Nomegestrol, Nomegestrolum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o nomegestrolu

Rok wprowadzenia na rynek
2012
Substancje aktywne
nomegestrol, octan nomegestrolu
Działanie nomegestrolu
przeciwgonadotropowe (antygonadotropowe), hamuje owulację
Postacie nomegestrolu
tabletki
Układy narządowe
układ endokrynny (dokrewny), układ płciowy żeński
Specjalności medyczne
Endokrynologia, Ginekologia i położnictwo
Rys historyczny nomegestrolu

Nomegestrol został wprowadzony w 2012 roku przez podmiot odpowiedzialny MSD MERCK SHARP & DOHME AG. 

Wzór sumaryczny nomegestrolu

C21H28O3

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nomegestrol

Wskazania do stosowania nomegestrolu

Nomegestrol stosowany jest u kobiet w przypadku: zaburzeń miesiączkowania (skąpe, rzadkie, zbyt częste miesiączkowanie) związanych ze zmniejszonym lub brakiem wydzielania progesteronu, czynnościowych krwawień z narządów płciowych, objawów związanych z menstruacją (bolesne miesiączkowanie, okresowe bóle sutków, zespół przedmiesiączkowy). Nomegestrol może być również stosowany z estrogenamii w hormonalnej terapii zastępczej u pacjentek po menopauzie. Substancja jest także stosowana w preparatach z estradiolem, jako antykoncepcja doustna. 

Dawkowanie nomegestrolu

Nomegestrol stosuje się doustnie. 

Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od jednostki chorobowej, reakcji organizmu na substancję, wskazań lekarza itp.

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: 5 mg.

Przeciwskazania do stosowania nomegestrolu

Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na nomegestrol, występowanie krwotoków z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, choroby zakrzepowo-zatorowe żył, ciężkie zburzenia czynności wątroby, idiopatyczna zakrzepica żylna w wywiadzie, choroby zakrzepowo-zatorowe tętnic (aktywne lub w wywiadzie).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nomegestrolu

Przed rozpoczęciem stosowania nomegestrolu należy przeprowadzić diagnostykę w kierunku nowotworu gruczołu sutkowego oraz macicy.

Stosowanie nomegestrolu w bolesnym miesiączkowaniu, krwotoku macicznym oraz przy braku miesiączki należy poprzedzić badaniem, czy są to zaburzenie czynnościowe. 

Jeśli podczas stosowania nomegestrolu pojawiły się zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, uszkodzenie naczyń siatkówki), zakrzepy, zatory, silne bóle głowy należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie substancji. 

Należy zachować szczególną ostrożność stosując nomegestrol u pacjentek z cukrzycą, chorobami sercowo-naczyniowymi, porfiriami, niestabilnym nadciśnieniem tętniczym. 

Przed rozpoczęciem przyjmowania nomegestrolu należy przeprowadzić dokładne badanie ginekologiczne oraz szczegółowy wywiad rodzinny.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując nomegestrol u pacjentek, u których występują lub występowały w przeszłości (w szczególności jeśli nasilały się podczas ciąży lub w trakcie terapii hormonalnej) dolegliwości takie jak: endometrioza lub mięśniaki gładkie, przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub czynniki ryzyka ich wystąpienia, nadciśnienie tętnicze; czynniki powstania nowotworów estrogeno-zależnych w rodzinie w pierwszym stopniu pokrewieństwa, choroby wątroby, kamica żółciowa, cukrzyca, migrena lub sine bóle głowy, toczeń rumieniowaty układowy, padaczka, astma, otoskleroza, rozrost błony śluzowej trzonu macicy.

Przyjmowanie nomogestrolu należy natychmiastowo przerwać w przypadku żółtaczki, ciąży, znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego, silnego bólu głowy o charakterze migrenowym. 

Pacjentki przyjmujące nomegestrol z zaburzeniami pracy nerek lub serca wymagają szczególnego nadzoru.

Interakcje nomegestrolu z innymi substancjami czynnymi

Osłabienie działania nomegestrolu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Beksaroten (Bexarotene) inne leki przeciwnowotworowe
Dabrafenib (Dabrafenib) inhibitory kinazy białkowej
Deksametazon (Dexamethasone) glikokortykosteroidy
Efawirenz (Efavirenz) nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
Enzalutamid (Enzalutamide) inne leki przeciwnowotworowe
Etrawiryna (Etravirine) nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
Fenobarbital (Luminal) (Phenobarbital) inne leki przeciwpadaczkowe
Fenytoina (Phenytoin) leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe i stabilizujące błony neuronów
Karbamazepina (Carbamazepine) leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe
Klobazam (Clobazam) BZD - benzodiazepiny
Kwas walproinowy (Valproic acid) inne leki przeciwpadaczkowe
Lumakaftor (Lumacaftor) inne substancje stosowane w chorobach płuc i oskrzeli
Mitotan (Mitotane) inne leki przeciwnowotworowe
Newirapina (Nevirapine) nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
Okskarbazepina (Oxcarbazepine) leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe i stabilizujące błony neuronów
Prymidon (Primidone) barbiturany i pochodne
Ryfampicyna (Rifampicin (rifampin)) antybiotyki - INNE
Topiramat (Topiramate) inne leki przeciwpadaczkowe
Enkorafenib (Encorafenib) inhibitory kinazy białkowej
Brygatynib (Brigatinib) inhibitory kinazy białkowej
Zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Eksenatyd (Exenatide) analogi glukagonopodobnego peptydu-1 GLP-1

Wpływ nomegestrolu na prowadzenie pojazdów

Nomegestrol może powodować problemy z widzeniem. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaburzających percepcję, nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn. 

Inne rodzaje interakcji

Wyciąg z dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabiać działanie nomegestrolu. 

Wpływ nomegestrolu na ciążę

Stosowanie nomegestrolu w czasie ciąży nie jest wskazane. 

Wpływ nomegestrolu na laktację

Nomegestrol przenika do mleka kobiecego. Stosowanie podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. 

Skutki uboczne

bezsenność
brak krwawień miesiączkowych
hirsutyzm
rumień wielopostaciowy
zaburzenia widzenia
zwiększenie masy ciała
gorączka
zaburzenia jelitowe
choroby wątroby i dróg żółciowych
plamica Schönleina-Henocha
alergia
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
ostuda
zawał mięśnia sercowego
udar mózgu
krwawienia międzymiesiączkowe
rumień guzowaty
rak piersi
rak błony śluzowej trzonu macicy

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania nomegestrolu

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania nomegestrolu. 

Mechanizm działania nomegestrolu

Nomegestrol jest substancją pochodną 19-norprogesteronu regulującą stężenie progesteronu we krwi. Powinowactwo nomegestrolu do receptora progesteronowego jest 2,5 razy większe niż naturalnego hormonu. Nomegestrol hamuje owulację (uwalnianie komórki jajowej), ogranicza wydzielanie gonadotropin oraz stężenie estrogenów, a także hamuje sekrecję progesteronu. 

Wchłanianie nomegestrolu

Nomegestrol bardzo szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając stężenie maksymalne we krwi po 2 godzinach. 

Dystrybucja nomegestrolu

Nomegestrol wiąże się z białkami osocza w 98%. 

Metabolizm nomegestrolu

Nomegestrol metabolizowany jest głownie w procesie hydroksylacji. 

Wydalanie nomegestrolu

Czas półtrwania nomegestrolu wynosi około 40 godzin. Wydalanie substancji odbywa się głównie z kałem, w drugiej kolejności z moczem. 

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij