O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Producent
Zakład Farmaceutyczny AMARA Sp. z o.oStacyjna 5
30-851 Kraków
amara@amara.pl
Opis
Lek Lactulosum Amara ułatwia wypróżnienie. Lactulosum Amara (laktuloza) to lek na zaparcia.
Skład
Substancją czynną jest laktuloza ciekła (Lactulosum liquidum).
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy.
Substancje pomocnicze: aromat truskawkowy, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny.
Zaparcie:
Wiek | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
Dorośli | 15-45 ml | 15-30 ml |
Dzieci (7-14 lat) | 15 ml | 10-15 ml |
Dzieci (1-6 lat) | 5-10 ml | 5-10 ml |
Niemowlęta (poniżej 1 roku życia) | do 5 ml | do 5 ml |
- Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta.
- Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w trakcie śniadania.
- Pierwsze efekty kliniczne mogą się pojawić dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy.
- Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.
Działanie
Laktuloza jest syntetycznym disacharydem, który po podaniu doustnym nie ulega rozkładowi z udziałem enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. W okrężnicy laktuloza ulega rozkładowi przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych. Kwasy te powodują ściągnięcie wody do jelita. Następuje zmiękczenie stolca i ułatwienie jego przemieszczania. Dochodzi do ustąpienia zaparcia.
Wskazania
Lactulosum Amara stosowany jest w:
- przewlekłych zaparciach
- encefalopatii w przebiegu niewydolności wątroby u dorosłych (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa) - inny schemat dawkowania (dostępny w ulotce).
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Lactulosum Amara:
- jeśli pacjent ma nadwrażliwość na laktulozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
- w przypadku niedrożności przewodu pokarmowego lub ryzyka perforacji przewodu pokarmowego,
- jeśli u pacjenta jest zwiększone stężenie galaktozy we krwi (galaktozemia),
- w przypadku nietolerancji laktozy.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Lactulosum Amara może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W czasie przyjmowania leku Lactulosum Amara zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
- biegunka.
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
- wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
- zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Przewlekłe stosowanie źle dobranych dawek lub niewłaściwe stosowanie może prowadzić do wystąpienia biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
- Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Po otwarciu lek zachowuje ważność przez rok.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki których uwalnianie zależne jest od pH mogą ulegać inaktywacji.
Jednoczesne stosowanie laktulozy z:
- lekami zobojętniającymi kwas solny może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści jelitowej,
- doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarolem, fenprokumonem) nasila działanie tych leków,
- droperidolem – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę hipokalemii i hipomagnezemii oraz nasila ryzyko działania kardiotoksycznego
- korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
W trakcie stosowania leku należy przyjmować większą ilość płynów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie przewiduje się wpływu na ciążę, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na laktulozę jest niewielka. Lactulosum Amara w zalecanych dawkach może być stosowany w czasie ciąży.
Nie przewiduje się wpływu na noworodka (niemowlę) podczas karmienia piersią, ze względu na niewielką ogólnoustrojową ekspozycję kobiety karmiącej na laktulozę. Lactulosum Amara w zalecanych dawkach może być stosowany podczas karmienia piersią.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Specyfika
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji