Egiramlon, 5 mg + 10 mg, kapsułki twarde, 30 szt.

Opis

Egiramlon to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i amlodypinę. Lek jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych, w takich samych dawkach jak w leku Egiramlon, ale w oddzielnych preparatach.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i amlodypinę (Ramiprilum + Amlodipinum).

Jedna kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny (w postaci 13,9 mg amlodypiny bezylanu).

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: krospowidon; hypromeloza; celuloza mikrokrystaliczna; glicerolu dibehenian. Otoczka kapsułki: Korpus: żelaza tlenek czerwony (E 172); tytanu dwutlenek (E 171); żelatyna. Wieczko: azorubina, karmoizyna (E 122)- 0,2542 mg w wieczku; indygotyna – FD&C Blue2 (E 132); tytanu dwutlenek (E 171); żelatyna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidulanie dla pacjenta.

Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku.

Działanie

Lek Egiramlon zawiera dwie substancje czynne: Ramipryl, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę) oraz Amlodypinę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.

Rampiryl działa przez: zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze, rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwianie sercu pompowania krwi do całego ciała. Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.

Amlodypina działa przez: rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.

Wskazania

Lek Egiramlon jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych, w takich samych dawkach jak w leku Egiramlon, ale w oddzielnych preparatach.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz jeśli pacjent: ma obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (dziedziczny, idiopatyczny lub jako skutek wcześniejszego zastosowania inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA)); stosuje pozaustrojowe metody leczenia, w których krew ma kontakt z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym; ma obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki; jest w drugim i trzecim trymestrze ciąży; ma niedociśnienie lub stan niestabilny hemodynamicznie; ma zaburzenia czynności wątroby; jednocześnie stosuje Egiramlon z produktami zawierającymi aliskiren i ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek; jednocześnie stosuje z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan - nie wolno rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan; ma ciężkie niedociśnienie; ma wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny); ma zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty znacznego stopnia); ma niestabilną hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów): obrzęk (zatrzymanie płynów).

Działania niepożądania występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): senność (szczególnie na początku leczenia); kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy; ból głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia (astenia); zawroty głowy - ich występowanie jest bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania leku Egiramlon lub po zwiększeniu dawki; zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie); zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie); omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania z pozycji leżącej; suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność; ból żołądka lub brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty; wysypka skórna z uniesionymi wykwitami lub bez; ból w klatce piersiowej; kurcze lub ból mięśni; opuchnięcie okolicy kostek; zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach krwi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza jeśli pacjent ma: jest w podeszłym wieku; ma zaburzenia serca lub nerek; ma nagły obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu lub połykaniu; ma ryzyko zaburzenia krążenia krwi w sercu lub mózgu w przypadku bardzo niskiego ciśnienia tętniczego; znacznie utracił elektrolity lub płyny z organizmu (na skutek wymiotów, biegunki, nasilonego pocenia się, stosowania diety z małą ilością sodu, długotrwałego przyjmowania diuretyków (leków moczopędnych) lub dializoterapii); planowane leczenie zmniejszające reakcje alergiczne na jad pszczół lub os (leczenie odczulające); planowane  podanie leków znieczulających zarówno do operacji, jak i zabiegu stomatologicznego; duże stężenie potasu we krwi (stwierdzone w badaniu laboratoryjnym krwi); ma kolagenozę (choroba tkanki łącznej), np. twardzinę lub toczeń rumieniowaty układowy; ma suchy kaszel, utrzymujący się przez dłuższy czas.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą; aliskiren; jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć: racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki; leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus); wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lekarz może sprawdzać czynność nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leki mogące osłabiać działanie leku Egiramlon: leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, indometacyna lub kwas acetylosalicylowy); leki stosowane w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina, adrenalina, dobutamina lub dopamina - lekarz zaleci regularną kontrolę ciśnienia tętniczego; ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy); ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji).

Leki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli będą przyjmowane razem z lekiem Egiramlon: leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, indometacyna lub kwas acetylosalicylowy); leki przeciwnowotworowe (stosowane w chemioterapii), takie jak temsyrolimus; leki stosowane, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak takrolimus lub ewerolimus; diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid; inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak aliskiren; suplementy potasu (w tym substytuty soli kuchennej), leki moczopędne oszczędzające potas (takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd) i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu oraz heparyna (stosowana w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom) - w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków wymagane jest ścisłe monitorowanie stężenia potasu we krwi; steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon; allopurynol (stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego we krwi); prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca); - leki mogące wpływać na liczbę komórek krwi; ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze); erytromycyna, klarytromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); rytonawir, indynawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV); werapamil, diltiazem (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca i nadciśnienia tętniczego).

Egiramlon może mieć wpływ na działanie następujących leków: leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki zmniejszające stężenie glukozy i insulina. Egiramlon może zmniejszać stężenie cukru we krwi. Podczas stosowania leku Egiramlon należy dokładnie kontrolować stężenie cukru we krwi; lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych). Egiramlon może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz zaleci regularne oznaczanie stężenia litu we krwi; symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi). Egiramlon może zwiększać stężenie symwastatyny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie jest zalecane stosowanie leku Egiramlon w okresie ciąży. Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, nie powinna przyjmować leku Egiramlon.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Egiramlon u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek, w zależności od tego, jak jest tolerowany, może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.