Ryzedronian sodu, Risedronatum natricum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o ryzedronianie sodu

Rok wprowadzenia na rynek
1998
Substancje aktywne
ryzedronian, ryzedronian sodu
Działanie ryzedronianu sodu
hamuje osteolizę i działanie osteoklastów, zmniejsza (hamuje) resorpcję kości, zwiększa masę kostną (kości)
Postacie ryzedronianu sodu
tabletki powlekane
Układy narządowe
układ kostny
Specjalności medyczne
Ortopedia i traumatologia narządu ruchu
Rys historyczny ryzedronianu sodu

Substancja czynna została wprowadzona do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych przez Food and Drug Administration (FDA) dnia 27 marca 1998 roku. Z kolei Swissmedic w Szwajcarii podjął taką decyzję dnia 20 grudnia 2000 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku na rynek farmaceutyczny była firma Teva.

Wzór sumaryczny ryzedronianu sodu

C7H10NNaO7P2

Spis treści

Wskazania do stosowania ryzedronianu sodu

Ryzedronian sodu jest stosowany w leczeniu osteoporozy. Substancja czynna wskazana jest u kobiet w okresie pomenopauzalnym oraz mężczyzn, u których ryzyko złamań kości jest bardzo wysokie. W przypadku kobiet zastosowanie substancji czynnej ma na celu przede wszystkim zmniejszenie ryzyka złamań kręgów oraz szyjki kości udowej.

Dawkowanie ryzedronianu sodu

Ryzedronian sodu stosuje się doustnie, 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Substancja czynna powinna być przyjmowana przez pacjenta jeden raz w tygodniu. Zaleca się, aby chory pozostawał w pozycji pionowej przez 30 minut. 

Dawka stosowana w leczeniu nie jest zależna od wieku, masy ciała i chorób towarzyszących. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek substancja czynna jest po porostu przeciwwskazana.

Dawki zwykle stosowane u osób dorosłych: 35 mg.

Przeciwskazania do stosowania ryzedronianu sodu

Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na ryzedronian sodu, ciężka niewydolność nerek oraz hipokalcemia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ryzedronianu sodu

Brak badań klinicznych dotyczących stosowania ryzedronianu sodu w populacji kobiet powyżej 80 roku życia.

Substancję czynną należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy nie są w stanie utrzymać pozycji pionowej przez 30 minut od momentu przyjęcia ryzedronianu sodu.

Substancję czynną należy stosować ostrożnie u chorych z chorobami przełyku, a także schorzeniami górnego odcinka układu pokarmowego.

U pacjentów, u których w wywiadzie stwierdza się występowanie czynników ryzyka martwicy szczęki (nieprawidłowa higiena jamy ustnej, chemioterapia, radioterapia), przed rozpoczęciem leczenia substancją czynną wskazane jest badanie stomatologiczne.

W czasie terapii ryzedronianem sodu należy unikać inwazyjnych zabiegów u dentysty.

Interakcje ryzedronianu sodu z pożywieniem

Wpływ na stopień wchłanialności ryzedronianu sodu mają substancje czynne, które zwierają kationy poliwalentne na przykład żelazo, glin, wapń lub magnez. Pokarm oraz wszystkie napoje za wyjątkiem wody również zmniejszają biodostępność leku.

Wpływ ryzedronianu sodu na prowadzenie pojazdów

Ryzedronian sodu nie powoduje objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wpływ ryzedronianu sodu na ciążę

Brak danych klinicznych opisujących wpływ substancji czynnej na ciążę. Dane związane z badaniami na zwierzętach wykazały działanie toksyczne na płód, jednakże nie wiadomo jaki ma to związek z ludźmi. Stosowanie ryzedronianu sodu w ciąży jest przeciwwskazane.

Wpływ ryzedronianu sodu na laktację

Brak danych klinicznych opisujących wpływ substancji czynnej na laktację. Stosowanie ryzedronianu sodu w ciąży jest przeciwwskazane.

Wpływ ryzedronianu sodu na płodność

Brak danych klinicznych oraz związanych z badaniami na zwierzętach dotyczących płodności podczas stosowania ryzedronianu sodu.

Skutki uboczne

biegunka
ból głowy
niestrawność
nudności
ból brzucha
zaparcie
bóle mięśniowo-szkieletowe
zapalenie błony śluzowej żołądka
trudności z połykaniem
zapalenie błony śluzowej przełyku
zapalenie tęczówki i ciałka rzęskowego
owrzodzenie przełyku
zapalenie błony śluzowej dwunastnicy
zapalenie języka
zwężenie przełyku
zmiany wskaźników badań prób czynnościowych wątroby
łysienie
obrzęk naczynioruchowy
pokrzywka
reakcje anafilaktyczne
wysypka
zespół Stevensa-Johnsona
pęcherze
toksyczne martwicze oddzielanie naskórka
martwica kości szczęki i żuchwy
Zapalenie błony naczyniowej oka
ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania ryzedronianu sodu

W zależności od przyjętej dawki ryzedronianu sodu może wystąpić hipokalcemia, a także stężenie wapnia w surowicy krwi może ulec zmniejszeniu.

Mechanizm działania ryzedronianu sodu

Ryzedronian jest związkiem należącym do grupy pirydynylobisfosfonianów. Mechanizm działania substancji czynnej polega na tym, że ryzedronian wiąże się z hydroksyapatytami kości. W wyniku tego hamuje resorpcję kości przez osteoklasty (aktywność osteoblastów i mineralizacja kości pozostaje bez zmian). W badaniach stwierdzono, że substancja ma właściwości przeciwresorpcyjne oraz wykazuje działanie hamujące osteoklasty. Zwiększa także wytrzymałość szkieletu chorego, który przyjmuje lek.

Wchłanianie ryzedronianu sodu

Ryzedronian sodu jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi 0,63%. Stężenie maksymalne ryzedronianu sodu osiągane jest po około 1 godzinie po podaniu. Pokarm powoduje, że dostępność biologiczna substancji czynnej ulega zmniejszeniu. W badaniach farmakokinetycznych obliczono, że podanie związku na pół godziny przed posiłkiem, zmniejsza biodostępność o około 55% w porównaniu do przyjęcia leku na czczo.

Dystrybucja ryzedronianu sodu

Ryzedronian sodu wiąże się w około 24% z białkami osocza. W badaniach farmakokinetycznych określono, że średnia objętość dystrybucji wynosi 6,3 l/kg.

Metabolizm ryzedronianu sodu

W wyniku badań stwierdzono, że prawdopodobnie ryzedronian sodu nie jest metabolizowany w ustroju człowieka. Bisfosfoniany są odporne na hydrolizę chemiczną i enzymatyczną, co zapobiega metabolizmowi cząsteczek substancji czynnej.

Wydalanie ryzedronianu sodu

Ryzedronian sodu podany doustnie jest wydalany w ciągu doby wraz z moczem w ilości połowy wchłoniętej dawki. Substancja czynna podana dożylnie jest z kolei wydalana w ciągu 28 dni w ilości 85% podanej dawki. Substancja czynna, która nie ulega wchłonięciu jest wydalana w formie niezmienionej wraz z kałem. W badaniach farmakokinetycznych obliczono, że średni klirens nerkowy wynosi 52 ml/min, a średni całkowity klirens nerkowy 73 ml/min.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij