Ryeqo, 40mg + 1mg + 0,5mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Ryeqo jest to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: relugoliks, estradiol i noretysteronu octan. Ryeqo stosuje się w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy (powszechnie zwanych jako włókniaki), które są niezłośliwymi nowotworami macicy.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: relugoliks, estradiol i noretysteronu octan.

Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg relugoliksu, 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) i 0,5 mg noretysteronu octanu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, mannitol (E421), karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza (E463), magnezu stearynian (E572), hypromeloza typu 2910 (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna (E1518), żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Tabletkę należy przyjmować doustnie, raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Ryeqo w ciągu pierwszych 5 dni od rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego. Jeśli przyjmowanie leku zostanie rozpoczęte w innym dniu cyklu miesiączkowego, początkowo mogą wystąpić nieregularne lub bardziej obfite krwawienia.

Działanie

Lek Ryeqo zawiera trzy substancje czynne:

Relugoliks, który blokuje określone receptory w mózgu, a to prowadzi do zmniejszenia wytwarzania hormonów, które z kolei stymulują jajniki do wytwarzania estradiolu i progesteronu. Po ich zablokowaniu stężenia estrogenu i progesteronu we krwi są zmniejszone. 

Estradiol, hormon należący do grupy leków nazywanych estrogenami.

Noretysteron, hormon należący do grupy leków nazywanych progestagenami.

Włączenie tych hormonów do leku Ryeqo pozwala utrzymać stan hormonalny podobny do występującego na początku cyklu miesiączkowego, co łagodzi objawy, a jednocześnie przyczynia się do zachowania wytrzymałości kości.

Wskazania

Lek Ryeqo jest wskazany do stosowania w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej; tętniczego zaburzenia zakrzepowo-zatorowego układu sercowo-naczyniowego; rozpoznanej skłonności do zakrzepów; rozpoznanej osteoporozy; bólu głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi lub migrenowymi bólami głowy z aurą; rozpoznanego nowotworu złośliwego zależnego od steroidowych hormonów płciowych lub podejrzeniu takich nowotworów; nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych); ciężkiej choroby wątroby; ciąży lub podejrzenia ciąży i karmienia piersią; krwawienia z narządów rodnych o nieznanej etiologii; jednoczesnego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): uderzenia gorąca; nadmierne, nieregularne lub długotrwałe krwawienia z macicy; wypadanie włosów; zmniejszony popęd płciowy; drażliwość; wzmożona potliwość; guzek w tkance piersi (torbiel w piersi); niestrawność; nocne poty.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku pojawienia się następujących objawów, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: wystąpią objawy choroby wątroby: zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka); nudności lub wymioty, gorączkę, silne zmęczenie; ciemne zabarwienie moczu, świąd lub ból w nadbrzuszu; wystąpi duży wzrost ciśnienia krwi (objawami mogą być: ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy); wystąpi po raz pierwszy migrena lub wyjątkowo silne bóle głowy występujące częściej niż do tej pory wystąpią objawy mogące być objawami wystąpienia zakrzepu krwi, co może wskazywać na to, że u pacjentki występują zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar.

Należy przerwać stosowanie leku oraz skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent ma: wysokie cieśnienie krwi; osteoporozę; migrenę; depresję; chorobę nerek.

Większość kobiet ma zmniejszone krwawienia miesiączkowe (miesiączki) lub nie ma ich w ogóle w trakcie leczenia i przez kilka tygodni po jego zakończeniu.

Zastosowanie innych leków zawierających estrogen i progestagen zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: niektóre leki stosowane do leczenia padaczki (np. karbamazepina, topiramat, fenytoina, fenobarbital, prymidon, okskarbazepina, felbamat); niektóre leki stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem nabytego niedoboru odporności / zespołu nabytego niedoboru odporności (HIV/AIDS) (np. rytonawir, efawirenz); niektóre leki stosowane do leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) (np. boceprewir, sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir, telaprewir, glekaprewir); niektóre leki stosowane do leczenia zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, gryzeofulwina); niektóre leki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych (np. ryfampicyna, ryfabutyna, klarytromycyna, erytromycyna, gentamycyna, tetracyklina, gryzeofulwina); niektóre leki stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych (np. bozentan); niektóre leki stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi (np. diltiazem, karwedilol, werapamil); niektóre leki stosowane do leczenia nieregularnego bicia serca (np. amiodaron, dronedaron, propafenon, chinidyna, werapamil); niektóre leki stosowane do leczenia dławicy piersiowej (np. ranolazyna, karwedilol, werapamil); niektóre leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu narządu po przeszczepieniu (np. cyklosporyna); leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.