Versatis, 700 mg, plaster leczniczy, 30 szt.

Opis

Versatis to lek w postaci plastra leczniczego przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera lidokainę – substancję o działaniu miejscowo znieczulającym, która zmniejsza nasilenie bólu poprzez hamowanie przewodzenia impulsów nerwowych. Lek jest stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego, w szczególności związanego z półpaścem.

Skład

Substancją czynną leku jest lidokaina (Lidocainum).

Każdy plaster o wymiarach 10 cm x 14 cm zawiera 700 mg (5% w/w) lidokainy.

Substancje pomocnicze: Warstwa samoprzylepna: glicerol sorbitol ciekły, karmeloza sodowa, glikol propylenowy (E1520), mocznik, kaolin ciężki, kwas winowy, żelatyna, alkohol poliwinylowy, glinu glicynian, disodu edetynian, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), kwas poliakrylowy, polakrylina sodowa, woda oczyszczona. Warstwa nośna: poli(tereftalan etylenu) (PET). Film ochronny: poli(tereftalan etylenu) (PET).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Plastry należy naklejać na nieuszkodzoną skórę i pozostawiać na maksymalnie 12 godzin, po czym należy je usunąć na co najmniej 12 godzin. Nie należy stosować leku dłużej niż zalecany czas.

Działanie

Lidokaina działa miejscowo znieczulająco, blokując przewodzenie impulsów nerwowych odpowiedzialnych za odczuwanie bólu. Zastosowanie plastra powoduje zmniejszenie bólu w obszarze jego naklejenia, bez istotnego wpływu ogólnoustrojowego.

Wskazania

Versatis jest stosowany w objawowym leczeniu bólu neuropatycznego u dorosłych pacjentów, występującego po przebyciu zakażenia wirusem Herpes zoster (neuralgia popółpaścowa)

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Versatis w przypadku nadwrażliwości na lidokainę. Leku nie należy stosować u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na inne leki miejscowo znieczulające typu amidowego, np. bupiwakainę, etidokainę, mepiwakainę i prylokainę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ważne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co należy zrobić w momencie ich wystąpienia: Jeżeli w trakcie stosowania plastra pojawi się podrażnienie lub pieczenie, plaster należy zdjąć. Na podrażniony obszar nie należy naklejać plastra; należy odczekać do czasu ustąpienia podrażnienia.

Inne działania niepożądane, które mogą się pojawić:
Działania niepożądane występujące bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): zmiany skórne w miejscu naklejenia plastra i wokół niego, takie jak: zaczerwienienie, wysypka, swędzenie, pieczenie, zapalenie skóry i małe pęcherze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Versatis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby, a także u osób z istotnymi zaburzeniami czynności serca lub nerek.

Lek Versatis należy stosować wyłącznie na skórę po całkowitym wygojeniu zmian półpaścowych; nie wolno aplikować go na oczy, do nosa ani w ich okolicy.

Lidokaina zawarta w leku jest metabolizowana w wątrobie do kilku związków chemicznych, w tym 2,6-ksylidyny. W badaniach na zwierzętach wykazano, że długotrwałe podawanie tej substancji w dużych dawkach może prowadzić do rozwoju nowotworów; znaczenie tych obserwacji dla ludzi nie jest znane.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Termin ważności po pierwszym otwarciu: 14 dni.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie istotna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje: inne leki zawierające lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Versatis.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lidokaina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku w tej grupie wiekowej.