Haloperidol WZF, tabletki, 1 mg, 40 szt.

Opis

Haloperidol WZF w postaci tabletek, jest to lek stosowany w przypadku zaburzeń psychicznych. Należy do grupy leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków).

Skład

Substancją czynną leku jest haloperydol (Haloperidolum).

Jedna tabletka zawiera odpowiednio 1 mg haloperydolu (Haloperidolum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna uwodniona, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Lek Haloperidol WZF przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy połknąć, popijając wodą.

Działanie

Haloperidol WZF lek działa psycholeptycznie oraz przeciwpsychotycznie.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku u dorosłych: leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych; doraźne leczenie majaczenia, po niepowodzeniu leczenia niefarmakologicznego; leczenie umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej; leczenie ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii choroby afektywnej dwubiegunowej; leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencja w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób; leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego; leczenie pląsawicy o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona, gdy inne produkty lecznicze są nieskuteczne lub nie są tolerowane.

Wskazania do stosowania leku u dzieci i młodzieży: schizofrenia u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana; utrzymujące się ciężkie zachowania agresywne u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z autyzmem lub całościowymi zaburzeniami rozwoju, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana; z tikami, w tym zespołem Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; stanu śpiączki; depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN); choroby Parkinsona; otępienia z ciałami Lewy'ego; postępującego porażenia nadjądrowego; stwierdzonego wydłużenia odstępu QTc lub wrodzonego zespołu wydłużonego QT; niedawno przebytego ostrego zawału mięśnia sercowego; niewyrównanej niewydolności serca; zaburzenia rytmu komorowego lub torsade de pointes w wywiadzie; niewyrównanej hipokaliemii; stosowania produktów leczniczych wydłużających odstęp QT.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): uczucie pobudzenia; trudności z zasypianiem; ból głowy.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak przekonanie o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) lub widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, których nie ma w pobliżu (omamy); depresja; nienaturalne napięcie mięśniowe; zawroty głowy, w tym zawroty odczuwane po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą; uczucie senności; ruchy gałek ocznych do góry lub szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych; problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie; niskie ciśnienie krwi; nudności, wymioty; zaparcia; suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny; wysypka skórna; niemożność oddania moczu lub opróżnienia pęcherza do końca; zaburzenia erekcji (impotencja); zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała; zmiany wyników prób wątrobowych.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje: spowolnione bicie serca, choroba serca lub jeżeli ktoś z jego bliskiej rodziny zmarł nagle na serce; niskie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą; niskie stężenie potasu lub magnezu (lub innego elektrolitu) we krwi. Lekarz prowadzący zdecyduje, jakie leczenie zastosować; wylew krwi do mózgu kiedykolwiek w przeszłości lub zdaniem lekarza ma większe ryzyko wylewu niż inni pacjenci; padaczka lub kiedykolwiek w przeszłości występowały drgawki; problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą; wysokie stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub nowotwór, który może być spowodowany wysokim stężeniem prolaktyny (np. rak piersi); zakrzepy krwi w wywiadzie lub zakrzepy krwi występowały kiedykolwiek u kogoś z bliskiej rodziny pacjenta; depresja lub u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową rozpoczęła się faza depresji.

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leki przeciwskazane podczas stosowania Haloperidol WZF: amiodaron, dofetylid, dyzopiramid, dronedaron, ibutylid, chinidyna, sotalol (leki stosowane w zaburzeniach rytmu pracy serca); cytalopram i escytalopram (leki stosowane w depresji); flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, trifluopromazyna oraz zyprazydon (leki stosowane w psychozie); azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna oraz telitromycyna (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych; pentamidyna (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych; halofantryna (leki stosowane w malarii); dolasetron (stosowany w nudnościach i wymiotach); toremifen i wandetanib (leki przeciwnowotworowe); beprydyl (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadon (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków). 

Leki wpływające na sposób działania leku Haloperidol WZF lub mogą nasilać zaburzenia dotyczące serca: alprazolam lub buspiron (leki przeciwlękowe); duloksetyna, fluoksetyna, fluwoksamina, nefazodon, paroksetyna, sertralina, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) lub wenlafaksyna (leki przeciwdepresyjne); bupropion (w leczeniu depresji lub nałogu palenia tytoniu); karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (leki przeciwpadaczkowe); ryfampicyna (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych) • itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych); ketokonazol w postaci tabletek (w leczeniu zespołu Cushinga); indynawir, rytonawir lub sakwinawir (leki stosowane w zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności - HIV); chloropromazyna lub prometazyna (leki stosowane w przypadku nudności i wymiotów); werapamil (lek stosowany w nadciśnieniu lub chorobach serca).

Leki mogące wpływać na sposób działania wymienionych poniżej typów leków:  uspokajające i ułatwiające zasypianie (środki uspokajające); stosowane w dolegliwościach bólowych (silne leki przeciwbólowe); stosowane w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne); obniżające ciśnienie tętnicze (takie jak guanetydyna lub metyldopa); stosowane w ciężkich reakcjach alergicznych (adrenalina); stosowane w ADHD (zespół nadpobudliwości z deficytem uwagi) lub narkolepsji (tak zwane środki pobudzające); stosowane w chorobie Parkinsona (takie jak lewodopa); rozrzedzające krew (fenindion). Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zażyciem leku Haloperidol WZF.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia senności, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych.