Ossica, 150 mg, tabletki powlekane, 1 szt.

Opis

Ossica to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną kwas ibandronowy. Lek Ossica stosuje się w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem złamań.

Skład

Substancją czynną leku jest kwas ibandronowy (Acidum ibandronicum).

Każda tabletka powlekana zawiera 168,81 mg sodu ibandronianu jednowodnego, co odpowiada 150 mg kwasu ibandronowego.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; powidon K 30; celuloza mikrokrystaliczna (12 i 101); krospowidon; magnezu stearynian; krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka Opadry II white 85F18422: alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E171); talk; makrogol (3350).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, popijając pełną szklanką zwykłej wody (co najmniej 180 ml), połykać w całości, nie żuć, nie rozgryzać.

Przez następną godzinę (60 minut) po przyjęciu tabletki: nie kłaść się; jeśli nie zachowa się pozycji wyprostowanej (stojącej lub siedzącej), część leku może cofać się do przełyku; nie jeść czegokolwiek; nie pić czegokolwiek (z wyjątkiem zwykłej wody, jeśli potrzeba); nie przyjmować żadnych innych leków. Po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój. Po zjedzeniu można się położyć i przyjąć inne leki, jeśli istnieje taka potrzeba.

Działanie

Kwas ibandronowy jest silnie działającym bisfosfonianem, który działa wybiórczo na tkankę kostną, selektywnie hamując aktywność osteoklastów bez wywierania bezpośredniego wpływu na proces syntezy kostnej. U kobiet po menopauzie kwas ibandronowy powoduje stopniowy przyrost masy kostnej i zmniejszenie częstości złamań, dzięki zwolnieniu przyspieszonego obrotu metabolicznego kości do poziomu sprzed menopauzy.

Wskazania

Lek Ossica jest wskazany do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem złamań.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; hipokalcemii; nieprawidłowości w obrębie przełyku, prowadzące do opóźniania jego opróżniania, takie jak zwężenie lub skurcz dolnej części przełyku; niezdolności do utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 60 minut.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Osagrand może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): silny ból w klatce piersiowej, silny ból podczas przełykania pokarmu lub napoju, silne nudności lub wymioty, trudności w połkaniu. U pacjenta może wystąpić ciężkie zapalenie przełyku, prawdopodobnie z owrzodzeniami lub zwężeniem przełyku.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła z trudnościami w oddychaniu, - przewlekły ból oka i zapalenie, - nowy ból, osłabienie lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie. U pacjenta mogą wystąpić wczesne objawy ewentualnego nietypowego złamania kości udowej.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza jeśli pacjent: ma jakiekolwiek choroby dotyczące jamy ustnej lub zębów, takie jak zły stan uzębienia, choroba dziąseł, lub planowana ekstrakcja zęba; nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie miała kontrolnych badań stomatologicznych; pali tytoń; była wcześniej leczona bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości); przyjmuje kortykosteroidy (np. prednizolon lub deksametazon); jeśli ma rozpoznanie raka.

Lekarz może zalecić zgłoszenie się na badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem stosowania leku Ossica.

Należy zachować ostrożność jeśli pacjentka: obecnie lub kiedykolwiek cierpiała na choroby nerek, niewydolność nerek albo konieczne było stosowanie dializ, lub jeżeli występują jakiekolwiek inne choroby, które mogą wpływać na nerki; ma zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (takie jak niedobór witaminy D); nie może przyjmować suplementów wapnia i witaminy D 3; cierpi na choroby serca i lekarz zalecił ograniczenie spożycia płynów.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: Preparaty uzupełniające zawierające wapń, magnez, żelazo lub glin, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo, że wpłyną na skuteczność leku Ossica; Kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (w tym ibuprofen, diklofenak sodowy i naproksen).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ossica przeznaczony jest dla kobiet w okresie postmenopauzalnym i nie wolno go przyjmować kobietom w wieku rozrodczym. Nie stosować leku Ossica, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat.