Pyretolek, 500 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis

Pyretolek to lek w postaci tabletek powlekanych, zawiera w składzie metamizol sodowy jednowodny, należący do grupy leków zwanych pirazolonam. Pyretolek jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz przeciwskurczowym.

Skład

Substancją czynną leku jest metamizol sodowy jednowodny. 

Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: hypromeloza typ 2910, 3 mPa*s; talk; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza 6 mPa*s; makrogol 4000; makrogol 8000; sacharyna sodowa; tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat (o masie ciała powyżej 53 kg) to od 1 do 2 tabletek (co odpowiada od 500 do 1000 mg metamizolu), które można przyjmować do 4 razy na dobę w odstępach co 6 do 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (co odpowiada 4000 mg metamizolu).

Działania leku Pyretolek należy spodziewać się w ciągu 30 – 60 minut.

Tabletki zaleca się połykać w całości, bez rozgryzania, popijając dostateczną ilością wody (około pół szklanki). Lek Pyretolek można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Nie należy przyjmować leku Pyretolek dłużej niż 3 – 5 dni

Działanie

Pyretolek zawiera substancję czynną metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz rozkurczowe na mięśnie gładkie. Metamizol należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych pirazolonu.

Wskazania

Produkt leczniczy Pyretolek stosuje się w bólach różnego pochodzenia o dużym nasileniu i  gorączce, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Pyretolek w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku; zaburzenia czynności szpiku kostnego lub zaburzeń układu krwiotwórczego; pacjentów z rozpoznanym zespołem astmy analgetycznej lub znaną nietolerancją na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym; wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zagrożenie hemolizą); ostrej przerywanej porfirii wątrobowej; trzeciego trymestru ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100): fioletowa do ciemnoczerwonej wysypka, czasami pęcherzykowa (wysypka polekowa); spadek ciśnienia krwi, który prawdopodobnie jest spowodowany przez bezpośrednie działanie leku i nie towarzyszą mu inne objawy reakcji nadwrażliwości. Tylko w rzadkich przypadkach reakcje te powodują znaczący spadek ciśnienia krwi. Ryzyko obniżenia ciśnienia może być większe u pacjentów z wysoką gorączką. Typowymi objawami nadmiernego spadku ciśnienia są przyspieszone bicie serca, bladość, drżenia, zawroty głowy, nudności i utrata przytomności.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000): reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne); Do objawów lżejszych reakcji należą: pieczenie oczu, kaszel, katar, kichanie, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zaczerwienienie skóry, szczególnie w okolicy twarzy i głowy, pokrzywka i obrzęk twarzy, rzadziej – nudności i skurcze w obrębie brzucha. Objawy, na które należy szczególnie zwrócić uwagę, to pieczenie, swędzenie i uczucie ciepła na języku i pod nim oraz na dłoniach i spodzie stóp. Te lżejsze reakcje mogą przechodzić w cięższe formy, takie jak: ciężka pokrzywka, ciężki obrzęk naczynioruchowy (obrzęki, w tym w obrębie krtani), ciężki skurcz dolnych dróg oddechowych, przyspieszone bicie serca, czasami zbyt wolne bicie serca, arytmia serca, spadek ciśnienia krwi, czasem poprzedzony jego wzrostem, utrata przytomności, wstrząs krążeniowy. Reakcje te mogą wystąpić pomimo wcześniejszego stosowania tego leku bez powikłań i mogą być ciężkie lub zagrażać życiu, a w niektórych przypadkach mogą nawet być śmiertelne. U pacjentów z zespołem astmy analgetycznej reakcje nadwrażliwości objawiają się typowymi napadami astmy; zmniejszona liczba białych krwinek we krwi (leukopenia); wysypka skórna (np. plamkowo-grudkowa).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000): znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, należących do białych krwinek (agranulocytoza), w tym przypadki śmiertelne, zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość); Prawdopodobnie reakcje te mają podłoże immunologiczne. Powyższe reakcje mogą wystąpić nawet, jeśli wcześniej stosowano metamizol bez żadnych powikłań. Istnieją doniesienia, że ryzyko agranulocytozy zwiększa się, jeśli lek Pyretolek stosowany jest dłużej niż tydzień. Do typowych objawów agranulocytozy należą wysoka gorączka, dreszcze, ból gardła, trudności w połykaniu, stan zapalny w obrębie jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy. U pacjentów przyjmujących antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zapaleń wywołanych przez bakterie) objawy te mogą mieć niewielkie nasilenie. Opadanie krwinek czerwonych jest znacznie przyspieszone, podczas gdy węzły chłonne mogą pozostać bez zmian lub być tylko nieznacznie powiększone. Do typowych objawów małopłytkowości należą np. zwiększone krwawienie i małe krawienia w obrębie skóry i błon śluzowych; napady astmy; duże obszary skóry objęte pęcherzami oraz łuszczeniem się skóry (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); nagłe pogorszenie się czynności nerek, przy czym w niektórych przypadkach może rozwijać się skąpomocz lub bezmocz, wydalanie białek krwi z moczem, ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek (ostre śródmiąższowe zapalenie nerek).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nagły wstrząs krążeniowy na skutek ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny); zawał serca w przebiegu reakcji alergicznej (zespół Kounisa); niedokrwistość przebiegająca jednocześnie z zaburzeniami czynności szpiku kostnego (niedokrwistość aplastyczna), zmniejszona liczba białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), w tym przypadki śmiertelne; Do objawów niedokrwistości aplastycznej i pancytopenii należą ogólne złe samopoczucie, infekcja, uporczywa gorączka, krwiaki, krwawienia, bladość; krwawienie z przewodu pokarmowego; zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi; ciężkie reakcje skórne. Należy przerwać stosowanie metamizolu i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych: czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia: objawów agranulocytozy, jak na przykład gorączka, ból gardła lub krtani, ból podczas przełykania, zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okolic narządów płciowych i odbytu; objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej, jak na przykład duszności, obrzęk języka lub gardła powodujący zaburzenia połykania, obrzęk naczynioruchowy, wysypka czy pokrzywka, świąd, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.

Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent:  ma uczulenie na leki przeciwbólowe lub leki przeciwreumatyczne, inne produkty lub żywność; ma astmą oskrzelową (duszność, ataki duszności), zwłaszcza jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, oraz z chorobami alergicznymi; ma choroby objawiające się zmniejszeniem liczby krwinek białych; ma niedociśnienie; jest odwodniony; ma niewydolność serca; ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby; chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: nie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w szczególności: metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub niektórych schorzeń reumatycznych); cyklosporynę (lek obniżający odporność organizmu); efawirenz (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS); metadonu (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od leków narkotycznych (tzw. opioidów); walproinian (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego); takrolimus (lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia narządu u pacjentów po przeszczepieniu); sertralinę (lek stosowany w leczeniu depresji); kwas acetylosalicylowy; bupropion (lek stosowany w leczeniu depresji albo wspomagająco podczas rzucania palenia).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas przyjmowania leku Pyretolek nie wolno spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Pyretolek w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W większych dawkach lek Pixalzina może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.