Sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej, Natrii polystyreni sulfonas - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1958
- Substancje aktywne
-
sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Działanie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
-
zmniejszenie stężenia jonów potasu
- Postacie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
-
proszek doustny, zawiesina doodbytnicza
- Układy narządowe
-
układ pokarmowy (trawienny)
- Specjalności medyczne
-
Nefrologia
- Rys historyczny soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
-
Sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej została zatwierdzona do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych przez Food and Drug Administration (FDA) dnia 5 czerwca 1958 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek farmaceutyczny była firma Concordia Pharms. Z kolei Swissmedic w Szwajcarii wydał taką zgodę dnia 22 kwietnia 1968 roku. W tym wypadku podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie związku była firma Sanofi–Aventis.
- Wzór sumaryczny soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
-
(C8H7NaO3S)n
Spis treści
- Wskazania do stosowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Dawkowanie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Przeciwskazania do stosowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Interakcje soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej z pożywieniem
- Wpływ soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na prowadzenie pojazdów
- Wpływ soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na ciążę
- Wpływ soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na laktację
- Wpływ soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na płodność
- Skutki uboczne
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Mechanizm działania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Wchłanianie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
- Wydalanie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Wskazania do stosowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej jest stosowana w hiperkaliemii. Hiperkaliemia występuje między innymi u pacjentów ze znacznym skąpomoczem lub bezmoczem. Substancja czynna wskazana jest u chorych zarówno dializowanych jak i dopiero wymagających dializy.
Dawkowanie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej stosowana jest doustnie i doodbytniczo.
Dawka stosowana w leczeniu zależna od stężenia elektrolitów w surowicy krwi pacjenta oraz jego wieku. Forma podania zależna od stanu klinicznego chorego (wymioty, choroby układu pokarmowego).
Podanie doustne
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: od 45 g do 60 g.
Podanie doodbytnicze
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: lewatywa wykonana z mieszaniny 30 g żywicy w 150 ml wody lub 10% roztworu glukozy.
Zawiesina soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej powinna zostać zużyta w ciągu 24 godzin od jej sporządzenia.
Przeciwskazania do stosowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na sulfonowane żywice polistyrenowe, niedrożność jelit oraz stężenie potasu, które będzie niższe od wartości 5 mmol/l. W przypadku noworodków przeciwwskazaniem jest podanie doustne substancji czynnej. Z kolei noworodki mające atonię jelit, w ogóle nie powinny otrzymywać związku w żadnej formie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Stosowanie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej powinno zostać przerwane, jeśli u pacjenta stwierdza się, że stężenie jonów potasowych osiąga wartość poniżej 5 mmol/ w surowicy krwi.
Ze względu na to, że sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej może mieć wpływ na wartości stężeń innych elektrolitów w organizmie pacjenta takich jak jony magnezu lub wapnia, należy monitorować ich poziom w czasie terapii substancją czynną.
Jeśli w czasie leczenia u chorego dojdzie do wystąpienia silnych zaparć, należy przerwać stosowanie substancji czynnej i usprawnić pracę jelit chorego.
Podczas stosowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej pacjent powinien znajdować się w odpowiedniej pozycji, ponieważ wdychanie cząsteczek żywicy może powodować ostre zapalenie oskrzeli albo nawet zapalenie płuc pochodzenia odoskrzelowego.
Sól sodową sulfonowanej żywicy polistyrenowej należy stosować ostrożnie u noworodków z małą masą urodzeniową (w tym u wcześniaków), ponieważ odnotowano przypadki krwawień z przewodu pokarmowego, a także martwicy jelit.
Ze względu na to, że substancja czynna zawiera sód, powinna być stosowana ostrożnie u chorych z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, z ciężką zastoinową niewydolnością serca oraz z obrzękami i uszkodzeniami nerek.
Interakcje soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Wodorotlenek magnezu (Magnesium hydroxide) | substancje zobojętniające |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Wodorotlenek glinu (Aluminium hydroxide) | substancje zobojętniające |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Digoksyna (Digoxin) | glikozydy nasercowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Lewotyroksyna (Levothyroxine (sodium)) | hormony tarczycy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Węglan litu (Lithium carbonate) | neuroleptyki atypowe |
Interakcje soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej z pożywieniem
Pacjenci stosujący sól sodową sulfonowanej żywicy polistyrenowej, nie powinni spożywać produktów zawierających sorbitol. Jednoczesne przyjmowanie substancji może prowadzić do takich objawów jak: niedokrwienie jelit, zwężenie przewodu pokarmowego, martwica jelit oraz innych powikłań, które mają związek z układem pokarmowym. Objawy te mogą prowadzić do śmierci chorego.
Wpływ soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na prowadzenie pojazdów
Sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej nie powoduje objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wpływ soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na ciążę
Brak danych klinicznych oraz związanych z badaniami na zwierzętach, dotyczących wpływu soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na ciążę. W związku z tym, że substancja czynna nie wchłania się z przewodu pokarmowego, związek może zostać zastosowany, jeśli lekarz prowadzący podejmie taką decyzję, uwzględniając stosunek korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.
Wpływ soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na laktację
Brak danych klinicznych oraz związanych z badaniami na zwierzętach, dotyczących wpływu soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na laktację. W związku z tym, że substancja czynna nie wchłania się z przewodu pokarmowego, związek może zostać zastosowany, jeśli lekarz prowadzący podejmie taką decyzję, uwzględniając stosunek korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.
Wpływ soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej na płodność
Brak danych klinicznych oraz związanych z badaniami na zwierzętach, dotyczących płodności podczas stosowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej.
Skutki uboczne
- hipomagnezemia
- martwica żołądka
- złogi (bezoary) w żołądku
- zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi
- owrzodzenia żołądka i dwunastnicy
- zwiększone pragnienie
- niedokrwienie jelit
- hipokaliemia
- podrażnienie żołądka
- biegunka
- brak łaknienia
- częste oddawanie moczu
- niedrożność jelit
- zaparcia
- wymioty
- nudności
- hipokalcemia
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie doodbytnicze: zaparcia, biegunki, zaburzenia metabolizmu, zaklinowanie stolca.
W czasie leczenia solą sodową sulfonowanej żywicy polistyrenowej może dojść do inhalacji cząsteczkami substancji czynnej. W wyniku tego opisywano przypadki chorych, u których doszło do ostrego zapalenia oskrzeli lub odoskrzelowego zapalenia płuc.
Objawy przedawkowania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
W zależności od przyjętej dawki soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej mogą wystąpić zaburzenia biochemiczne takie jak hipokaliemia i związane z tym objawy: splątanie, zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, przyspieszony rytm serca), zaburzenia koncentracji, drażliwość, skurcze i osłabienie siły mięśni, a także ich porażenie. W konsekwencji u chorego może wystąpić bezdech. Z kolei przedawkowanie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej u dzieci oraz noworodków może prowadzić do jej zlepienia w odbytnicy.
Mechanizm działania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Mechanizm działania soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej polega na tym, że substancja czynna uwalnia w żołądku jony sodu w zamian za jony wodorowe. Po dotarciu do jelita grubego jony wodorowe są z kolei wymieniane na jony potasowe. Tworzą się kompleksy, które wydalane są z kałem. W ten sposób wchłanianie potasu do krwioobiegu jest uniemożliwione, a jego poziom w surowicy spada. W badaniach stwierdzono, że około 1 mEq potasu jest wymieniany na 1 g żywicy.
Wchłanianie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej nie ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Wydalanie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej
Sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej wydalana jest w 100% z kałem.