Androcur, 50 mg, tabletki, 50 szt.

Opis

Androcur to lek hormonalny w postaci tabletek, zawierający substancję czynną cyproteronu octan. Androcur hamuje wpływ męskich hormonów płciowych (androgenów, wytwarzanych także, w nieznacznym stopniu, w organizmie kobiecym).

Skład

Substancją czynną leku jest cyproteronu octan (Cyproteroni acetas).

Jedna tabletka zawiera 50 mg cyproteronu octanu (Cyproteroni acetas).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; powidon K 25; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, po posiłkach, popijając niewielką ilością płynu.

Działanie

Androcur to lek hormonalny, którego działanie polega na hamowaniu wpływu męskich hormonów płciowych (androgenów, wytwarzanych także, w nieznacznym stopniu, w organizmie kobiecym).

U kobiet: Androcur wywiera korzystny wpływ na stany zależne od androgenów, takie jak: nadmierny porost włosów w hirsutyzmie (owłosienie typu męskiego u kobiet), utrata włosów na głowie (łysienie androgenozależne) oraz nadmierne wydzielanie łoju z gruczołów łojowych w trądziku i łojotoku. Dodatkowe działanie terapeutyczne ma obniżenie stężenia androgenów, które wynika z antygonadotropowych właściwości cyproteronu octanu.

U mężczyzn: lek Androcur zmniejsza stężenie testosteronu (androgenu) we krwi. W konsekwencji prowadzi do tłumienia popędu płciowego. Androgeny pobudzają wzrost komórek raka gruczołu krokowego. U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego lek Androcur hamuje to działanie.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Androcur:

U kobiet: Ciężkie objawy androgenizacji, takie jak wysokiego stopnia nietypowe owłosienie (hirsutyzm), ciężka androgenozależna utrata owłosienia głowy prowadząca ostatecznie do łysiny (wyłysienie androgenowe), często związane z ciężkimi postaciami trądziku i (lub) łojotoku. W przypadku ciężkich objawów androgenizacji stosowanie cyproteronu octanu w dawce 50 mg jest wskazane, jeśli nie osiągnięto zadowalających wyników leczenia produktami zawierającymi cyproteron w mniejszej dawce lub z zastosowaniem innych opcji leczenia.

U mężczyzn: Tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych. W celu zmniejszenia popędu w dewiacjach seksualnych u mężczyzn cyproteronu octan 50 mg można stosować, gdy inne metody uznano za nieodpowiednie. Leczenie antyandrogenowe w przypadkach nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku u kobiet w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; ciąży; karmienia piersią; choroby wątroby; zespołu Dubina-Johnsona, zespołu Rotora; żółtaczki w wywiadzie lub uporczywego świądu w trakcie poprzedniej ciąży; opryszczki ciężarnych w wywiadzie; istniejącego lub przebytego nowotworu wątroby; choroby wyniszczającej; ciężkiej, przewlekłej depresji; zaburzeń zakrzepowo-zatorowych; ciężkiej cukrzycy ze zmianami naczyniowymi; niedokrwistości sierpowatokrwinkowej; istniejącego bądź przebytego oponiaka.

Przeciwwskazania u mężczyzn stosujących lek w celu tłumienia popędu w dewiacjach seksualnych: nadwrażliwość na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą produktu Androcur; choroby wątroby; zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora; istniejące lub przebyte nowotwory wątroby; choroby wyniszczające; ciężka, przewlekła depresja; zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – czynne lub w wywiadzie; ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi; niedokrwistość sierpowatokrwinkowa; istniejący bądź przebyty oponiak.

Przeciwwskazania u mężczyzn stosujących lek w celu leczenia antyandrogenowego w przypadku nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego: nadwrażliwość na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą produktu Androcur; choroby wątroby; zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora; istniejące lub przebyte nowotwory wątroby (o ile nie są one przerzutami raka gruczołu krokowego); choroby wyniszczające (z wyjątkiem nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego); ciężka, przewlekła depresja; istniejące zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; istniejący bądź przebyty oponiak.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): odwracalne zahamowanie spermatogenezy (mężczyźni); obniżenie popędu płciowego (spadek libido u mężczyzn); zaburzenia wzwodu (mężczyźni).

Działania niepożądane występujące częste (występują u więcej niż 1 na 100 lecz mniej niż 1 na 10 pacjentów): toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (mężczyźni); zwiększenie masy ciała (mężczyźni); zmniejszenie masy ciała (mężczyźni); nastroje depresyjne (mężczyźni); niepokój ruchowy (przejściowy) (mężczyźni); ginekomastia (nadmierny rozrost sutków u mężczyzn) (mężczyźni); zmęczenie (mężczyźni); uderzenia gorąca (mężczyźni); potliwość (mężczyźni); płytki oddech (mężczyźni).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: pacjent ma cukrzycę; u pacjenta pojawiają się skrzepy krwi (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe); jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy, takie jak zaburzenia widzenia (np. podwójne lub niewyraźne widzenie), utrata słuchu lub dzwonienie w uszach, utrata węchu, ból głowy, który nasila się z czasem, utrata pamięci, napady drgawek, osłabienie siły rąk lub nóg; pacjent w przeszłości miał zakrzepice naczyń tętniczych bądź żylnych (np. zakrzepica żył głębokich), skrzep w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub u których wystąpił udar naczyniowy mózgu („udar niedokrwienny”).

Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet, powinno zostać przeprowadzone dokładne badanie ginekologiczne (wraz z badaniem piersi i badaniem cytologicznym śluzu szyjkowego) oraz należy wykluczyć ciążę.

U mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego powinni powiadomić lekarza, jeśli w przeszłości występowały u nich którekolwiek z niżej wymienionych stanów: zaburzenia krążenia, a w szczególności zakrzepica (tworzenie zakrzepów) w naczyniach krwionośnych, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi. Lekarz rozważy zasadność przepisania leku Androcur.

Podczas stosowania leku należy regularnie kontrolować liczbę czerwonych krwinek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: statyny (leki obniżające poziom tłuszczów we krwi); ketokonazol, itrakonazol, klotrymazol (w leczeniu zakażeń grzybiczych); rytonawir (w leczeniu zakażeń wirusowych); ryfampicyna (w leczeniu gruźlicy); fenytoina (w leczeniu padaczki); leki zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.