Somatuline Autogel, 90mg/dawkę/0,3ml, roztwór do wstrzyknięć, 1 ampułko-strzykawka

Opis

Somatuline Autogel to lek w formie ampułko-strzykawki, który stosuje się w leczeniu akromegalii oraz guzów neuroendokrynnych oraz objawów z nimi związanych.

Skład

Substancją czynną jest lanreotyd w postaci octanu.

Każda ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór lanreotydu octanu, o stężeniu odpowiadającym 0,246 mg lanreotydu w postaci zasady na 1 mg roztworu, co zapewnia rzeczywistą dawkę lanreotydu w jednej iniekcji wynoszącą 90 mg.

Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Somatuline Autogel należy podawać w postaci głębokiego wstrzyknięcia podskórnego.

Wstrzyknięcie powinno być wykonane przez pracownika służby zdrowia, osobę przeszkoloną albo samodzielnie przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu przez pracownika służby zdrowia.

W przypadku wykonywania wstrzyknięcia przez pracownika służby zdrowia lub osobę przeszkoloną, zastrzyk powinien być podawany w górny, zewnętrzny kwadrant pośladka lub w górną, zewnętrzną część uda.

W przypadku samodzielnego wykonywania zastrzyku po odpowiednim przeszkoleniu, zastrzyk należy podawać w górną, zewnętrzną część uda.

Działanie

Lek Somatuline Autogel zawiera lanreotyd, który w organizmie powoduje zmniejszenie aktywności niektórych hormonów, np. wzrostu oraz niektórych hormonów przewodu pokarmowego oraz wydzielanie jelitowe.  Wywiera również wpływ na niektóre zaawansowane rodzaje guzów (zwanych guzami neuroendokrynnymi) występujących w obrębie jelit i trzustki, poprzez zahamowanie lub opóźnienie ich wzrostu.

Wskazania

Somatuline Autogel stosuje się w długotrwałym leczeniu akromegalii (choroba polegająca na nadmiernym wytwarzaniu hormonu wzrostu) i objawów jej towarzyszących.

Lek wykorzystywany jest także w leczeniu i hamowaniu wzrostu niektórych zaawansowanych guzów występujących w obrębie jelit i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi żołądkowo-jelitowo-trzustkowymi (GEP-NET) – gdy nie można ich usunąć operacyjnie oraz łagodzeniu objawów, które występują u pacjentów z guzami endokrynnymi.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na lanreotyd, somatostatynę lub leki należące do tej samej grupy (analogi somatostatyny), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej spodziewanych działań niepożądanych występujących podczas stosowania leku należą: zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, ból brzucha), zaburzenia czynności pęcherzyka żółciowego oraz reakcje w miejscu podania.

Należy skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi: zwiększone pragnienie lub zmęczenie oraz suchość w ustach; uczucie głodu, drżenie, nasilone pocenie się lub splątanie;   zaczerwienienie lub opuchlizna twarzy, wypryski lub wysypka;  ucisk w klatce piersiowej, duszność lub świszczący oddech;  zasłabnięcie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycą, kamicą żółciową, zaburzeniami czynności tarczycy i serca.

Nie należy używać leku, jeśli ampułko-strzykawka uległa uszkodzeniu lub jeśli ampułko-strzykawka albo jej opakowanie wydają się w jakikolwiek sposób uszkodzone.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w lodówce (2 ̊C – 8 ̊C), w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po wyjęciu z lodówki produkt pozostawiony w zamkniętej torebce może zostać ponownie umieszczony w lodówce (liczba takich przekroczeń temperatury nie może być większa niż trzy razy) w celu dalszego przechowywania i późniejszego użycia, pod warunkiem, że jest przechowywany w temperaturze poniżej 40° C w sumie nie dłużej niż przez 24 godziny.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania: cyklosporyny, bromokryptyny i leków zwalniających rytm serca (np. beta-blokery).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Somatuline Autogel można podać kobietom w ciąży tylko w przypadku wyraźnych wskazań, u kobiet karmiących piersią należy zachować ostrożność.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Somatuline Autogel nie jest zalecany dla dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas stosowania leku istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy. Z tego powodu należy zachować ostrożność.