Encyklopedia leków

Ganireliks, Ganirelix, Ganirelixum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o ganireliksie

Rok wprowadzenia na rynek
2000
Substancje aktywne
ganireliks
Działanie ganireliksu
przeciwgonadotropowe (antygonadotropowe), hamuje owulację
Postacie ganireliksu
roztwór do wstrzykiwań
Układy narządowe
układ płciowy żeński
Specjalności medyczne
Ginekologia i położnictwo
Rys historyczny ganireliksu

W Europie po raz pierwszy ganireliks dopuszczono do obrotu w 2000 roku,

Wzór sumaryczny ganireliksu

C80H113ClN18O13

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające ganireliks

Wskazania do stosowania ganireliksu

Ganireliks jest wskazany w zapobieganiu przedwczesnemu wzrostowi  stężenia hormonu luteinizującego podczas kontrolowanej hiperstymulacji jajników u kobiet (w programach wspomaganego rozrodu).

Dawkowanie ganireliksu

Preparat podaje się w formie iniekcji podskórnej raz na dobę, codziennie o zbliżonej porze, najlepiej w skórę na udzie, zmieniając miejsce wstrzyknięcia, tak aby uniknąć zmian w obrębie tkanki tłusczowej. O schemacie podawania ganireliksu może decydować jedynie lekarz z dużym doświadczeniem w leczeniu niepłodności.

Przeciwskazania do stosowania ganireliksu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na ganireliks, gonadoliberynę (GnRH) lub na jakiekolwiek analogi gonadoliberyny, u pacjentek z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz w okresie ciąży lub karmienia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ganireliksu

Zgłaszano reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu ganireliksu - z tego względu należy zachować ostrożność u kobiet z czynnymi reakcjami alergicznymi, a u kobiet z ciężkimi reakcjami alergicznymi nie zaleca się jego podawania. Stosowanie metod wspomaganego rozrodu, w tym także z udziałem ganireliksu, może nieść za sobą ryzyko ciąży pozamacicznej oraz wrodzonych wad płodu, istnieje również ryzyko hiperstymulacji jajników. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego dla pacjentek o masie ciała mniejszej niż 50 kg i większej niż 90 kg.

Wpływ ganireliksu na ciążę

Nie istnieją dane kliniczne na temat stosowania ganireliksu w okresie ciąży. Z tego względu nie powinien być on stosowany u kobiet ciężarnych.

Wpływ ganireliksu na laktację

Nie istnieją dane kliniczne na temat przenikania ganireliksu do mleka kobiecego. Z tego względu nie powinien być on stosowany u kobiet karmiących piersią.

Wpływ ganireliksu na płodność

Ganireliks stosowany jest w programach wspomaganego rozrodu, aby zapobiegać przedwczesnemu uwolnieniu niedojrzałych komórek jajowych, powstałych w procesie hiperstymulacji jajników.

Skutki uboczne

miejscowa reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia
Bardzo często
zaczerwienienie w miejscu podania z obrzękiem lub bez
Bardzo często
ból głowy
Rzadko
nudności
Rzadko
złe samopoczucie
Rzadko
duszność
Bardzo rzadko
reakcje nadwrażliwości
Bardzo rzadko
wysypka
Bardzo rzadko
obrzęk twarzy
Bardzo rzadko
nasilenie istniejącego uprzednio wyprysku skórnego
Bardzo rzadko

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania ganireliksu

Z badań klinicznych wynika, iż podskórne podawanie nawet dużych dawek ganireliksu nie wywołuje ogólnych działań niepożądanych, natomiast istnieje ryzyko wydłużenia czasu działania leku.

Mechanizm działania ganireliksu

Ganireliks jest antagonistą gonadoliberyny (GnRH, hormonu uwalniającego gonadotropinę), który konkurencyjnie wiąże się z receptorami tego hormonu w obrębie przysadki mózgowej. W ten sposób lek działa hamująco na oś podwzgórze-przysadka-jajnik, co skutkuje obniżeniem stężenia hormonów gonadotropowych: LH (hormonu luteinizującego), FSH (hormonu folikulotropowego) oraz estradiolu. Ganireliks stosowany w metodach wspomaganego rozrodu hamuje owulację, aby nie dochodziło do uwalniania niedojrzałych komórek jajowych.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Cetroreliks

Wchłanianie ganireliksu

Po wstrzyknięciu podskórnym ganireliks jest biodostępny w ok. 91% i osiaga maksymalne stężęnie osoczowe w ciągu 1-2 godzin po podaniu.

Metabolizm ganireliksu

Ganireliks jest metabolizowany na drodze hydrolizy enzymatycznej w miejscach jego działania, w wyniku czego powstają fragmenty peptydowe. W tej formie ganireliks jest znajdowany w kale, w moczu zaś w formie niezmienionej.

Wydalanie ganireliksu

Okres półtrwania ganireliksu wynosi około 13 h, a klirens ok. 2,4 l/godzinę. Wydalanie leku zachodzi w 75% z kałem oraz w 25% z moczem.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij