Requip-Modutab, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 28 szt.

Opis

Skład

Substancją czynną leku jest ropinirol.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki powlekanej o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza, olej rycynowy uwodorniony, karmeloza sodowa, powidon (K29-32), maltodekstryna, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol (E 421), żelaza tlenek żółty (E 172), glicerolu dibehenian. Otoczka: Opadry Red 03B25227 (hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172)).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Ropinirol jest agonistą receptorów dopaminowych i działa w mózgu podobnie do naturalnej dopaminy, pomagając łagodzić objawy choroby Parkinsona.

Wskazania

Lek Requip-Modutab jest wskazany do stosowania w leczeniu: początkowym w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie lewodopy do leczenia; leczeniu skojarzonym z lewodopą w okresie choroby, kiedy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne oraz pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: Nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie; Ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) bez regularnych hemodializ; Zaburzeń czynności wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): omdlenia; uczucie senności; mdłości (nudności).

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100 osób): nagłe zapadanie w sen niepoprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu); omamy („widzenie” rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją); wymioty; zawroty głowy (uczucie wirowania); zgaga; ból brzucha; zaparcia; obrzęki nóg, stóp lub rąk.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży; pacjentka karmi piersią; pacjent ma mniej niż 18 lat; u pacjenta występuje ciężka choroba serca; u pacjenta występują ciężkie zaburzenia psychiczne; u pacjenta występowały w przeszłości szczególne skłonności i (lub) zachowania; u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, w tym laktozy.

Należy poinformować lekarza: jeśli po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu ropinirolu wystąpią objawy takie jak depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból (zespół odstawienia agonisty dopaminy – DAWS); jeśli objawy te utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.

Podczas stosowania leku Requip-Modutab należy zgłosić lekarzowi: wystąpienie nietypowych zachowań wynikających z nieodpartych impulsów lub przymusu, takich jak patologiczny hazard, kompulsyjne lub napadowe objadanie się, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne; wszelkie nietypowe zachowania zauważone przez pacjenta lub jego bliskich, ponieważ mogą one wymagać zmiany dawkowania lub odstawienia leku.

Należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu w trakcie leczenia, gdyż może to wymagać dostosowania dawki leku;

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki przeciwdepresyjne (fluwoksamina); leki stosowane w innych zaburzeniach psychicznych, np. sulpiryd; HTZ (hormonalna terapia zastępcza); metoklopramid stosowany w leczeniu nudności i zgagi; antybiotyki cyprofloksacyna lub enoksacyna; wszelkie inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Requip-Modutab może powodować senność, nagłe napady snu oraz omamy. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.