Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas, 200 mg + 245 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas to lek na receptę w postaci tabletek powlekanych, zawierający emtrycytabinę oraz tenofowir dizoproksyl. Preparat jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).

Skład

Substancjami czynnymi leku są emtrycytabina oraz tenofowir dizoproksyl.

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg emtrycytabiny (Emtricitabinum) oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu (Tenofovirum disoproxilum) (co odpowiada 300 mg tenofowiru dizoproksylu fumaranu).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Mannitol Skrobia żelowana, kukurydziana Sodu stearylofumaran. Otoczka White colour: Hypromeloza 2910 (6 cPs), Triacetyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Laktoza.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Emtrycytabina oraz tenofowir dizoproksyl należą do grupy nukleozydowych i nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy. Działanie leku polega na hamowaniu namnażania się wirusa HIV w organizmie, co prowadzi do zmniejszenia liczby wirusa we krwi i spowolnienia postępu choroby.

Wskazania

Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej, o masie ciała co najmniej 35 kg, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Lek jest również wskazany do stosowania w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1 u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej o masie ciała co najmniej 35 kg, jeśli istnieje wysokie ryzyko zakażenia HIV.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas w przypadku nadwrażliwości na emtrycytabinę, tenofowir dizoproksyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi emtrycytabinę, tenofowir dizoproksyl, tenofowir alafenamid, lamiwudynę lub adefowir.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): biegunka, wymioty, nudności; zawroty głowy, ból głowy; wysypka; uczucie osłabienia.
Badania mogą również wykazać: zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi; zwiększoną aktywność kinazy kreatynowej.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na choroby nerek, wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, a także w przypadku występowania zaburzeń kości. Podczas leczenia konieczne może być regularne monitorowanie czynności nerek i wątroby.

Podczas stosowania leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV lek należy przyjmować codziennie, bez pomijania dawek, ponieważ ich opuszczenie może zwiększyć ryzyko zakażenia. Konieczne jest regularne wykonywanie testów w kierunku zakażenia HIV. Lek nie zapewnia pełnej ochrony przed zakażeniem HIV, dlatego należy zawsze stosować zasady bezpiecznego seksu, w tym używać prezerwatyw, unikać wspólnego używania przedmiotów mogących mieć kontakt z krwią lub płynami ustrojowymi oraz nie używać wspólnie igieł ani innego sprzętu do iniekcji.

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do nasilenia choroby.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat oraz pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy stosować leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas jednocześnie z innymi lekami zawierającymi emtrycytabinę lub tenofowir dizoproksyl ani z innymi produktami leczniczymi przeciwwirusowymi zawierającymi tenofowir alafenamid, lamiwudynę lub adefowir dipiwoksyl. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje leki, które mogą uszkadzać nerki, takie jak aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, gancyklowir, pentamidyna, wankomycyna, interleukina-2, cydofowir oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitora proteazy wykorzystywanego w leczeniu zakażenia HIV lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu ścisłego monitorowania czynności nerek.

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leków zawierających ledipaswir z sofosbuwirem, sofosbuwir z welpataswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, które są stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Jednoczesne stosowanie leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas z innymi lekami przeciwwirusowymi zawierającymi dydanozynę może prowadzić do zwiększenia stężenia dydanozyny we krwi oraz do zmniejszenia liczby komórek CD4. Podczas takiego leczenia rzadko obserwowano zapalenie trzustki oraz kwasicę mleczanową, które w niektórych przypadkach prowadziły do zgonu. Lekarz prowadzący indywidualnie oceni, czy jednoczesne stosowanie tenofowiru dizoproksylu i dydanozyny jest możliwe u danego pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas może wywoływać zawroty głowy. Jeżeli stosując lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas odczuwa się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, nie należy posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.