Tenofovir disoproxil Mylan, 245 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Tenofovir disoproxil Mylan to lek na receptę w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną tenofowir dizoproksyl. Tenofovir disoproxil Mylan to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub HBV lub obu tych zakażeń.

Skład

Substancją czynną leku jest Tenofowir dizoproksyl.

Każda tabletka powlekana zawiera 245 mg tenofowiru dizoproksylu (co odpowiada 300 mg tenofowiru dizoproksylu maleinianu).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna; laktoza jednowodna; hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza; laktoza jednowodna; tytanu dwutlenek (E171); triacetyna; indygotyna, lak aluminiowy (E132).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Tenofovir disoproxil Mylan to lek przeciwretrowirusowy. Tenofowir dizoproksyl Tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy. Działa poprzez zakłócanie normalnego działania enzymów (w HIV odwrotnej transkryptazy, w wirusowym zapaleniu wątroby typu B - polimerazy DNA), mających kluczowe znaczenie w procesie namnażania się wirusów.

Wskazania

Tenofovir disoproxil Mylan w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, wskazany jest do leczenia dorosłych zakażonych HIV-1.

Tenofovir disoproxil Mylan jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą one występować częściej niż u 10 na 100 pacjentów): biegunka, wymioty, nudności, zawroty głowy, wysypka, uczucie osłabienia.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10): wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia, bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata sił, trudności w zasypianiu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma choroby nerek; ma schorzenia kości; ma choroby wątroby .

Tenofovir disoproxil Mylan nie zmniejsza ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na inne osoby. Należy stosować odpowiednie środki ostrożności, aby nie dopuścić do przeniesienia choroby przez kontakt seksualny (np. stosować prezerwatywy) lub drogą krwi (pacjenci nie mogą oddawać krwi, ani używać wspólnych igieł do zastrzyków).

Tenofovir disoproxil Mylan nie zmniejsza ryzyka przeniesienia HBV na inne osoby poprzez kontakt seksualny lub zakażoną krew. Należy nadal stosować środki ostrożności, aby temu zapobiec.

Lek ten jest dostępny w butelkach z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i uszczelnieniem, zawierających 30 tabletek i środek pochłaniający wilgoci.

Po pierwszym otwarciu butelki: zużyć w ciągu 30 dni.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25˚C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: aminoglikozydy, pentamidynę lub wankomycynaę (w zakażeniach bakteryjnych); amfoterycynę B (w zakażeniach grzybiczych); foskarnet, gancyklowir lub cydofowir (w zakażeniach wirusowych); interleukina-2 (w leczeniu raka); adefowir dipiwoksylu (w HBV); takrolimus (do supresji układu immunologicznego); niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, do zmniejszenia bólu kości lub mięśni; inne leki zawierające dydanozynę (przeciw zakażeniu HIV); ledipaswir/sofosbuwir (stosowane w celu leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Tenofovir disoproxil Mylan u dzieci w wieku poniżej 12 lat.