Romazic, 10 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Romazic to lek w postaci tabletek powlekanych, zawiera substancje czynną rozuwastatynę, która należy do grupy leków nazywanych statynami. Lek Romazic jest stosowany w celu uzyskania prawidłowego stężenia we krwi substancji tłuszczowych zwanych lipidami, wśród których najwięcej jest cholesterolu.

Skład

Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum).

Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna; sodu cytrynian; krospowidon (Typ B); krzemionka koloidalna, bezwodna; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP; laktoza jednowodna; makrogol 3 350; triacetyna; tytanu dwutlenek (E171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Romazic należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Działanie

Romazic należy do grupy leków zwanych statynami, jest stosowany w celu uzyskania prawidłowego stężenia we krwi substancji tłuszczowych zwanych lipidami, wśród których najczęściej występującym jest cholesterol. We krwi występują różne typy cholesterolu, tzw. zły cholesterol (LDL-C) oraz dobry cholesterol (HDL-C). Romazic może zmniejszać stężenie złego cholesterolu oraz zwiększać stężenie dobrego cholesterolu. Romazic pomaga hamować wytwarzanie w organizmie złego cholesterolu oraz polepsza zdolność do usuwania cholesterolu z krwi.

Wskazania

Lek Romazic jest stosowany u pacjentów, u których stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to ryzyko ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Podczas stosowania tego leku należy cały czas przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu.

Lek Romazic zapobiega zdarzeniom sercowo-naczyniowym, jest wskazany dla pacjentów u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże wraz z działaniami mającymi na celu zmniejszenie innych czynników ryzyka.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; jest w ciąży lub karmi piersią; ma choroby wątroby; ma ciężkie zaburzenia czynności nerek; przyjmuje cyklosporynę (lek stosowany np. po przeszczepie organów); ma miopatię; ma niedoczynność tarczycy; ma genetycznie uwarunkowane choroby mięśni; ma objawy uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA lub leku z grupy fibratów; nadużywa alkoholu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Romazic i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna: problemy z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka i (lub) gardła, obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu, ciężki świąd skóry (z guzkami). 

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): Ból głowy. ból brzucha; zaparcia; nudności; ból mięśni; osłabienie; zawroty głowy; zwiększenie ilości białka w moczu. cukrzyca.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów): wysypka, swędzenie lub inne reakcje skórne.

Więcej informacji na ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zaburzenia czynności nerek; ma zaburzenia czynności wątroby; w przeszłości miał powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni lub problemy z mięśniami lub podobne problemy u osób spokrewnionych lub problemy z mięśniami podczas przyjmowania w przeszłości innych leków obniżających stężenie cholesterolu; regularnie spożywa duże ilości alkoholu; ma zaburzenia czynności tarczycy; przyjmuje inne leki zwane fibratami, obniżające stężenie cholesterolu; przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV np. rytonawir z lopinawirem i (lub) atazanawirem; przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciach lek zawierający kwas fusydowy; jest w wieku powyżej 70 lat; ma ciężką niewydolność oddechową; miał bądź ma wysypkę skórą o ciężkim nasileniu, łuszczenie się skóry, pęcherze; ma powyżej 70 lat; ma ciężką niewydolność oddechową.

W trakcie stosowania leku Romazic lekarz powinien przeprowadzić badania laboratoryjne sprawdzające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza gdy pacjent stosuje: cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządu); leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion (antykoagulanty); leki na niestrawność (stosowane w celu neutralizacji kwasu solnego w żołądku); doustne środki antykoncepcyjne; regorafenib (stosowany w leczeniu raka); darolutamid (stosowany w leczeniu raka); hormonalna terapia zastępcza; którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Romazic w okresie ciąży i karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.