Vigalex Bio, 1000 IU, tabletki, 90 szt.

Opis

Tabletki Vigalex Bio to lek uzupełniający niedobory witaminy D3, czyli cholekalcyferolu. Jest ona szczególnie istotna podczas tworzenia kości i z tego powodu lek stosuje się między innymi w profilaktyce niedoborów witaminy D3 u dorosłych i dzieci oraz jako środek pomocniczy w leczeniu osteoporozy. Lek jest przeznaczony dla osób powyżej 6 lat z prawidłową masą ciała.

Skład

Substancją czynną leku jest witamina D3 (cholekalcyferol).

1 tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie, popijając tabletki odpowiednią ilością wody. Dawkowanie Vigalex Bio zależy od wieku pacjenta i wskazania leczniczego:

Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż 3 miesiące, ani w większych dawkach niż zaleca się. W czasie stosowania produktu leczniczego nie należy stosować równocześnie innych leków, suplementów czy środków spożywczych zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity oraz analogi witaminy D, chyba, że lekarz zaleci inaczej.

Działanie

Działanie Vigalexu Bio polega na dostarczaniu do organizmu witaminy D, wpływającej na proces powstawania kości.

Wskazania

Vigalex Bio podaje się w profilaktyce niedoborów witaminy D u dorosłych, dzieci czy po zleceniu przez lekarza u kobiet w ciąży, planujących ją oraz w czasie laktacji. Wskazaniem do zastosowania produktu jest zapobieganie krzywicy oraz osteomalacji u dorosłych oraz dzieci. Vigalex Bio stosuje się również w leczeniu wspomagającym osteoporozy. Produkt można stosować u osób z prawidłową masą ciała.

Przeciwwskazania

Nie stosować u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Przeciwwskazaniami do zastosowania leku są: hiperkalcemia (za wysoki poziom wapnia we krwi), hiperkalcuria (zbyt duże wydalanie wapnia z moczem); kamica nerkowa czy ciężka niewydolność nerek; rzekoma niedoczynność przytarczyc.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka; reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka; w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Vigalex Bio należy stosować pod nadzorem lekarza:
- jeśli pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
- jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
- jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
- w przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat,
- jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Lek zawiera sacharozę, więc jeśli wcześniej u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, to przed zastosowaniem produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem.

Lek jest wolny od sodu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Vigalex Bio może wchodzić w interakcje z:

• lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, zawierające glin czy magnez
• fentyoiną i barbituranami,
• niektórymi moczopędnymi,
• glikokortykosteroidami,
• glikozydami nasercowymi,
• metabolitami i analogami witaminy D (np. kalcytriol) (możliwe przedawkowanie),
• ryfampicyną, izoniazydem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba, że lekarz zaleci inny sposób dawkowania. W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę. 

Karmienie piersią
Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie karmienia piersią. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba, że lekarz zaleci inny sposób dawkowania. W czasie karmienia piersią kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 6 lat. U młodszych dzieci  można podawać wyłącznie na zalecenie lekarza.