Turoktokog alfa Turoctocog alfa - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Turoktokog alfa, Turoctocog alfa, Turoctocogum alfa - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o turoktokogu alfa

Rok wprowadzenia na rynek
2000
Substancje aktywne
turoktokog alfa
Działanie turoktokogu alfa
zwiększa krzepliwość krwi
Postacie turoktokogu alfa
proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
Układy narządowe
układ krwiotwórczy i krew
Specjalności medyczne
Hematologia
Rys historyczny turoktokogu alfa

Turoktokog alfa jest rekombinowanym ludzkim VIII czynnikiem krzepnięcia wyprodukowanym dzięki metodzie rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego. Substancja czynna została dopuszczona do obrotu w roku 2000, w Szwajcarii. Podmiotem odpowiedzialnym za rejestrację leku była firma CSL Behring AG. Trzynaście lat później turoktokog alfa został dopuszczony na terenie Europy, po rejestracji leku przez firmę Novo Nordisk A/S. 

Wzór sumaryczny turoktokogu alfa

C7480H11379N1999O2194S68

Spis treści

Wskazania do stosowania turoktokogu alfa

Turoktokog alfa jest wykorzystywany w terapii hemofilii A występującej u pacjentów powyżej dwunastego roku życia.

Dawkowanie turoktokogu alfa

Schemat dawkowania jest zależny od stanu organizmu pacjenta, lokalizacji oraz nasilenia krwawienia, a także od stopnia niedoboru czynnika VIII. 

Moc turoktokogu alfa jest wyrażona w jednostkach międzynarodowych. Jedna jednostka międzynarodowa odpowiada ilości czynnika VIII, która znajduje się w jednym mililitrze osocza. 

Dawka dobowa turoktokogu alfa powinna być dostosowana indywidualnie do każdego pacjenta. Wymagana ilość substancji czynnej jest różna w zależności od występującej przyczyny podania. Turoktokog alfa należy podawać drogą dożylną, w postaci wlewu o szybkości przepływu od 1 do 2 ml/min. 

W przypadku pacjentów cierpiących na ciężką postać hemofilii A, lek można stosować w celu zapobiegania krwawieniom. 
Zwykle stosowana dawka wynosi od 20 j.m. do 40 j.m. na kilogram masy ciała pacjenta co drugi dzień. U osób powyżej dwunastego roku życia można stosować większą dawkę substancji czynnej (od 40 j.m. do 60 j.m. na kg masy ciała pacjenta) trzy lub dwa razy w tygodniu.

Zmniejszenie dawki należy rozważyć w przypadku pacjentów z BMI powyżej 30 kg/m2. Dawka może wymagać zwiększenia w przypadku pacjentów z niedowagą (BMI poniżej 18.5 kg/m2).

Przeciwskazania do stosowania turoktokogu alfa

Przeciwwskazaniem do stosowania turoktokogu alfa jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości na tę substancję czynną.
Innym ograniczeniem w wykorzystaniu leku w terapii jest występowanie u pacjenta alergii na białko chomika.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania turoktokogu alfa

Podczas stosowania turoktokogu alfa istnieje prawdopodobieństwo pojawienia się objawów reakcji alergicznej. Substancja czynna powstaje w procesie rekombinacji DNA w linii komórek jajnika chomika chińskiego i może zawierać niewielkie ilość białek chomika – odpowiedzialnych za potencjalną reakcję uczuleniową. W trakcie terapii może wystąpić pokrzywka, wysypka, niedociśnienie, reakcja anafilaktyczna, zaburzenia oddechowe lub wstrząs.

Turoktokog alfa może zwiększać ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu podczas terapii osób cierpiących na choroby układu sercowo–naczyniowego.

W niektórych przypadkach podczas terapii turoktokogiem alfa konieczne może być stosowanie centralnego cewnika żylnego. Wykorzystanie cewnika niesie ze sobą ryzyko zakrzepicy, bakteriemii oraz infekcji w miejscu wkłucia. 

Podczas stosowania turoktokogu alfa istnieje prawdopodobieństwo pojawienia się w osoczu przeciwciał neutralizujących działanie czynnika VIII. Ryzyko pojawienia się immunoglobulin IgG jest wyższe w przypadku pierwszych 50 dni leczenia. 
Nieskuteczność terapii może być związana z występującymi w osoczu inhibitorami zmniejszającymi aktywność prokoagulacyjną czynnika VIII. Ze względu na ryzyko osłabienia efektu terapeutycznego zalecane jest dokładne monitorowanie pacjentów przyjmujących turoktokog afla. 

Wpływ turoktokogu alfa na prowadzenie pojazdów

Substancja czynna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. 

Wpływ turoktokogu alfa na ciążę

Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo substancji czynnej u kobiet w ciąży. 

Turoktokog alfa może być stosowany u kobiet ciężarnych jedynie w przypadku wyraźnej konieczności. 

Wpływ turoktokogu alfa na laktację

Przyjmowanie leku podczas laktacji nie jest zalecane. Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo leku podczas karmienia piersią. 

Terapia turoktokogiem alfa u kobiety karmiącej piersią powinna być wyraźnie uzasadniona oraz przeprowadzona z zasadami należy tej ostrożności. 

Inne możliwe skutki uboczne

W wyniku dożylnego podania turoktokogu alfa u pacjentów leczonych wcześniej istnieje ryzyko wystąpienia:

  • częstych zaburzeń, do których zaliczamy odczyny w miejscu iniekcji, wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
  • niezbyt częstego pojawienia się inhibitorów czynnika VIII w osoczu, bólu lub zawrotów głowy, pieczenia, tachykardii zatokowej, wzrostu ciśnienia tętniczego, obrzęku, zwału mięśnia sercowego, bezsenności, wysypki, rogowacenia liszejowatego, bólu kończyn, artropatii, sztywności stawów, bólu mięśni, zmęczenia, uczucia gorąca, przyspieszenia akcji mięśnia sercowego, gorączki.

W przypadku pacjentów nie poddanych wcześniejszemu leczeniu istnieje ryzyko wystąpienia:

  • bardzo częstego zahamowania aktywności czynnika VIII;
  • częstego zaczerwienienia, zakrzepowego zapalenia żył, wysypki, rumienia, kaszlu, krwawienia do mięśni lub stawów, gorączki, wytworzenia przeciwciał zmniejszających aktywność czynnika VIII,  wymiotowania, odczynu w miejscu iniekcji, stanu gorączkowego. 

Mechanizm działania turoktokogu alfa

Turoktokog alfa jest ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIII ze skróconą domeną B. Substancja czynna dzięki całkowitemu połączeniu reszty tyrozyny z grupami siarczanowymi, łączy się z czynnikiem von Willebranda w osoczu pacjenta. 
Czynnik VIII pełni kilka ważnych ról w organizmie człowieka:

  • kompleks czynnika VIII oraz czynnika von Willebranda jest odpowiedzialny za prawidłową adhezję trombocytów do ściany naczynia krwionośnego w miejscu krwawienia;
  • bierze udział w kaskadzie aktywującej inne czynniki krzepnięcia, co prowadzi ostatecznie do przekształcenia protrombiny w trombinę i powstania skrzepu dzięki transformacji fibrynogenu w fibrynę. 

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Albutrepenonakog alfa
  • Efmoroktokog alfa
  • Eftrenonakog alfa
  • Eptakog alfa
  • Lonoctocog alfa
  • Ludzki czynnik krzepnięcia IX
  • Ludzki czynnik krzepnięcia VIII
  • Ludzki czynnik krzepnięcia X
  • Ludzki czynnik krzepnięcia XIII
  • Ludzki Czynnik Von Willebranda
  • Moroktokog alfa
  • Nonakog gamma
  • Oktokog alfa
  • Simoktokog alfa
  • Turoktokog alfa
  • Zespół protrombiny ludzkiej

Wchłanianie turoktokogu alfa

Profil i szybkość procesu absorpcji była zależna od wieku pacjenta. Maksymalne stężenie w osoczu było różne dla pacjentów w wieku do lat sześciu, od szóstego roku życia do dwunastego roku życia oraz powyżej dwunastu lat. 

Metabolizm turoktokogu alfa

Cząsteczka turoktokogu alfa prawdopodobnie ulega w organizmie reakcji proteolizy. Lek jest rozkładany do prostych aminokwasów. 

Wydalanie turoktokogu alfa

Proces eliminacji substancji leczniczej uwzględnia rozkład leku w wątrobie oraz usunięcie turoktokogu na drodze wydalania nerkowego. 

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij