeń mechanicznych podczas przyjmowania tego leku.

Inne rodzaje interakcji

Bazedoksyfen zwiększa stężenie globulin wiążących hormony:  kortykosteroidy (CBG), płciowe (SHBG), tyroksynę (TBG).

Wpływ bazedoksyfenu na ciążę

W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na płody. Dochodziło do poronień i wad rozwojowych płodów (wady serca, układu szkieletowego- opóźnienie kostnienia, zniekształcenia, nieprawidłowe ustawienie kości kręgosłupa i czaszki).

Nie ma badań określających wpływ leku na płód ludzki.

Wpływ bazedoksyfenu na laktację

Brak jest wystarczający danych na temat przenikania bazedoksyfenu do mleka kobiecego.

Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią.

Wpływ bazedoksyfenu na płodność

Bazedoksyfen wskazany jest tylko u kobiet w okresie po menopauzie. 

W badaniach na zwierzętach wykazano negatywny wpływ na płodność u samic szczurów.

Skutki uboczne (podanie doustne)

kurcze mięśni nóg
Bardzo często
uderzenia gorąca
Bardzo często
kurcze mięśni
Bardzo często
pokrzywka
Często
senność
Często
suchość błony śluzowej jamy ustnej
Często
obrzęki obwodowe
Często
wzrost stężenia aminotransferazy asparaginowej
Często
wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej
Często
zwiększone stężenie trójglicerydów
Często
zakrzepica żył głębokich
Rzadko
zatorowość płucna
Rzadko

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Mechanizm działania bazedoksyfenu

Bazedoksyfen jest selektywnym modulatorem (agonista lub antagonista w zależności od komórki i typu tkanki oraz docelowych genów)  receptora estrogenowego (ang. selective estrogen receptor modulator, SERM).

Bazedoksyfen wpływa na przebudowę kości zmniejszając resorpcję kości.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Klomifen
  • Ospemifen
  • Raloksyfen
  • Tamoksyfen

Wchłanianie bazedoksyfenu

Bazedoksyfen bardzo dobrze wchłania się po podaniu doustnym z przewodu pokarmowego. Po 2 godzinach osiąga stężenie maksymalne.

Dystrybucja bazedoksyfenu

Bazedoksyfen w znacznym stopniu - od 95,8% do 99,3% wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm bazedoksyfenu

Metabolizm bazedoksyfenu zachodzi w wątrobie na drodze glukuronidacji. 

Wydalanie bazedoksyfenu

Bazedoksyfen wydalany jest w większości z kalem i jedynie 1% wydalane jest z moczem.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij