Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą Iron polymaltose - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą, Iron polymaltose, Ferri hydroxidum polymaltosum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o kompleksie wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Rok wprowadzenia na rynek
2003
Substancje aktywne
kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Działanie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
przeciwanemiczne (leczenie niedoborów żelaza), uzupełnia niedobór żelaza
Postacie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
syrop, tabletki do rozgryzania lub do żucia
Układy narządowe
układ krwiotwórczy i krew
Specjalności medyczne
Choroby wewnętrzne, Endokrynologia, Gastroenterologia, Geriatria, Ginekologia i położnictwo, Hematologia, Medycyna rodzinna, Onkologia i hematologia dziecięca, Pediatria, Reumatologia
Wzór sumaryczny kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

C12H25FeO14

 

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Wskazania do stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą stosowany jest w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, w leczeniu utajonego niedoboru żelaza oraz zapobiegawczo w okresie ciąży w przypadkach niedoboru żelaza.

Dawkowanie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Leczenie kompleksem wodorotlenku żelaza z polimaltozą uzależnione jest od stopnia niedoboru żelaza.

Dawki dobowe stosowane u niemowląt nie przekraczają 50 mg żelaza. U dzieci do 12 roku życia stosuje się dawki dobowe nie większe niż 100 mg żelaza. U dorosłych stosuje się dawki dobowe do 300 mg żelaza.

Dawkę dobową podaje się jednorazowo lub w dawkach podzielonych, podczas lub natychmiast po posiłku.

Przeciwskazania do stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Przeciwwskazaniami do stosowania wodorotlenku żelaza z polimaltozą są nadwrażliwość na substancję czynną oraz nadmierne ilości żelaza w organizmie np. w przypadku hemochromatozy (choroba metaboliczna z nadmiernym gromadzeniem żelaza) czy hemosyderozy (gromadzenie żelaza zawartego w białkach). Inne przeciwwskazania to niedokrwistość hemolityczna i megaloblastyczna, czyli  niedokrwistości niespowodowane niedoborem żelaza, jak również niedokrwistości spowodowane zaburzeniem wbudowywania żelaza w cząsteczkę hemoglobiny.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą może powodować ciemne zabarwienie stolca, ale objaw ten nie ma znaczenia klinicznego. W przypadkach niedokrwistości powodowanej stanem nowotworowym lub procesem zakaźnym żelazo z układu siateczkowo-śródbłonkowego (w którym jest magazynowane) uwalniane jest dopiero po wyleczeniu procesu zapalnego pierwotnego.

Interakcje kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą z innymi substancjami czynnymi

Osłabienie działania przeciwwirusowego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Dolutegrawir (Dolutegravir) inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy
Biktegrawir (Bictegravir) inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy
Tworzenie nieaktywnych kompleksów.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Kwas tioktynowy (kwas alfa-liponowy) (Thioctic acid) środki stosowane w zaburzeniach trawienia i metabolizmu - enzymy
Obniżenie działania przeciwbakteryjnego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Ciprofloksacyna (Ciprofloxacin) fluorochinolony
Lewofloksacyna (Levofloxacin) fluorochinolony
Moksyfloksacyna (Moxifloxacin) fluorochinolony
Norfloksacyna (Norfloxacin) fluorochinolony
Pefloksacyna (Pefloxacin) fluorochinolony
Osłabienie działania żelaza.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Detreomycyna (Chloramfenikol) (Chloramphenicol) antybiotyki - INNE
Famotydyna (Famotidine) antagoniści receptorów histaminowych H2
Omeprazol (Omeprazole) IPP - inhibitory pompy protonowej
Sukralfat (Sucralfate) selektywne leki osłaniające stosowane w chorobie wrzodowej
Osłabienie działania alendronatów.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Alendronian sodu (Sodium alendronate, alendronic acid) bisfosfoniany
Klodronian (Clodronate) bisfosfoniany
Kwas ibandronowy (Ibandronic acid) bisfosfoniany
Nasilenie objawów Parkinsona. Drżenia mięśniowe.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Lewodopa (Levodopa) DOPA i pochodne
Nasilenie działania niepożądanego na nerki.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Takrolimus (Tacrolimus) inhibitory kalcyneuryny
Nasilenie działania żelaza.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Witamina C (Kwas askorbinowy) (Ascorbic acid (vitamin c)) witamina C

Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na prowadzenie pojazdów

Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą nie wywiera wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. 

Inne rodzaje interakcji

Nie zaleca się podawania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą jednocześnie z innymi preparatami żelaza podawanymi pozajelitowo, gdyż może to być przyczyną zahamowania wchłaniania kompleksu.

Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na ciążę

Badania kliniczne u kobiet w ciąży po pierwszym trymestrze nie wykazały szkodliwego wpływu na noworodka i organizm matki. Nie wykonano takich badań u kobiet w pierwszym trymestrze, jednakże mało prawdopodobne jest, aby kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą działał szkodliwie na płód.

Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na laktację

Tylko niewielka ilość żelaza z kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą przenika do mleka kobiety karmiącej, jednak jest to mało prawdopodobne, aby ta ilość wpływała negatywnie na noworodka karmionego piersią. Jednak lek powinien być stosowany tylko na zlecenie lekarza.

Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na płodność

Nie ma istotnych badań klinicznych potwierdzających wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na płodność. Analogiczne badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.

Skutki uboczne

biegunka
Bardzo rzadko
ból żołądka
Bardzo rzadko
niestrawność
Bardzo rzadko
nudności
Bardzo rzadko
pokrzywka
Bardzo rzadko
świąd
Bardzo rzadko
wysypka
Bardzo rzadko
zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Bardzo rzadko
ucisk w jamie brzusznej
Bardzo rzadko
zaparcie
Bardzo rzadko
uczucie pełności w jamie brzusznej
Bardzo rzadko

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Żelazo w kompleksie wodorotlenku żelaza z polimaltozą nie występuje w postaci wolnej w przewodzie pokarmowym (żelazo z kompleksu nie jest wchłaniane w sposób "bierny"), dlatego nie opisano dotychczas przedawkowania czy zatrucia substancją czynną.

Mechanizm działania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Wodorotlenek żelaza otoczony jest przez cząsteczki polimaltozy tworząc kompleks, stabilny i nie uwalniający żelaza w warunkach fizjologicznych. Żelazo trójwartościowe z kompleksu jest wchłaniane w procesie aktywnego transportu (poprzez białka wiążące żelazo obecne w płynie żołądkowo-jelitowym), w mechanizmie wymiany ligandów.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Glukonian żelaza
  • Izomaltozyd 1000 żelaza (III)
  • Karboksymaltoza żelazowa
  • Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem
  • Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą
  • Maltol żelaza
  • Proteinianobursztynian żelaza

Wchłanianie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Żelazo z kompleksu nie jest uwalnianie biernie. Jest wiązane za pomocą specjalnych białek i następnie wchłaniane. Największe wchłanianie żelaza następuje w dwunastnicy i jelicie czczym

Dystrybucja kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Żelazo z kompleksu magazynowane jest głównie w wątrobie (związane z ferrytyną).

Metabolizm kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

W szpiku kostnym żelazo jest wbudowywane do hemoglobiny.

Wydalanie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą

Niewchłonięte żelazo wydalane jest z kałem. Żelazo może być również wydalane z żółcią, potem, moczem oraz poprzez złuszczanie komórek nabłonka przewodu pokarmowego i skóry.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij