Zomiren SR, 0,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Opis

Zomiren SR to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancję czynną alprazolam. Należy do grupy leków benzodiazepinowych, czyli leków wykazujących działanie przeciwlękowe, uspokajające i nasenne.

Skład

Substancją czynną leku jest alprazolam (Alprazolamum).

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 0,5 mg alprazolamu (Alprazolamum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna; hypromeloza; magnezu stearynian; indygotyna (E 132); żółcień chinolinowa (E 104).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, tabletki należy połykać w całości; nie należy ich żuć, kruszyć ani dzielić.

Działanie

Zomiren SR wykazuje działanie przeciwlękowe, uspokajająco-nasenne, miorelaksacyjne i przeciwdrgawkowe. Pomaga w redukcji napięcia emocjonalnego, stresu i objawów lęku.

Wskazania

Zomiren SR jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowych stanów lękowych u osób dorosłych.
Lek stosuje się wyłącznie w przypadkach ciężkich zaburzeń, w których objawy są nasilone i utrudniają codzienne funkcjonowanie pacjenta lub są dla niego wyjątkowo uciążliwe.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz jeśli pacjent ma: nużliwość mięśni (myasthenia gravis); ciężką niewydolność oddechową; zespół bezdechu śródsennego; ciężką niewydolność wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): depresja, uspokojenie, senność, ataksja (niezborność ruchów), zaburzenia pamięci, zaburzenia mowy, zawroty głowy, ból głowy, zaparcia, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, drażliwość.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zomiren SR należy omówić to z lekarzem.

Szczególną ostrożność należy zachować: jeśli lek stosowany jest długotrwale, ponieważ może prowadzić do rozwoju uzależnienia, zwłaszcza u pacjentów nadużywających leków lub alkoholu; jeśli konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki lub odstawienie leku – nagłe przerwanie terapii może spowodować objawy odstawienia, takie jak niepokój, drżenie, bezsenność czy rozdrażnienie;  jeśli lek stosowany jest u pacjentów z depresją lub skłonnościami samobójczymi;  jeśli pacjent stosuje inne benzodiazepiny (zwiększone ryzyko uzależnienia);  jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie opioidy, leki nasenne, uspokajające lub spożywa alkohol – może dojść do nasilenia działania uspokajającego;  jeśli pojawią się objawy takie jak pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, gniew, omamy, koszmary senne czy nietypowe zachowanie – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;  u pacjentów z jaskrą, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Zomiren SR, podobnie jak inne benzodiazepiny, może powodować niepamięć następczą, która występuje kilka godzin po przyjęciu leku. W takim przypadku pacjent powinien zapewnić sobie co najmniej 7–8 godzin nieprzerwanego snu.

U pacjentów w podeszłym wieku lek należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko nadmiernego uspokojenia, osłabienia mięśni oraz upadków, które mogą prowadzić do poważnych urazów.

Zgłaszano epizody hipomanii i manii u pacjentów z depresją stosujących Zomiren SR.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Zomiren SR.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: opioidy, leki przeciwpsychotyczne, nasenne, przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdepresyjne, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwdrgawkowe, środki znieczulające, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwgrzybicze stosowane doustnie (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol), leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (np. fluoksetyna, sertralina), makrolidy (np. erytromycyna, klarytromycyna, trolandomycyna), inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir), digoksynę, teofilinę, nefazodon, fluwoksaminę, cymetydynę, propoksyfen oraz inne środki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Zomiren SR u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Zomiren SR może zaburzać koncentrację i koordynację, dlatego podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.