Setinin, 300 mg, tabletki powlekane, 60 szt.

Opis

Tabletki powlekane Setinin to lek zawierający kwetiapinę, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych stosowanych w leczeniu schizofrenii, średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii oraz w leczeniu ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.

Skład

Substancją czynną leku jest kwetiapina (Quetiapinum).

Każda tabletka zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy przyjmować raz na dobę, przed snem, lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.

Nie należy popijać leku Setinin sokiem grejpfrutowym. Może on wpływać na sposób działania leku.

Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej.

Działanie

Setinin jest lekiem, który działa przeciwpsychotycznie. 

Wskazania

Kwetiapina jest wskazana w leczeniu: schizofrenii; epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej, pacjent wtedy odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać; manii (pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny, może też mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w tym przejawiać zachowania agresywne lub destruktywne).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz u pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory układu cytochromu P450 3A4, takie jak inhibitory proteazy wirusa HIV, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, erytromycyna, klarytromycyna i nefazodo.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane bardzo często (dotyczą więcej niż u 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach; uczucie senności (może ustąpić w trakcie kontynuowania leczenia) mogące prowadzić do upadków; objawy odstawienia (objawy występujące po odstawieniu kwetiapiny), w tym: trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności (mdłości), ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1-2 tygodni; zwiększenie masy ciała; zmiany wartości niektórych tłuszczów (triglicerydów oraz cholesterolu); zmniejszenie poziomu hemoglobiny.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza jeżeli wystąpią objawy, takie jak:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): nieprawidłowe ruchy mięśni. Objawy te obejmują trudności w rozpoczęciu poruszania się, drżenie, uczucie niepokoju lub bezbolesną sztywność mięśni.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): myśli samobójcze i pogłębienie depresji.

Niebyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): cukrzyca; drgawki lub napady padaczkowe; reakcje alergiczne, w tym występowanie wypukłych grudek na skórze, obrzęk skóry i okolicy ust; niekontrolowane ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka; zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT); trudności w oddawaniu moczu; nasilenie istniejącej cukrzycy; splątanie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Setinin należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent: ma lub miał choroby serca, na przykład zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego albo pacjent stosuje leki, które mogą powodować zmiany rytmu serca; ma niskie ciśnienie krwi; miał udar mózgu, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku; ma problemy z wątrobą; miał napady padaczkowe (drgawki); choruje na cukrzycę lub jest zagrożony cukrzycą; miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek; jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem starczym; jest osobą w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona/ parkinsonizmem; ma lub miał stany podczas których nastąpiło zatrzymanie oddychania przez krótkie okresy podczas normalnego snu nocnego (tzw. bezdech senny) i stosuje leki zwalniające normalną aktywność mózgu (tzw. depresanty); ma lub miał problem z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), ma powiększoną prostatę, zator w jelitach lub podwyższone ciśnienie wewnątrz oka. Objawy te są czasami spowodowane przyjmowanymi lekami (zwanymi „produktami antycholinergicznymi”) stosowanymi w celu leczenia określonych schorzeń, które wpływają na funkcjonowanie komórek nerwowych; ma lub miał problemy z alkoholem lub zażywaniem narkotyków.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie, jak: gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne infekcje, które mogą być skutkiem małej liczby białych krwinek. Może to wymagać przerwania terapii lekiem Setinin i (lub) zastosowania odpowiedniego leczenia; zaparcia z utrzymującym się bólem brzucha lub zaparcia, które nie ustępują pomimo zastosowanego leczenia. Może to doprowadzić to poważnej niedrożności jelit; myśli samobójcze lub nasilenie się depresji.

Jeśli wystąpią myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub zabiciu się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może być poinformowanie krewnego lub znajomego o swej depresji i poproszenie ich o zapoznanie się z ulotką leku.

Podczas stosowania leku Setinin należy unikać picia napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie leku Setinin i alkoholu może powodować senność.

Leku Setinin nie należy popijać sokiem grejpfrutowym. Może to wpływać na sposób działania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych), erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji); leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina), leki przeciwnadciśnienieniowe, barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu), tiorydazyny lub leki zawierające lit (leki przeciwpsychotyczne); leki, które mają wpływ na rytm serca, na przykład leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub wybrane antybiotyki (leki stosowane w zakażeniach), leki zapierające, leki (zwane "lekami antycholinergicznymi") mające wpływ na sposób funkcjonowania komórek nerwowych w celu leczenia określonych schorzeń.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Setinin nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kwetiapiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Setinin nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Setinin może powodować senność, w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.