Amidil Combo Amihaler, 85 mcg + 43 mcg, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, 30 szt + inhalator

Opis

Amidil Combo Amihaler to lek w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, przeznaczony do stosowania wziewnego przy użyciu inhalatora. Preparat zawiera dwie substancje czynne - indakaterol oraz glikopironium - należące do grupy leków rozszerzających oskrzela. Lek jest stosowany w leczeniu podtrzymującym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów, u których występują trudności w oddychaniu. Regularne stosowanie leku raz na dobę pomaga zmniejszyć objawy POChP i poprawić codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Skład

Substancjami czynnymi leku są indakaterol (w postaci maleinianu) i glikopironiowy bromek.

Każda kapsułka twarda zawiera 143 mikrogramy indakaterolu maleinianu, co odpowiada 110 mikrogramom indakaterolu (Indacaterolum) oraz 63 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium (Glycopyrronium).

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna; magnezu stearynian. Otoczka kapsułki: Wieczko: indygokarmin (E132); tlenek żelaza, żółty (E172); karagen (E407); chlorek potasu; hypromeloza; woda oczyszczona. Korpus: karagen (E407); chlorek potasu; hypromeloza; woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Zazwyczaj zalecana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę, o tej samej porze dnia. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Działanie

Amidil Combo Amihaler zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu. Indakaterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli, a glikopironium zapobiega ich skurczowi, co prowadzi do rozszerzenia dróg oddechowych. Dzięki temu lek ułatwia oddychanie i zmniejsza objawy POChP.

Wskazania

Lek Amidil Combo Amihaler jest wskazany do stosowania jako leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na indakaterol, glikopironium lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, pokrzywka, wysypka skórna – mogą to być objawy reakcji alergicznej; uczucie zmęczenia lub silnego pragnienia, zwiększony apetyt bez zwiększenia masy ciała i częstsze niż zwykle oddawanie moczu – mogą to być objawy wysokiego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia).

Do innych działań niepożądanych mogą należeć:
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zatkany nos, kichanie, kaszel, ból głowy z gorączką lub bez gorączki – mogą to być objawy zakażenia górnych dróg oddechowych.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amidil Combo Amihaler należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, szczególnie jeśli u pacjenta występują określone choroby lub dolegliwości.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą (lek nie jest przeznaczony do leczenia astmy), chorobami serca, napadami padaczkowymi, chorobami tarczycy (w tym nadczynnością tarczycy), cukrzycą, chorobami nerek lub ciężkimi chorobami wątroby. Ostrożność jest również konieczna u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania oraz u osób mających trudności z oddawaniem moczu.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje inne leki zalecane w chorobach płuc, zwłaszcza preparaty zawierające substancje czynne o podobnym mechanizmie działania do zawartych w leku Amidil Combo Amihaler.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia bólu lub dyskomfortu oka, zaburzeń widzenia (w tym widzenia kolorowych obwódek), zaczerwienienia oka – objawy te mogą świadczyć o ostrym napadzie jaskry z wąskim kątem przesączania.

Natychmiastowej konsultacji lekarskiej wymagają także objawy reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, świąd lub pokrzywka.

W przypadku pojawienia się ucisku w klatce piersiowej, kaszlu, świszczącego oddechu lub duszności bezpośrednio po inhalacji leku, może to świadczyć o paradoksalnym skurczu oskrzeli – w takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek Amidil Combo Amihaler jest przeznaczony do stosowania w leczeniu podtrzymującym POChP. Nie należy stosować go w leczeniu nagłych napadów duszności ani świszczącego oddechu. W przypadku nasilenia objawów POChP, takich jak duszność, kaszel lub świszczący oddech, należy jak najszybciej poinformować lekarza.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie istotna jest informacja, jeśli pacjent stosuje inne leki rozszerzające oskrzela, beta-adrenolityki, leki przeciwcholinergiczne, leki stosowane w chorobach serca lub nadciśnieniu, steroidy, leki moczopędne lub teofilinę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.