Ketesse SL, 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 20 saszetek

Opis

Ketesse SL to produkt leczniczy w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego o działaniu przeciwbólowym. Stosowany jest do zwalczania ostrego bólu na przykład w bolesnym miesiączkowaniu.

Skład

Substancją czynną leku jest deksketoprofen (Dexketoprofenum)

Jedna saszetka zawiera 25 mg deksketoprofenu.

Substancje pomocnicze: amonu glicyryzynian, neohesperydyno-dihydrochalkon, żółcień chinolinowa (E 104), aromat cytrynowy, sacharoza z krzemionką koloidalną uwodnioną.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli powyżej 18 lat: Zalecana dawka dobowa to 1 saszetka co 8 godzin (25 mg), jednak nie więcej niż 3 saszetki na dobę (75 mg).

W przypadku ostrego bólu, kiedy potrzebne jest szybsze działanie, zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek (co najmniej 15 minut przed posiłkiem), co spowoduje szybsze wchłanianie leku.

Osoby w podeszłym wieku lub z chorobami nerek lub wątroby: rozpoczyna się leczenie od dawki dobowej nie większej niż 2 saszetki. W przypadku dobrej tolerancji u osób w podeszłym wieku dawkę dobową można zwiększyć do 3 saszetek.

Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Lekarz poinformuje pacjenta ile saszetek należy przyjmować na dobę i przez jaki okres czasu. Dawka leku Ketesse SL będzie uzależniona od typu, ciężkości i okresu występowania bólu u pacjenta.

Działanie

Lek Ketesse SL hamuje syntezę prostaglandyn, dzięki czemu działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.

Wskazania

Lek Ketesse SL jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego np. ostrego bólu mięśni lub stawów, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ketesse SL:

• Jeżeli u pacjenta stwierdzono alergię (nadwrażliwość) na trometamol deksketoprofenu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład leku Ketesse SL;
• Jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• Jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego wyściółki nosa), polipy nosa (guzki we wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka pęcherzykowa), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, oczu. warg. języka lub zespół zaburzeń oddechowych) lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• Jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło lub reakcje fototoksyczne (rodzaj zaczerwienienia i (lub) złuszczania się skóry po ekspozycji na światło słoneczne) podczas przyjmowania ketoprofenu lub fibratów (leki stosowane w celu obniżenia stężenia tłuszczów we krwi);
• Jeżeli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z żołądka lub jelit lub przewlekle problemy trawienne (np. niestrawność, zgaga);
• Jeżeli u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit lub perforacje z powodu wcześniejszego przyjęcia leków z grupy NLPZ stosowanych w leczeniu bólu;
• Jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby.
• Jeżeli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;
• Jeżeli pacjent jest w stanie ciężkiego odwodnienia (duża utrata płynów) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającej ilości przyjętych płynów;
• Jeżeli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ketesse SL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
Nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (dyspepsja).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, nerwowość, bóle głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia żołądkowe, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia, wysypka, zmęczenie, ból. odczuwanie gorączki i dreszczy, złe samopoczucie.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, które może objawiać się krwawymi wymiotami lub czarnymi stolcami, omdlenia, nadciśnienie tętnicze, zwolnienie częstości oddechów, gromadzenie wody w kończynach i obrzęki obwodowe (np. spuchnięte kostki), utrata apetytu (jadłowstręt), nieprawidłowe czucie, sw ędząca wysypka, trądzik, zwiększone pocenie się, ból pleców, zwiększone oddawanie moczu, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego, nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby (testy krwi), zaburzenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
Reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego), owrzodzenie skóry, ust, oczu i okolic narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy), duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), krótki oddech, przyspieszony rytm serca, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), nieostre widzenie, dzwonienie w uszach (szumy uszne), reakcje nadwrażliwości skóry, nadwrażliwość skóry na światło, swędzenie, problemy z czynnością nerek, zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia), zmniejszona liczba płytek krwi (małoplytkowość).

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent zaobserwuje na początku leczenia jakiekolwiek działania niepożądane dotyczące żołądka lub jelit jeżeli w przeszłości u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek podobne działania niepożądane z powodu długotrwałego przyjmowania leków przeciwzapalnych, szczególnie dotyczy to osób w podeszłym wieku.

Jeżeli wystąpi wysypka skórna lub jakiekolwiek uszkodzenie błon śluzowych wewnątrz ust lub na narządach płciowych lub jakiekolwiek objawy alergii, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Ketesse SL.
Podczas podawania niesteroidowych leków przeciwzapalnych może wystąpić: zatrzymanie płynów i obrzęki, zwiększenie ciśnienia krwi i niewydolność serca.
Przyjmowanie takich leków, jak Ketesse SL może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru mózgu.
U pacjentów, u których występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej, podawanie leków przeciwzapalnych może rzadko spowodować wystąpienie gorączki, bólu głowy i sztywności szyi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek Ketesse SL zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Ketesse SL może wchodzić w interakcję z:

• Kwasem acetylosalicylowym, kortykosteroidami lub innymi lekami przeciwzapalnymi,
• Warfaryną, heparyną lub innymi lekami przeciwdziałającymi wystąpieniu zakrzepów,
• Litem stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju,
• Metotreksatem,
• Pochodnymi hydantoiny i fenytoiny,
• Sulfametoksazolem,
• Inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i antagonistami angiotensyny II,
• Pentoksyfiliną i oksypentyfiliną,
• Zydowudyną,
• Antybiotykami aminoglikozydowymi,
• Chlorpropamidem i glibenklamidem,
• Antybiotykami chinolonowymi,
• Cyklosporyną i takrolimusem,
• Streptokinazą i innymi lekami trombolitycznymi,
• Probenecydem,
• Digoksyną,
• Mifeprystonem,
• Lekami przeciwdepresyjnymi z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),
• Lekami przeciwpłytkowymi stosowanymi w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia zakrzepów krwi.
• Lekami beta-adrenolitycznymi stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

W przypadku ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek np. co najmniej 15 minut przed posiłkiem, co umożliwi szybsze wystąpienie działania leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Ketesse SL w trzecim trymestrze ciąży lub w okresie karmienia piersią

Wpływ na płodność

Ketesse SL może zaburzać płodność kobiet i nie należy stosować go u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u osób poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ketesse SL może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. W przypadku zaobserwowania takich objawów nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w mchu aż do ustąpienia objawów. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza.