Encyklopedia leków

Racekadotryl, Racecadotril, Racecadotrilum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o racekadotrylu

Rok wprowadzenia na rynek
1993
Substancje aktywne
racekadotril, racekadotryl
Działanie racekadotrylu
przeciwbiegunkowe
Postacie racekadotrylu
granulat do przygotowania zawiesiny doustnej, kapsułki twarde, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, tabletki
Układy narządowe
układ pokarmowy (trawienny)
Specjalności medyczne
Gastroenterologia, Medycyna rodzinna, Pediatria
Rys historyczny racekadotrylu

Racekadotryl został wprowadzony na rynek farmaceutyczny w 1993 roku  we Francji przez podmiot odpowiedzialny BIOPROJET. Substancja znalazła zastosowanie w leczeniu biegunki, w tym ostrej postaci oraz zapalenia żołądka i jelit. Dodatkowo, racekadotryl nasila działanie przeciwbólowe morfiny oraz osłabia objawy odstawienne wywołane przez nalokson.

Wzór sumaryczny racekadotrylu

C21H23NO4S

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające racekadotryl

Wskazania do stosowania racekadotrylu

Racekadotryl stosuje się w ojawowym leczeniu ostrej biegunki u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 miesiąca życia, z jednoczesnym nawadnianiem doustnym. Wskazaniem do stosowania jest także ostre zapalenie żołądka i jelit.

W przypadku leczenia przyczynowego, racekadotryl może być traktowany jako środek uzupełniający.

Dawkowanie racekadotrylu

Racekadotryl stosuje się doustnie, najlepiej przed posiłkiem, z jednoczesnym podawaniem doustnych płynów nawadniających. Substancji nie należy przyjmować dłużej niż 7 dni.

Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od wskazań, wieku, masy ciała, chorób towarzyszących (zaburzona praca nerek, niewydolność wątroby). Dawka zwykle stosowana dobowa mieści się w zakresie 30-300 mg.

Przeciwskazania do stosowania racekadotrylu

Przeciwwskazaniem do stosowania racekadotrylu jest nadwrażliwość na substancję czynną.

Nie zaleca się wdrażania racekadotrylu do leczenia biegunek poantybiotykowych oraz gdy stolce są smoliste (świadczy to o obecności krwi) lub zawierają treść ropną.

Ze względu na brak badań nie stosuje się racekadotrylu u dzieci poniżej trzeciego roku życia oraz z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania racekadotrylu

Należy zachować ostrożność, podając racekadotryl osobom z niewydolnością nerek oraz wątroby. 

Podczas terapii konieczne jest nawadnianie pacjenta. Współistniejące wymioty mogą powodować zmniejszenie biodostępności substancji, lek nie powinien być podawany osobom cierpiącym na niekontrolowane lub nasilone wymioty.

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych w postaci obrzęków, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie oraz przyjmujących leki z grupy inhibitorów angiotensyny. Pacjent stosujący racekadotryl powinien być pod ścisłą kontrolą lekarską, a w razie  pojawienia się wspomnianych działań ubocznych, w szczególności obrzęku górnych dróg oddechowych, wymagana jest natychmiastowa interwencja medyczna i przerwanie terapii.

Interakcje racekadotrylu z innymi substancjami czynnymi

Jednoczesne stosowanie racekadotrylu z lekami z grupy inhibitorów angiotensyny może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Enalapril (Enalapril) inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI
Kaptopril (Captopril) inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI
Lizynopryl (Lisinopril) inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI
Peryndopryl (Perindopril) inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI
Ramipryl (Ramipril) inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI

Interakcje racekadotrylu z pożywieniem

Brak danych na temat interakcji racekadotrylu z pożywieniem.

Interakcje racekadotrylu z alkoholem

Brak danych na temat interakcji racekadotrylu z alkoholem.

Wpływ racekadotrylu na prowadzenie pojazdów

Racekadotryl nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wpływ racekadotrylu na ciążę

Badania z udziałem zwierząt nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę oraz rozwój zarodka i płodu. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących wpływu racekadotrylu na ciążę u ludzi. Nie zaleca się stosowania w ciąży.

Wpływ racekadotrylu na laktację

Z powodu braku danych na temat przenikania racekadotrylu do mleka kobiecego, substancji nie zaleca się stosować u kobiet karmiących piersią.

Wpływ racekadotrylu na płodność

W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu racekadotrylu na płodność.

Skutki uboczne (podanie doustne)

bóle głowy
Często
rumień
Rzadko
wysypka
Rzadko
zapalenie migdałków
Rzadko
obrzęk naczynioruchowy
Częstotliwość nieznana
pokrzywka
Częstotliwość nieznana
rumień wielopostaciowy
Częstotliwość nieznana
świąd
Częstotliwość nieznana
obrzęk twarzy
Częstotliwość nieznana
obrzęk powiek
Częstotliwość nieznana
obrzęk języka
Częstotliwość nieznana
rumień guzowaty
Częstotliwość nieznana
obrzęk warg
Częstotliwość nieznana
wysypka grudkowa
Częstotliwość nieznana
świerzbiączka
Częstotliwość nieznana
toksyczny wykwit skóry
Częstotliwość nieznana

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania racekadotrylu

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania racekadotrylu. Nie odnotowano szkodliwego wpływu po jednorazowym podaniu dorosłym pacjentom równowartości 20 dawek terapeutycznych (2g).

Mechanizm działania racekadotrylu

Racekadotryl jest prolekiem ulegającym hydrolizie do aktywnego metabolitu, tiorfanu. Tiorfan z kolei hamuje aktywność enkefalinazy jelitowej, enzymu biorącego udział w rozkładzie białek z grupy enkefalin. Zahamowanie enzymatycznego rozkładu enkefalin skutkuje zmniejszeniem wydzielania wody oraz elektrolitów do światła jelita. Substancja charakteryzuje się miejscowym działaniem  przeciwwydzielniczym, działanie przeciwbiegunkowe jest szybkie i nie wpływa na zmianę ciągłości pasażu jelitowego.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Diosmektyt
  • Loperamid
  • Tanina

Wchłanianie racekadotrylu

Racekadotryl szybko ulega wchłanianiu po podaniu doustnym a jedzenie nie wpływa na biodostępność substancji.

Dystrybucja racekadotrylu

Badania radiowęglowe wykazały, że ilość racekadotrylu w osoczu jest znacznie większa niż w komórkach krwi. Substancja wiąże się z krwinkami w małym stopniu, a dystrybucja leku w innych tkankach jest umiarkowana. 90 % aktywnego metabolitu, tiorfanu, zostaje związana z białkami osocza, w przeważającej części z albuminami. Czas oraz siła działania racekadotrylu są uzależnione od przyjętej dawki.

Metabolizm racekadotrylu

Racekadotryl jest szybko metabolizowany na drodze hydrolizy do tiorfanu, aktywnego metabolitu. Ten z kolei ulega przemianie w nieaktywne pochodne, takie jak sulfotlenek S-metylotiorfanu, S-metylotiorfan, kwas 2-metanosulfinylometylopropionowy oraz kwas 2-metylosulfanylometylopropionowy. Okres półtrwania racekadrotylu wynosi około 3 godzin.

Wydalanie racekadotrylu

Racekadotryl jest usuwany w postaci aktywnych oraz nieaktywnych metabolitów, w znacznym stopniu przez nerki (81,4%). Około 8% substancji jest wydalana z kałem, natomiast mniej niż 1% przyjętej dawki eliminowana jest przez płuca.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij