Zilibra, 200 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Opis

Lek Zilibra zawiera lakozamid, który ma działanie przeciwpadaczkowe. Jest stosowany u dzieci od 4 roku życia, młodzieży i dorosłych.

Skład

Substancja czynną jest lakozamid (Lacosamidum).

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu (Lacosamidum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101); hydroksypropyloceluloza; hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH 21); celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90); krospowidon (typ B); magnezu stearynian. Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy; makrogol; tytanu dwutlenek (E 171); talk; indygotyna, lak (E 132).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Lek Zilibra można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, dwa razy na dobę (zazwyczaj rano i wieczorem).

W razie pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, a kolejną o ustalonej porze, chyba, że do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, wówczas należy ja pominąć a kolejną przyjąć o ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki.

Działanie

Produkt leczniczy Zilibra ma działanie przeciwpadaczkowe.

Wskazania

Produkt leczniczy Zilibra stosuje się w monoterapii lub jako lek wspomagający w w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką oraz w terapii wspomagającej napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od czterech lat z uogólnioną padaczką idiopatyczną.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu oraz gdy u pacjenta rozpoznano blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia lakozamidem są: zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), bóle głowy, nudności i podwójne widzenie. Nasilenie objawów zazwyczaj jest łagodne do umiarkowanego. Niektóre objawy są zależne od dawki i czasem można je złagodzić zmniejszając dawkę. Częstość występowania i stopień ciężkości działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i przewodu pokarmowego zazwyczaj zmniejsza się z upływem czasu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub o samookaleczeniu, choroba serca, zawroty głowy lub upadki.

W przypadku wystąpienia podczas leczenia nowego rodzaju napadów albo zaostrzenia istniejących napadów, a także objawów nieprawidłowej pracy serca należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza jeśli pacjent przyjmuje: leki stosowane w chorobach serca, a także terapii padaczki, bólu, zakażeń grzybiczych, zakażenia wirusem HIV, infekcji bakteryjnych oraz ziele dziurawca i jego przetwory.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku Zilibra w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie należy jednak samodzielnie przerywać leczenia.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek można stosować u dzieci od 4 roku życia. Lekarz dostosowuje dawkę do masy ciała dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Zilibra może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Należy zachować ostrożność.