Evrenzo, 50 mg, tabletki powlekane, 12 szt.

Opis

Evrenzo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający w składzie roksadustat, który zwiększa liczbę krwinek czerwonych oraz stężenie hemoglobiny we krwi. Lek Evrenzo jest stosowany u dorosłych pacjentów z objawową niedokrwistością występującą u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Skład

Substancją czynna leku jest roksadustat.

Każda tabletka zawiera 50 mg roksadustatu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; celuloza, mikrokrystaliczna (E460 (i)); kroskarmeloza sodowa (E468); powidon (E1201); magnezu stearynian (E470b). Otoczka: alkohol poliwinylowy (E1203); talk (E553b); makrogol (E1521); barwnik aluminiowy Czerwień Allura AC (E129); tytanu dwutlenek (E171); lecytyna (sojowa) (E322).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Zalecane stosowanie: O ile lekarze nie zaleci inaczej, dawkę leku Evrenzo należy przyjmować trzy razy na tydzień. Nigdy nie należy przyjmować leku Evrenzo w następujących po sobie dniach. Tabletki powlekane należy przyjmować w te same trzy dni każdego tygodnia.

Tabletki powlekane Evrenzo można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami, połykając w całości. Tabletek nie należy żuć, przełamywać ani rozkruszać.

Działanie

Roksadustat działa zwiększając stężenie HIF, substancji w organizmie, która zwiększa produkcję krwinek czerwonych, gdy stężenie tlenu jest małe. Zwiększając stężenie HIF, lek zwiększa wytwarzanie krwinek czerwonych i stężenie hemoglobiny (białka przenoszącego tlen w krwinkach czerwonych). zwiększa to ilość tlenu dostarczanego do organizmu i może zmniejszać objawy niedokrwistości.

Wskazania

Lek Evrenzo jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z objawową niedokrwistością związaną z przewlekłą chorobą nerek (PChN).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; trzeciego trymestru ciąży; karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): zwiększone stężenie potasu; wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze); nudności; biegunka; obrzęk z powodu zatrzymania płynów w kończynach (obrzęk obwodowy).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma padaczkę lub kiedykolwiek miał drgawki lub napady drgawkowe; ma objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia, które mogą obejmować gorączkę, poty lub dreszcze, ból gardła, katar, duszność, uczucie osłabienia, splątanie, kaszel, wymioty, biegunkę lub ból żołądka, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, zaczerwienioną lub bolesną skórę bądź owrzodzenia na ciele; ma zaburzenia wątroby.

Należy omówić z lekarzem, jeśli w tracie stosowania leku wystąpią u pacjenta: zakrzepy krwi (w żyłach nóg, w płucach, w miejscu dostępu do hemodializy); napady drgawkowe lub sygnały ostrzegające o możliwości wystąpienia napadu, takie jak ból głowy, drażliwość, lęk, splątanie lub nietypowe odczucia.

Lekarz będzie monitorował stężenie hemoglobiny i rozważy również schemat leczenia pacjenta, ponieważ leczenie niedokrwistości oraz zmiany terapii niedokrwistości mogą mieć również negatywny wpływ na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki zmniejszające stężenia fosforanów we krwi (zwane środkami wiążącymi fosforany) lub inne leki lub suplementy, które zawierają wapń, żelazo, magnez lub glin (zwane kationami wielowartościowymi), takie jak węglan sewelameru lub octan wapnia; lek stosowany w dnie moczanowej zwany probenecydem; leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu, takie jak symwastatyna, atorwastatyna lub rosuwastatyna lub gemfibrozyl; inne leki stosowane w leczeniu niedokrwistości, takie jak środki stymulujące erytropoezę.

Lek Evrenzo należy przyjmować co najmniej 1 godzinę po przyjęciu tych leków lub suplementów. W innym przypadku roksadustat nie będzie prawidłowo wchłaniany przez organizm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży. Nie wolno stosować leku Evrenzo w ostatnich 3 miesiącach oraz w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.