Tynidazol Tinidazole - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Tynidazol, Tinidazole, Tinidazolum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o tynidazolu

Rok wprowadzenia na rynek
2004
Substancje aktywne
tynidazol
Działanie tynidazolu
bakteriobójcze, bakteriostatyczne, przeciwbakteryjne, przeciwpierwotniakowe
Postacie tynidazolu
tabletki powlekane
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ oddechowy, układ płciowy męski, układ płciowy żeński
Specjalności medyczne
Chirurgia stomatologiczna, Choroby płuc, Choroby zakaźne i pasożytnicze, Gastroenterologia, Ginekologia i położnictwo, Pulmonologia, Stomatologia ogólna
Rys historyczny tynidazolu

Tynidazol jest pochodną imidazolu o działaniu przeciwdrobnoustrojowym. Substancja czynna została dopuszczona do obrotu w Stanach Zjednoczonych w 2004 roku, wniosek rejestracyjny został złożony przez firmy Mission Pharma oraz Presutti Labs. 

Wzór sumaryczny tynidazolu

C8H13N3O4S

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające tynidazol

Wskazania do stosowania tynidazolu

Tynidazol należy do grupy pochodnych imidazolu i wykazuje działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne. Substancja lecznicza znalazła zastosowanie w terapii schorzeń wywoływanych przez określone drobnoustroje. Tynidazol jest używany w kuracji:

  • niespecyficznego zapalenia pochwy;
  • wrzodziejącego zapalenia dziąseł;
  • lamblioza;
  • amebozy jelitowej;
  • rzęsistkowicy układu moczowo–płciowego.

Substancja czynna jest stosowana w terapii złożonej z innymi lekami w przypadku infekcji Helicobacter pylori.

Tynidazol jest skuteczny w leczeniu infekcji bakteriami beztlenowymi. W związku z tym lek znalazł zastosowanie w terapii:

  • infekcji układu oddechowego  (stanu zapalnego płuc lub ropnia płuc);
  • zakażeń skóry lub tkanek miękkich;
  • infekcji po zabiegach chirurgicznych;
  • posocznicy;
  • zapalenia otrzewnej;
  • infekcji ginekologicznych (ropienia jajowodowo–jajnikowego, stanu zapalnego błony śluzowej lub błony mięśniowej macicy, 

Dawkowanie tynidazolu

Tynidazol jest substancją o działaniu przeciwdrobnoustrojowym. Przyjęcie leku podczas posiłku może zmniejszyć podrażnienie przewodu pokarmowego występujące u niektórych pacjentów podczas kuracji tynidazolem.

W przypadku leczenia niespecyficznego stanu zapalnego pochwy, lambliozy, pełzakowicy jelitowej, rzęsistkowicy, wrzodziejącego zapalenia dziąseł o ostrym charakterze zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi 2 g tynidazolu. Leczenie najczęściej trwa jeden dzień (podczas zapalenia pochwy oraz pełzakowicy czas trwania terapii może zostać przedłużony).

Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym uwzględnia zastosowanie 2 g substancji czynnej na dobę. Lek należy podać dwanaście godzin przed zabiegiem.

W trakcie leczenia pełzakowego ropnia wątroby zwykle stosowana dawka dobowa wynosi do 1.5 g do 2 g tynidazolu. Zależnie od stanu pacjenta oraz stopnia rozwoju schorzenia czas kuracji może wynosić nawet 6 dni.

Schemat dawkowania podczas eradykacji Helicobacter pylori uwzględnia stosowanie 1 g tynidazolu przez 7 dni, w połączeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi oraz inhibitorem pompy protonowej.

W leczeniu infekcji wywołanych przez beztlenowce zalecane jest przyjmowanie początkowo 2 g substancji czynnej na dobę. W kolejnych dniach terapii ilość tynidazolu zostaje zredukowana do 1 g na dobę. W przypadku, gdy leczenie trwa powyżej siedmiu dni wskazane jest wykonanie dodatkowego badania morfologii krwi.

Zalecana dawka dobowa podczas leczenia osób poniżej 18 roku życia zakłada stosowanie od 50 – 60 mg substancji czynnej na kg masy ciała dziecka na dobę.

Przeciwskazania do stosowania tynidazolu

Tinidazol jest przeciwwskazany w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na tę substancję czynną lub na inne pochodne 5–nitroimidazolu. Innymi ograniczeniami w wykorzystaniu leku w terapii jest pierwszy trymestr ciąży oraz okres laktacji. Leku nie należy stosować gdy odnotowano u pacjenta zaburzenia w obrazie krwi lub organiczne choroby układu nerwowego. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tynidazolu

W trakcie leczenia tynidazolem istnieje prawdopodobieństwo pojawienia się zaburzeń ze strony układu nerwowego. W przypadku wystąpienia niezborności ruchów, zawrotów głowy lub neuropatii obwodowej leczenie należy przerwać. 

Pacjenci przyjmujący tynidazol nie powinni jednocześnie spożywać alkoholu. Podczas terapii istnieje ryzyko wystąpienia reakcji disulfiramowej. Trzy dni po odstawieniu leku nie zaleca się spożywania alkoholu ze względu na prawdopodobieństwo pojawienia się przyspieszonej akcji serca, uderzeń gorąca, zaczerwienia twarzy i bólu brzucha.

Interakcje tynidazolu z innymi substancjami czynnymi

Możliwość nasilenia działania tynidazolu, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Acetazolamid (Acetazolamide) inhibitory anhydrazy węglanowej
Amiodaron (Amiodarone) leki przeciwarytmiczne - klasa III
Amlodypina (Amlodipine) leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne
Anastrozol (Anastrozole) inne leki przeciwnowotworowe
Atazanawir (Atazanavir) inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy
Atorwastatyna (Atorvastatin) statyny - inhibitory reduktazy HMG-CoA
Ciprofloksacyna (Ciprofloxacin) fluorochinolony
Darunawir (Darunavir) inhibitory proteazy HIV
Lapatynib (Lapatinib) inne leki przeciwnowotworowe
Ryzyko nasilenia działania substancji o działaniu przeciwzakrzepowym. Wzrost ryzyka krwawień.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Acenokumarol (Acenocoumarol) leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K
Apiksaban (Apixaban) leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa
Rywaroksaban (Rivaroxaban) leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa
Tikagrelor (Ticagrelor) leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek
Warfaryna (Warfarin) leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K
Zwiększenie ryzyka uszkodzenia nerwów obwodowych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Hydroksychlorochina (Hydroxychloroquine) substancje przeciwmalaryczne o zróżnicowanym mechanizmie działania
Nasilenie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem disulfiramu, możliwość wystąpienia reakcji disulfiramowej.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Disulfiram (Disulfiram) substancje stosowane w leczeniu alkoholizmu
Prawdopodobieństwo zmniejszenia siły działania tynidazolu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Enzalutamid (Enzalutamide) inne leki przeciwnowotworowe
Brygatynib (Brigatinib) inhibitory kinazy białkowej
Zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych karbamazepiny.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Karbamazepina (Carbamazepine) leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe

Interakcje tynidazolu z pożywieniem

Tynidazol należy przyjmować z pokarmem. Pożywienie może zmniejszyć ryzyko podrażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas stosowania leku.

Interakcje tynidazolu z alkoholem

W trakcie terapii tynidazolem nie należy spożywać jednocześnie alkoholu. Picie alkoholu nie jest zalecane do trzech dni po przerwaniu stosowania leku. Istnieje ryzyko pojawienia się objawów reakcji disulfiramowej (mdłości, przyspieszenie akcji serca, zaczerwienie, podwyższenie temperatury ciała).

Wpływ tynidazolu na prowadzenie pojazdów

Nie potwierdzono negatywnego wpływu tynidazolu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Ze względu na możliwość pojawienia się niepożądanych efektów ze strony układu nerwowego (zaburzenia koordynacji, drgawki, zawroty głowy) należy ocenić reakcję pacjenta na zastosowany lek przed podjęciem stanowiących zagrożenie czynności.

Wpływ tynidazolu na ciążę

Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tynidazolu w czasie trwania ciąży. Tynidazol może przenikać przez łożysko. Przyjmowanie substancji leczniczej jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie tynidazolu przez kobietę w drugim lub trzecim trymestrze jest dopuszczalne jedynie w przypadku gdy korzyści z leczenia odniesionego przez matkę przewyższają ryzyko pojawienia się działań niepożądanych u płodu.

Wpływ tynidazolu na laktację

Nie zaleca się stosowania tynidazolu w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości leku odnotowano w pokarmie matki karmiącej nawet 72 godziny po podaniu. Karmienie piersią można rozpocząć dopiero po upływie trzech dni od przerwania leczenia tynidazolem.

Skutki uboczne

biegunka
Rzadko
ból głowy
Rzadko
bóle brzucha
Rzadko
drgawki
Rzadko
leukopenia
Rzadko
nudności
Rzadko
obrzęk naczynioruchowy
Rzadko
ogólna wysypka
Rzadko
pokrzywka
Rzadko
reakcje nadwrażliwości
Rzadko
świąd
Rzadko
wymioty
Rzadko
zapalenie jamy ustnej
Rzadko
zawroty głowy
Rzadko
gorączka
Rzadko
osłabienie czucia
Rzadko
nagłe zaczerwienienie skóry
Rzadko
zaburzenia czucia
Rzadko
ataksja
Rzadko
zapalenie języka
Rzadko
brak łaknienia
Rzadko
neuropatia obwodowa
Rzadko
uczucie zmęczenia
Rzadko
ciemne zabarwienie moczu
Rzadko
obłożony język
Rzadko
metaliczny smak w ustach
Rzadko
kandydoza dróg moczowo-płciowych
Rzadko

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Mechanizm działania tynidazolu

Tynidazol jest substancją o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym. Mechanizm działania tynidazolu polega na uszkodzeniu drobnoustrojowego łańcucha DNA. Prawdopodobnie, w wyniku redukcji grupy nitrowej tynidazolu powstają wolne rodniki tlenowe, które niszczą strukturę nici DNA. 

Tynidazol jest substancją o działaniu przeciwdrobnoustrojowym.
Wykazuje aktywność wobec pierwotniaków: Giardia lambliaTrichomonas vaginalis  Entamoeba histolytica. 
Badania in vitro potwierdziły skuteczność wobec beztlenowych bakterii takich jak: Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis i Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp,, Eubacterium spp., Peptococcus spp., i Peptostreptococcus spp.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Metronidazol

Wchłanianie tynidazolu

Substancja czynna całkowicie i szybko wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Spożycie pokarmu podczas przyjęcia leku może opóźnić wystąpienie maksymalnego stężenia w osoczu o dwie godziny.

Dystrybucja tynidazolu

Maksymalne stężenie w osoczu występuje około dwie godziny po podaniu. Lek trafia do wszystkich tkanek organizmu, przenikając barierę krew–mózg. Substancja czynna przedostaje się również do mleka matki oraz przez łożysko. Lek łączy się z białkami osocza na poziomie 12%.

Metabolizm tynidazolu

Substancja czynna ulega przekształceniu w wyniku reakcji utleniania, hydroksylacji lub sprzęgania. W proces metabolizmu tynidazolu zaangażowana jest podjednostka CYP3A4 cytochromu p450.

Wydalanie tynidazolu

Tynidazol ulega wydalaniu z moczem i z kałem. Większa część leku (około 60%) wydalana jest przez nerki, w tym do 25% stanowi niezmieniona część leku. Natomiast w kale znajduje się 12% zastosowanej dawki. Okres półtrwania wynosi zwykle około trzynastu godzin.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij