Xalacom, krople do oczu, (0,05 mg + 5 mg) / ml, 2,5 ml

Opis

Xalacom to krople zawierające dwie substancje czynne latanoprost i tymolol, są stosowane w leczeniu jaskry otwartego kąta oraz nadciśnienia wewnątrzgałkowego.

Skład

Substancją czynną leku są latanoprost i tymolol (Latanoprostum + Timololum).

1 ml roztworu zawiera 0,05 mg latanoprostu i 6,8 mg maleinianu tymololu co odpowiada 5,0 mg tymololu.

Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu i 150 mikrogramów tymololu.

Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek; disodu wodorofosforan bezwodny; sodu diwodorofosforan jednowodny; sodu chlorek; kwas solny 10% (do ustalenia pH 6,0); sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH 6,0); woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Xalacom przeznaczony jest wyłącznie do podawania do oczu.

Działanie

Xalacom to lek przeciwjaskrowy, obniżenia ciśnienie śródgałkowe. Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami i zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania płynu śródgałkowego. Latanoprost zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu z wnętrza oka.

Wskazania

Lek Xalacom jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym u których jest niedostateczna odpowiedź na leczenie produktami beta-adrenolitycznymi lub analogami prostaglandyn.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku u pacjentów z: nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu; nadreaktywnością oskrzeli, w tym astmą oskrzelową występującą obecnie lub w wywiadzie, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc; bradykardią zatokową, zespołem chorego węzła zatokowo-przedsionkowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia niekontrolowanym przy pomocy rozrusznika serca, jawną niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): stopniowa zmiana koloru oczu związana ze zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w barwnej części oka zwanej tęczówką. U pacjentów, u których zabarwienie tęczówki jest mieszaniną kolorów (takich jak niebiesko-brązowy, szaro-brązowy, żółto-brązowy czy zielono-brązowy), można znacznie częściej zauważyć te zmiany niż u osoby z oczami o jednolitym kolorze (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym). Zmiany koloru oczu mogą się rozwijać przez kilka lat. Zmiana koloru oczu może być trwała i znacznie bardziej widoczna, jeśli leczeniu lekiem Xalacom poddawane jest tylko jedno oko. Zmiana koloru oczu wydaje się być nieszkodliwa. Po przerwaniu stosowania tego leku zmiana koloru oczu nie postępuje.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: przebył operację oczu (w tym operacja zaćmy), lub jest ona zaplanowana; ma chorobę oczu (jak ból oczu, podrażnienie powierzchni oczu lub zapalenie, nieostre widzenie); ma suchość oczu; ma ciężką lub niekontrolowaną astmę; stosuje soczewki kontaktowe; miał lub ma wirusowe zakażenie oczu wywołane przez wirusa opryszczki pospolitej (HSV).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nieotwarte butelki leku Xalacom należy przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.
Po otwarciu butelki nie jest konieczne przechowywanie leku w lodówce, ale nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 25°C. Po pierwszym otwarciu butelki lek nadaje się do użycia w ciągu 4 tygodni.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: leki blokujące kanał wapniowy (np. nifedypina, werapamil lub diltiazem); digoksynę, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca lub zaburzeń rytmu serca; chinidynę, lek stosowany w leczeniu chorób serca i niektórych rodzajów malarii; klonidynę, lek stosowany w leczeniu zwiększonego ciśnienia krwi; inne leki beta-adrenolityczne, które należą do tej samej grupy co tymolol i mogą nasilać jego działanie; leki stosowane w leczeniu cukrzycy; leki ułatwiające oddawanie moczu lub normalizujące pracę jelit; leki zmniejszające obrzęk błony śluzowej (np. nosa); leki stosowane w leczeniu astmy, które zawierają adrenalinę; leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna i paroksetyna; prostaglandyne, analogi i pochodne prostaglandyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku w okresie karmienia piersią, o stosowaniu leku w ciąży decyzje podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci i młodzieży podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Przez krótki czas po użyciu kropli u pacjenta może występować niewyraźne widzenie. Przed kontynuacją prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy odczekać do powrotu wyraźnego widzenia.