Encyklopedia leków

Edotreotyd, Edotreotide, Edotreotidum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o edotretydzie

Rok wprowadzenia na rynek
2014
Substancje aktywne
edotreotyd
Działanie edotreotydu
diagnostyczne
Postacie edotreotydu
roztwór do wstrzykiwań
Układy narządowe
układ endokrynny (dokrewny), układ moczowy, układ pokarmowy (trawienny)
Specjalności medyczne
Onkologia i hematologia dziecięca, Onkologia kliniczna, Radiologia i diagnostyka obrazowa
Rys historyczny edotreotydu

W 2014 roku Komisja Europejska nadała oznaczenie sieroce lutetowi edotreotydu (177Lu) w terapii guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego (żołądka, jelit i trzustki). Podmiotem odpowiedzialnym była firma ITG Isotope Technologies Garching GmbH.

Agencja Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) zatwierdziła edotreotyd znakowany chlorkiem galu (68Ga) w sierpniu 2019 roku. 

Wzór sumaryczny edotreotydu

C65H89GaN14O18S2

Spis treści

Wskazania do stosowania edotreotydu

Edotreotyd jest czynnikiem diagnostycznym stosowanym w celu wykrycia lokalizacji guzów i przerzutów. Lek znakowany za pomocą roztworu chlorku galu (68Ga) jest wykorzystywany w badaniu PET (pozytonowa tomografia emisyjna). Badanie diagnostyczne jest nieinwazyjne i opiera się na emisji pozytonów przez cząsteczki podanego środka diagnostycznego, który gromadzi się w tkankach aktywnych metabolicznie (tkanki nowotworowe, w tym guzy neuroendokrynne z dodatnim receptorem somastatynowym).

Dawkowanie edotreotydu

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania edotreotydu dla dzieci i młodzieży. Dawki stosowane u osób w podeszłym wieku nie odbiegają od dawek zwykle stosowanych dla osób dorosłych, które wynoszą 100 do 200 MBq (dawka radioaktywności dla dorosłego o masie 70 kg).

Lek podawany jest przez wyszkolony personel medyczny podczas powolnego wstrzyknięcia dożylnego.

Brak jest badań dotyczących zastosowania edotreotydu u pacjentów z zaburzoną pracą wątroby i/lub nerek.

Czas trwania badania PET z wykorzystaniem edotreotydu znakowanego galem 68Ga  powinien mieścić się w granicach 40-90 minut.

Przeciwskazania do stosowania edotreotydu

Przeciwwskazaniem do stosowania edotreotydu jest nadwrażliwość na tę substancję leczniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania edotreotydu

Wstrzyknięcie dożylne edotreotydu może wywołać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Zaburzenia pracy nerek i wątroby są czynnikiem predysponującym do wchłonięcia przez organizm pacjenta większej dawki promieniowania niż w przypadku osób bez tych zaburzeń.

U pacjentów z zespołem Cushinga metody obrazowania z wykorzystaniem edotreotydu mogą być ograniczone. U tych osób dochodzi do ograniczenia ekspresji receptorów somatostatyny z którymi łączy się edotreotyd,  na skutek występowania  hiperkortyzolizmu.

Duże stężenia receptorów somastatyny wystepują nie tylko w obrębie zmian nowotworowych, ale także chorobach tarczycy i tkankach objętych zmianami zapalnymi.

Przez 8 godzin po podaniu edotreotydu należy ograniczyć kontakt z kobietami w ciąży oraz niemowlętami.

Przeciwwskazania edotreotydu do łączenia z innymi substancjami czynnymi

W celu uniknięcia interakcji edotreotydu jako środka diagnostycznego i leków z grupy analogów somastatyny należy wykonać badanie diagnostyczne z wykorzystaniem (68Ga)-edotreotydu w dniu/dniach poprzedzających podanie leków przeciwnowotworowych z tej grupy. 

Interakcje edotreotydu z innymi substancjami czynnymi

zmniejszenie skuteczności edotreotydu jako środka diagnostycznego
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Somatostatyna (Somatostatin) somatostatyny i analogi

Interakcje edotreotydu z pożywieniem

Zarówno przed podaniem edotreotydu jak i po zabiegu, pacjenci powinni wypijać dużą ilość płynów aby szybko wyeliminować lek z organizmu.

Przed wykonaniem zabiegu PET pacjenci nie powinni spożywać pokarmów (okres 4-6 godzin przed zabiegiem).

Wpływ edotreotydu na prowadzenie pojazdów

Edotreotyd nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, w tym samochodów.

Wpływ edotreotydu na ciążę

Brak jest badań dotyczących wpływu edotreotydu na płód. Ze względu na to, że jest to środek diagnostyczny w badaniu PET związanym z napromieniowaniem to jego stosowanie musi być ograniczone do sytuacji gdy to badanie jest niezbędne.

Wpływ edotreotydu na laktację

Dla zachowania bezpieczeństwa przez 8 godzin od podania edotreotydu należy ograniczyć kontakt z dzieckiem i nie karmić piersią. Nie wolno podawać mleka odciągniętego w ciągu 8 godzin od wstrzyknięcia środka diagnostycznego.

Wpływ edotreotydu na płodność

Brak jest badań opisujących wpływ edotreotydu na płodność, także wśród zwierząt.

Inne możliwe skutki uboczne

Dotychczas nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu edotreotydu jako środka diagnostycznego. Teoretycznie możliwe jest wystąpienie zmian nowotworowych na skutek promieniowania jonizującego oraz rozwój wad wrodzonych.

Objawy przedawkowania edotreotydu

Podanie pacjentowi zbyt dużej dawki promieniowania jest korygowane poprzez wypijanie dużych ilości płynów po badaniu PET, co prowadzi do eliminacji edotreotydu wraz z moczem.

Mechanizm działania edotreotydu

Mechanizm działania edotreotydu znakowanego galem (68Ga) polega na połączeniu leku z receptorami dla somastatyny (SSTR). Do tej pory określono 5 typów receptorów somatostatynowych. Edotreotyd działa głównie na typ SSTR2, w mniejszym stopniu SSTR5. Po połączeniu z receptorami edotreodyt emituje promieniowanie β, co umożliwia jego wykrycie przez pozytonową tomografię emisyjną (PET) i określenie lokalizacji guzów oraz przerzutów.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Bezylezomab
  • Dichlorek Radu Ra-233
  • Florbetapir (18F)
  • Fludeoksyglukoza (18F)
  • Fluorek sodu (18F)
  • Fluorocholina (18F)
  • Flutemetamol
  • Ibrytumomab
  • Jodek sodu (131I)
  • Sulesomab
  • Tilmanocept

Wchłanianie edotreotydu

Kumulacja edotreotydu znakowanego galem 68Ga osiąga swój szczyt w guzach nowotworowych po około 70 minutach od podania dożylnego (+/- 20 minut). Lek jest wchłaniany najpierw do śledziony i nerek, następnie do wątroby, przysadki mózgowej, tarczycy i nadnerczy.

Dystrybucja edotreotydu

Badania farmakokinetyki edotreotydu znakowanego 68Ga wykazują, że lek najprawdopodobniej posiada zdolność do wiązania z białkami osocza. Dotychczas nie ustalono w jakim stopniu edotreotyd wiąże się z tymi białkami. Lek jest silniej wychwytywany przez niektóre narządy (śledziona, nerki, wyrostek haczykowaty trzustki), przez niektóre słabiej (wątroba, przysadka mózgowa, tarczyca, nadnercza). Stabilny poziom edotreotydu w narządach jest osiągany po około 50 minutach od podania dożylnego.

Metabolizm edotreotydu

Dotychczas nie wykryto metabolitów edotreotydu we krwi. Lek jest eliminowany w postaci niezmienionej wraz z moczem.

Wydalanie edotreotydu

Edotreotyd jest usuwany z organizmu wraz z moczem, w postaci związku macierzystego (brak metabolitów). Okres półtrwania dla (68Ga)-edotreotydu wynosi 68 godzin. W ciągu pierwszych 120 minut po wstrzyknięciu leku 16 % dawki jest eliminowanej przez nerki. 

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij