Aropilo SR, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 28 szt.

Opis

Aropilo SR to lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona. Zawiera ropinirol, należący do grupy agonistów dopaminy. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów i może być podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą. Lek Aropilo SR ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Skład

Substancją czynną leku jest ropinirol.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg ropinirolu (w postaci ropinirolu chlorowodorku).

Substancje pomocnicze: Hypromeloza; Kroskarmeloza sodowa; Maltodekstryna; Laktoza jednowodna; Olej rycynowy uwodorniony; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian. Mieszanina barwiąca: Żelaza tlenek czerwony (E 172); Żelaza tlenek żółty (E 172); Laktoza jednowodna; Żelaza tlenek czarny (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Ropinirol jest agonistą receptorów dopaminowych i działa w mózgu podobnie do naturalnej dopaminy, pomagając łagodzić objawy choroby Parkinsona.

Wskazania

Lek Aropilo SR jest wskazany do stosowania w leczeniu: początkowym w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie lewodopy do leczenia; leczeniu skojarzonym z lewodopą w okresie choroby, kiedy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne oraz pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: Nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie; Ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) bez regularnych hemodializ; Zaburzeń czynności wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): omdlenia; uczucie senności; mdłości (nudności).

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100 osób): nagłe zapadanie w sen niepoprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu); omamy („widzenie” rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją); wymioty; zawroty głowy (uczucie wirowania); zgaga; ból brzucha; zaparcia; obrzęki nóg, stóp lub rąk.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży; pacjentka karmi piersią; pacjent ma mniej niż 18 lat; u pacjenta występuje ciężka choroba serca; u pacjenta występują ciężkie zaburzenia psychiczne; u pacjenta występowały w przeszłości szczególne skłonności i (lub) zachowania; u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, w tym laktozy.

Należy poinformować lekarza: jeśli po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu ropinirolu wystąpią objawy takie jak depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból (zespół odstawienia agonisty dopaminy – DAWS); jeśli objawy te utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.

Podczas stosowania leku Aropilo SR należy zgłosić lekarzowi: wystąpienie nietypowych zachowań wynikających z nieodpartych impulsów lub przymusu, takich jak patologiczny hazard, kompulsyjne lub napadowe objadanie się, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne; wszelkie nietypowe zachowania zauważone przez pacjenta lub jego bliskich, ponieważ mogą one wymagać zmiany dawkowania lub odstawienia leku.

Należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu w trakcie leczenia, gdyż może to wymagać dostosowania dawki leku;

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.