IbuTeva, 200 mg, tabletki powlekane, 12 szt.

Nie stosować leku IbuTeva:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników leku;
• jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ);
• jeśli u pacjenta występowała choroba wrzodowa lub krwawienia w żołądku lub dwunastnicy związane ze stosowaniem leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ);
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa lub krwawienia z żołądka lub dwunastnicy lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takie epizody w przeszłości;
• jeśli u pacjenta występowały ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca (w tym choroba wieńcowa);
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
• jeśli pacjent jest znacznie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego nawodnienia);
• jeśli u pacjenta występuje czynne krwawienie (włączając krwawienie w mózgu);
• jeśli u pacjenta stwierdzono nieznanego pochodzenia zaburzenia powodujące wytwarzanie nieprawidłowych komórek krwi.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zgaga, ból brzucha, niestrawność; zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty, oddawanie gazów, zaparcia.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): czarne smoliste stolce lub wymioty zawierające krew (owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem); owrzodzenie przewodu pokarmowego z perforacją lub bez; zapalenie jelita grubego i nasilenie objawów zapalenia okrężnicy i przewodu pokarmowego (choroba Crohna) i powikłań związanych z występowaniem uchyłków jelita grubego (perforacja, przetoka); mikrokrwawienia z jelita, które mogą powodować anemię; owrzodzenia i zakażenie błony śluzowej jamy ustnej; ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, niepokój, bezsenność i rozdrażnienie.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób): zamazane widzenie lub inne problemy z oczami takie jak nadwrażliwość na światło; reakcje nadwrażliwości takie jak wysypka skórna, świąd, napad astmy (czasami z niskim ciśnieniem tętniczym krwi); fotowrażliwość (nadwrażliwość skóry na światło słoneczne); zapalenie błony śluzowej żołądka; problemy z nerkami w tym występowanie obrzęków, zapalenia nerek i niewydolność nerek; katar; trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10000 osób): depresja, dezorientacja, omamy; toczeń rumieniowaty układowy; zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek, wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy; utrata widzenia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż u 1 na 10000 osób): obrzęk twarzy, języka lub gardła, które mogą powodować poważne trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), przyspieszone bicie serca, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi lub zagrażający życiu wstrząs; nagła reakcja alergiczna ze skróceniem oddechu, świszczącym oddechem lub nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi; nasilona wysypka z łuszczeniem się skóry zwłaszcza nóg, rąk, dłoni i stóp, która może także obejmować twarz i usta (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona). Może także wystąpić jej cięższa postać, pęcherze stają się większe i rozlewają się, a część skóry może ulegać martwicy (zespół Lyella). Może także wystąpić ciężkie zakażenie z rozpadem (nekrolizą) skóry, tkanki podskórnej i mięśni; nagłe wypełnienie płuc płynem powodujące trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, zatrzymanie wody i zwiększenie masy ciała; nieprzyjemne uczucie bicia serca, niewydolność serca, zawał serca lub zwiększone ciśnienie tętnicze; zaburzenia w tworzeniu się krwinek (z objawami takimi jak: gorączka, ból gardła, owrzodzenie powierzchni ust, objawy grypopodobne, znaczne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry); dzwonienie lub brzęczenie w uszach; zapalenie przełyku i trzustki; zwężenie jelita; ostre zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie lub niewydolność wątroby; uszkodzenie tkanki nerek; wypadanie włosów.

Częstość nieznana: mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku IbuTeva i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. mrowienie dłoni i stóp; niepokój; zaburzenia słuchu; ogólne złe samopoczucie; zapalenie nerwu wzrokowego, które może powodować zaburzenia widzenia; zapalenie opon mózgowych (bez zakażenia bakteryjnego).

Stosowanie leku IbuTeva może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i odporności pacjenta na zakażenia. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami takimi jak: gorączka, znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia takimi jak: ból gardła, jamy ustnej lub problemy dotyczące układu moczowego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przeprowadzone zostaną badania krwi, w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia ilości białych krwinek (agranulocytoza). Jest ważne, aby poinformować lekarza o stosowaniu leku.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje: toczeń rumieniowaty układowy czy inne choroby autoimmunologiczne; porfiria; zapalenie okrężnicy z owrzodzeniem, stany zapalne wpływające na przewód pokarmowy, inne choroby jelit lub żołądka, zaburzenia powstawania czerwonych krwinek, problem z krzepliwością, alergia, katar sienny, astma, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa, zatok, migdałków podniebiennych lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zwężenia dróg oddechowych i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), problemy z krążeniem tętniczym w kończynach górnych i dolnych, wątrobą, nerkami, sercem lub zwiększone ciśnienie tętnicze. Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku jeśli pacjent jest bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia, perforacja).

Przed rozpoczęciem stosowania leku IbuTeva należy omówić to z lekarzem w przypadku osób z: wysokim ciśnieniem krwi, cukrzycą, wysokim poziomem cholesterolu, lub u któregoś z członków rodziny występują choroby serca lub udar mózgu; a także palaczy i pacjentów z problemami z sercem.

Podczas ospy wietrznej (łac. varicella) wskazane jest unikanie stosowania ibuprofenu.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

IbuTeva może wchodzić w interakcje z:

• innymi NLPZ;
• lekami przeciwzakrzepowymi;
• metotreksatem;
• digoksyną;
• fenytoiną;
• litem;
• diuretykami (lekami moczopędnymi);
• lekami podawanymi podczas leczenia wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, angagoniści angiotensyny II);
• cholestyraminą;
• aminoglikozydami;
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• mokolobenidem;
• cyklosporyną, takrolimusem;
• zydowudyną, rytonawirem;
• mifeprystonem;
• probencydem albo sulfinpyrazonem;
• antybiotykami chinolonowymi;
• sulfonylomocznikiem;
• kortykosteroidami;
• bisfosfonianami;
• okspentyfiliną;
• baklofenem.

IbuTeva można przyjmować podczas albo po posiłku.

W czasie leczenia lekiem należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony jelit, mózgu czy żołądka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
IbuTeva nie wolno przyjmować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży lek IbuTeva można stosować tylko na zalecenie lekarza.

Karmienie piersią:
Ibuprofen w niewielkich ilościach występuje w mleku matki karmiącej i w trakcie krótkotrwałego leczenia tym lekiem zwykle nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. Jednak, jeśli zalecane jest długotrwałe stosowanie leku, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią.