Ketipinor, 300 mg, tabletki powlekane, 60 szt.

Opis

Ketipinor to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający kwetiapinę. Należy do grupy leków przeciwpsychotycznych stosowanych w leczeniu schizofrenii, średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii oraz w leczeniu depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.

Skład

Substancją czynną leku jest kwetiapina.

Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny - Quetiapinum (w postaci fumaranu).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K 30, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: opadry II White (zawiera alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171)).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy przyjmować raz na dobę, przed snem, lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.

Nie należy popijać leku Ketipinor sokiem grejpfrutowym. Może on wpływać na sposób działania leku.

Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej.

Działanie

Lek Ketipinor działa przeciwpsychotycznie.

Wskazania

Kwetiapina jest wskazana w leczeniu: schizofrenii; epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej, pacjent wtedy odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać; manii (pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny, może też mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w tym przejawiać zachowania agresywne lub destruktywne).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz u pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory układu cytochromu P450 3A4, takie jak inhibitory proteazy wirusa HIV, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, erytromycyna, klarytromycyna i nefazodon.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy (mogące doprowadzić do upadku), ból głowy, suchość w ustach; uczucie senności (może ustąpić podczas dłuższego zażywania leku Ketipinor) (mogące doprowadzić do upadku); objawy odstawienia (objawy, które występują po przerwaniu stosowania leku Ketipinor) w tym trudności w zasypianiu (bezsenność), mdłości (nudności), bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku w czasie 1–2 tygodni; zwiększenie masy ciała; nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, uczucie zmęczenia lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu;  zmiany stężeń poszczególnych tłuszczów (trójglicerydy, cholesterol całkowity).

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza jeżeli wystąpią objawy, takie jak: zespół objawów: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna; niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka; zawroty głowy lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadki) u pacjentów w podeszłym wieku; drgawki (napady drgawek); długotrwały bolesny wzwód (priapizm); szybkie i nieregularne bicie serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub niewyjaśnione zmęczenie. Lekarz będzie musiał zbadać serce i jeśli to konieczne, natychmiast skierować pacjenta do kardiologa.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ketipinor należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent: ma lub miał choroby serca, na przykład zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego albo pacjent stosuje leki, które mogą powodować zmiany rytmu serca; ma niskie ciśnienie krwi; miał udar mózgu, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku; ma problemy z wątrobą; miał napady padaczkowe (drgawki); choruje na cukrzycę lub jest zagrożony cukrzycą; miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek; jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem starczym; jest osobą w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona/ parkinsonizmem; ma lub miał stany podczas których nastąpiło zatrzymanie oddychania przez krótkie okresy podczas normalnego snu nocnego (tzw. bezdech senny) i stosuje leki zwalniające normalną aktywność mózgu (tzw. depresanty); ma lub miał problem z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), ma powiększoną prostatę, zator w jelitach lub podwyższone ciśnienie wewnątrz oka. Objawy te są czasami spowodowane przyjmowanymi lekami (zwanymi „produktami antycholinergicznymi”) stosowanymi w celu leczenia określonych schorzeń, które wpływają na funkcjonowanie komórek nerwowych; ma lub miał problemy z alkoholem lub zażywaniem narkotyków.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie, jak: gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne infekcje, które mogą być skutkiem małej liczby białych krwinek. Może to wymagać przerwania terapii lekiem Ketipinor i (lub) zastosowania odpowiedniego leczenia; zaparcia z utrzymującym się bólem brzucha lub zaparcia, które nie ustępują pomimo zastosowanego leczenia. Może to doprowadzić to poważnej niedrożności jelit; myśli samobójcze lub nasilenie się depresji.

Jeśli wystąpią myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub zabiciu się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może być poinformowanie krewnego lub znajomego o swej depresji i poproszenie ich o zapoznanie się z ulotką leku.

Podczas stosowania leku Ketipinor należy unikać picia napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie leku Ketipinor i alkoholu może powodować senność.

Leku Ketipinor nie należy popijać sokiem grejpfrutowym. Może to wpływać na sposób działania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych), erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji); leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina), leki przeciwnadciśnienieniowe, barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu), tiorydazyny lub leki zawierające lit (leki przeciwpsychotyczne); leki, które mają wpływ na rytm serca, na przykład leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub wybrane antybiotyki (leki stosowane w zakażeniach), leki zapierające, leki (zwane "lekami antycholinergicznymi") mające wpływ na sposób funkcjonowania komórek nerwowych w celu leczenia określonych schorzeń.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ketipinor nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kwetiapiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Ketipinor nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Ketipinor może powodować senność, w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.