Sorafenib G.L., 200 mg, tabletki powlekane, 112 szt.

Opis

Lek Sorafenib G.L. zawiera substancję czynną sorafenib i należy do grupy leków nazywanych inhibitorami wielokinazowymi. Jego działanie polega na spowalnianiu wzrostu komórek nowotworowych oraz odcinaniu dopływu krwi, który jest niezbędny do ich rozwoju. Sorafenib G.L. to lek stosowany w leczeniu raka wątroby (rak wątrobowokomórkowy) oraz zaawansowanego raka nerki. 

Skład

Substancją czynną leku jest sorafenib.

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg sorafenibu (w postaci tozylanu).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: hypromeloza 2910; kroskarmeloza sodowa; celuloza mikrokrystaliczna; magnezu stearynian; sodu laurylosiarczan. Otoczka: hypromeloza 2910; tytanu dwutlenek; makrogol; żelaza tlenek, czerwony (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie przez lekarza.

Lek należy stosować doustnie. Sorafenib G.L. należy połykać, popijając szklanką wody, na czczo lub z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu.

Działanie

Lek Sorafenib G.L. jest inhibitorem wielokinazowym. Hamuje procesy odpowiedzialne za namnażanie się komórek nowotworowych oraz blokuje rozwój nowych naczyń krwionośnych w obrębie guza, odcinając go od niezbędnego do wzrostu zaopatrzenia w krew.

Wskazania

Lek Sorafenib G.L. jest wskazany w leczeniu: raka wątroby (raka wątrobowokomórkowego); raka nerki w zaawansowanym stadium (zaawansowanego raka nerkowokomórkowego).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Sorafenib G.L., jeśli pacjent ma uczulenie na sorafenib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): biegunka; nudności (mdłości); uczucie osłabienia lub zmęczenia (zmęczenie); ból (w tym ból w jamie ustnej, ból brzucha, kości, głowy, bóle nowotworowe); wypadanie włosów (łysienie); zaczerwienienie lub bolesność dłoni lub stóp (zespół ręka-stopa); świąd lub wysypka; wymioty; krwawienie (w tym krwawienia mózgowe, ze ściany jelita, z dróg oddechowych, krwotok); podwyższone ciśnienie tętnicze lub okresowe wzrosty ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze); zakażenia; utrata apetytu (jadłowstręt); zaparcia; ból stawów (artralgia); gorączka; utrata masy ciała; sucha skóra.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma wysokie ciśnienie tętnicze, cukrzycę, problemy z sercem (np. ból w klatce piersiowej), zaburzenia czynności wątroby lub nerek; ma skłonność do krwawień lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę); ma tętniaka lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego; planuje zabieg chirurgiczny. Lek może powodować reakcje skórne, a także wpływać na gojenie się ran i płodność.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze powyżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

W szczególności należy wspomnieć o: antybiotykach (np. ryfampicyna, neomycyna); preparatach zawierających ziele dziurawca; lekach stosowanych w leczeniu padaczki (np. fenytoina, karbamazepina); deksametazonie; lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna, fenprokumon); innych lekach przeciwnowotworowych (np. doksorubicyna, docetaksel, irynotekan); digoksynie.

Ciąża i karmienie piersią

Należy unikać zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku Sorafenib G.L. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno karmić piersią podczas leczenia.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Sorafenib G.L. u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie ma danych wskazujących, że lek Sorafenib G.L. upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.