Cyclaid, 100 mg, kapsułki miękkie, 50 szt.

Opis

Cyclaid to lek immunosupresyjny zawierający cyklosporynę, stosowany w celu hamowania reakcji układu odpornościowego. Lek stosowany jest przede wszystkim w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepów oraz w terapii wybranych schorzeń autoimmunologicznych.

Skład

Substancją czynną leku jest cyklosporyna.

Każda kapsułka miękka zawiera 100 mg cyklosporyny.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: Etanol bezwodny; all-rac-α-Tokoferylu octan (E 307); Glikolu dietylowego monoetylowy eter; Makrogologlicerydów oleiniany; Makrogologlicerolu hydroksystearynian. Otoczka kapsułki: Żelatyna; Glicerol; Glikol propylenowy; Tytanu dwutlenek (E171); Żelaza tlenek czarny (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, codziennie o tej samej porze. Jest to bardzo ważne u pacjentów po transplantacji.

Działanie

Cyklosporyna hamuje aktywność układu odpornościowego, co zapobiega odrzuceniu przeszczepionych narządów oraz łagodzi objawy chorób autoimmunologicznych.

Wskazania

Wskazania do stosowania:

Przeszczepianie:
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych; leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne; zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku; transplantacja komórek macierzystych; zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi.

Wskazania pozatransplantacyjne:
Leczenie zagrażającej utratą wzroku zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane; leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta z nawracającymi reakcjami zapalnymi, obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych; steroidowrażliwy i steroidoporny zespół nerczycowy wywołany przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych; produkt leczniczy Cyclaid może być stosowany do wywoływania remisji i jej utrzymania; może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów; leczenie ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów; leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane; produkt leczniczy Cyclaid jest wskazany u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry, u których konieczne jest leczenie ogólne.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego; leczenia skojarzonego z produktami zawierającymi Hypericum perforatum (ziele dziurawca); leczenia skojarzonego z lekami będącymi substratami dla transporterów wielolekowego glikoproteiny P (P-gp) lub białek transportujących aniony organiczne (OATP) oraz z lekami zawierającymi np. bozentan, eteksylan dabigatranu i aliskiren, których zwiększone stężenie w osoczu jest związane z występowaniem ciężkich i (lub) zagrażających życiu zdarzeń.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zaburzenia czynności nerek, wysokie ciśnienie krwi, bóle głowy, niekontrolowane drżenie ciała, nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy, duże stężenie lipidów we krwi.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Cyclaid należy regularnie monitorować czynności nerek i wątroby, kontrolować ciśnienie tętnicze krwi oraz unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV. Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemię) oraz zmniejszenie stężenia magnezu. Podczas terapii cyklosporyną należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych wydawanych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyków (np. erytromycyna, klarytromycyna), leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, flukonazol), leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoina, karbamazepina) oraz preparatów z dziurawcem zwyczajnym, który może osłabiać działanie cyklosporyny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być omówione z lekarzem, ponieważ cyklosporyna przenika do mleka matki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lekarz podejmuje decyzję o stosowaniu leku u dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Cyclaid może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.