Roswera, 40 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Roswera to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancje czynną rozuwastatynę. Lek Roswera jest stosowany w celu uzyskania prawidłowego stężenia we krwi substancji tłuszczowych zwanych lipidami, wśród których najczęściej występującym jest cholesterol.

Skład

Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum).

Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej).

Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 167,6 mg laktozy.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki: laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Roswera należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Działanie

Roswera należy do grupy leków zwanych statynami, jest stosowany w celu uzyskania prawidłowego stężenia we krwi substancji tłuszczowych zwanych lipidami, wśród których najczęściej występującym jest cholesterol. We krwi występują różne typy cholesterolu, tzw. zły cholesterol (LDL-C) oraz dobry cholesterol (HDL-C). Roswera może zmniejszać stężenie złego cholesterolu oraz zwiększać stężenie dobrego cholesterolu. Roswera pomaga hamować wytwarzanie w organizmie złego cholesterolu oraz polepsza zdolność do usuwania cholesterolu z krwi.

Wskazania

Lek Roswera jest stosowany u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza. Podczas stosowania tego leku należy cały czas przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu.

Lek Roswera zapobiega zdarzeniom sercowo-naczyniowym, jest wskazany dla pacjentów u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże wraz z działaniami mającymi na celu zmniejszenie innych czynników ryzyka.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; ma czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnione trwałe zwiększenie stężenia aminotransferaz w surowicy; ciężkie zaburzenia czynności nerek; ma miopatię; stosuje cyklosporynę, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir; niedoczynność tarczycy; choroby mięśni lub występowanie dziedzicznych chorób mięśni w wywiadzie osobistym lub rodzinnym; przebyte w przeszłości uszkodzenia mięśni po stosowaniu innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów; nadużywa alkoholu; w sytuacjach, gdy możliwe jest zwiększenie stężenia rozuwastatyny w osoczu; jednocześnie stosuje fibraty.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Roswera i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna: problemy z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka i (lub) gardła, obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu, ciężki świąd skóry (z guzkami). 

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): Ból głowy. ból brzucha; zaparcia; nudności; ból mięśni; osłabienie; zawroty głowy; cukrzyca - istnieje większe prawdopodobieństwo cukrzycy, jeśli pacjent ma wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze. Lekarz prowadzący będzie monitorował pacjentów z grupy ryzyka podczas przyjmowania tego leku; zwiększenie stężenia białka w moczu.

Więcej informacji na ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zaburzenia czynności nerek; ma zaburzenia czynności wątroby; w przeszłości miał powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni lub problemy z mięśniami lub podobne problemy u osób spokrewnionych lub problemy z mięśniami podczas przyjmowania w przeszłości innych leków obniżających stężenie cholesterolu; regularnie spożywa duże ilości alkoholu; ma zaburzenia czynności tarczycy; przyjmuje inne leki zwane fibratami, obniżające stężenie cholesterolu; przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciach lek zawierający kwas fusydowy; jest w wieku powyżej 70 lat; ma ciężką niewydolność oddechową; miał bądź ma wysypkę skórą o ciężkim nasileniu, łuszczenie się skóry, pęcherze.

W trakcie stosowania leku Roswera lekarz powinien przeprowadzić badania laboratoryjne sprawdzające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza gdy pacjent stosuje: cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządu); leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion (antykoagulanty); leki na niestrawność (stosowane w celu neutralizacji kwasu solnego w żołądku); doustne środki antykoncepcyjne; regorafenib (stosowany w leczeniu raka); darolutamid (stosowany w leczeniu raka); hormonalna terapia zastępcza; którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Roswera w okresie ciąży i karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.