Yselty, 200 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Yselty to lek stosowany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy u kobiet w wieku rozrodczym. Zawiera linzagoliks – selektywnego antagonisty receptora hormonu GnRH, który obniża poziom estradiolu i progesteronu, prowadząc do zmniejszenia dolegliwości takich jak obfite krwawienia miesiączkowe czy bóle w obrębie miednicy.

Skład

Substancją czynną leku jest linzagoliks.

Jedna tabletka leku Yselty zawiera 200 mg linzagoliksu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. Patrz punkt 2 „Lek Yselty zawiera laktozę i sód”. Otoczka tabletki: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu winylowego (E1209), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletkę należy połykać, popijając wodą – niezależnie od posiłków.

Działanie

Linzagoliks hamuje wydzielanie hormonów LH i FSH, obniżając poziom estrogenów i progesteronu, co redukuje objawy wywołane mięśniakami. Efektem jest zahamowanie krwawień miesiączkowych, złagodzenie bólu oraz zmniejszenie objętości mięśniaków.

Wskazania

Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy (np. silnych krwawień miesiączkowych, bólu miednicy) u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na linzagoliks lub inne składniki preparatu, ciąży, karmienia piersią, osteoporozy oraz krwawień z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek): uderzenia gorąca.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Yselty lekarz powinien przeanalizować wywiad chorobowy pacjentki, uwzględniając historię osteoporozy i chorób wątroby oraz zlecić niezbędne badania: ocenę ciśnienia tętniczego, test ciążowy, badania czynności wątroby i nerek, badania obrazowe oceniające gęstość mineralną kości.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać leczenie, jeśli wystąpią objawy zaburzeń czynności wątroby (zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nudności, wymioty, gorączka, bóle brzucha), uczulenie (świąd, wysypka, obrzęk), silne zmęczenie, nietypowe krwawienia lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.

Yselty należy stosować ostrożnie u kobiet: z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (zwłaszcza ciężkimi); z chorobami serca i wydłużeniem odstępu QT; z depresją, wahaniami nastroju lub skłonnościami samobójczymi; z zaburzeniami lipidowymi – konieczne może być monitorowanie cholesterolu i trójglicerydów; z obniżoną gęstością kości – Yselty może nasilać utratę masy kostnej, dlatego lekarz może zlecić wcześniejsze badanie densytometryczne.

Lek może powodować bezobjawowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych oraz wpływać na poziom hormonów płciowych i lipidów we krwi. Może także wpływać na regularność cyklu miesiączkowego, powodując brak krwawień lub ich zatrzymanie, także przez kilka tygodni po zakończeniu terapii.

Yselty nie działa antykoncepcyjnie – należy stosować skuteczną metodę niehormonalną przez cały okres leczenia i po jego zakończeniu, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: repaglinid (lek stosowany w leczeniu cukrzycy); paklitaksel, sorafenib (leki stosowane w leczeniu nowotworów).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.