Desloratadyna Doppelherz, 5 mg, tabletki ulegające rozpuszczeniu w jamie ustnej, 10 szt.

Opis

Desloratadyna Doppelherz to produkt leczniczy w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, niepowodującym senności. Preparat jest przeznaczony do łagodzenia objawów alergii.

Skład

Substancją czynną leku jest desloratadyna.

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny.

Substancje pomocnicze: Polakrylina potasowa; Kwas cytrynowy jednowodny; Żelaza tlenek czerwony (E 172); Magnezu stearynian; Kroskarmeloza sodowa; Aromat Tutti Frutti, płynny (zawiera również glikol propylenowy); Aspartam (E 951); Celuloza mikrokrystaliczna; Mannitol (suszony rozpyłowo); Potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 roku życia: 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 1 raz na dobę.

Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki desloratadyną bez konsultacji lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.

Działanie

Desloratadyna Doppelherz łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Wskazania

Lek Desloratadyna Doppelherz stosowany jest w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką oraz objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Desloratadyna Doppelherz jeśli pacjent: ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na loratadynę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, let ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

U dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zmęczenie, suchość w jamie ustnej, ból głowy.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne, wysypka, kołatanie oraz nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca, bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka, zawroty głowy, senność, bezsenność, bóle mięśni, omamy, drgawki, niepokój z nadmierną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nietypowe osłabienie, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt, zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium; zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych; zachowanie agresywne; obniżony nastrój; suchość oczu; nietypowe zachowanie; zmiany w sposobie bicia serca.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych; wolne bicie serca; zmiana w sposobie bicia serca; nietypowe zachowanie; zachowanie agresywne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Desloratadyna Doppelherz występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustniej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Desloratadyna Doppelherz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek bądź występują drgawki.

Lek Desloratadyna Doppelherz zawiera aspartam, może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Stosowanie leku Desloratadyna Doppelherz nie wymaga popijania wodą lub innym płynem. Ponadto, lek Desloratadyna Doppelherz może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Desloratadyna Doppelherz w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przypuszcza się, by lek Desloratadyna Doppelherz stosowany w zalecanej dawce powodował uczucie senności lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi. Jednakże, bardzo rzadko, u niektórych osób występuje senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.