Pentaxim, 0,5 ml, szczepionka, iniekcje, 1 fiolka + ampułko - strzykawka, 2 igły

Opis

Pentaxim to szczepionka stosowana u dzieci w celu ochrony przed chorobami zakaźnymi: przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b.

Skład

1 dawka (0,5 ml) po rekonstytucji, zawiera:

Toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m.

Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m.

Antygeny Bordetella pertussis:

-toksoid 25 mikrogramów

-hemaglutynina włókienkowa 25 mikrogramów

Wirus poliomyelitis (inaktywowany)

- typ 1 (szczep Mahoney)  40 jednostek antygenu D

- typ 2 (szczep MEF-1)  8 jednostek antygenu D

- typ 3 (szczep Saukett)  32 jednostki antygenu D

Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b 10 mikrogramów

skoniugowany z toksoidem tężcowym 18-30 mikrogramów

Substancje pomocnicze: Zawiesina do wstrzykiwań: podłoże Hanksa bez czerwieni fenolowej [złożona mieszanina aminokwasów (w tym fenyloalanina), soli mineralnych, witamin i innych składników (takich jak glukoza)]; kwas octowy lodowaty i (lub) sodu wodorotlenek do ustalenia pH; formaldehyd; fenoksyetanol; etanol bezwodny; woda do wstrzykiwań Proszek: sacharoza, trometamol, kwas solny stężony (do ustalenia pH).

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość podania szczepionki ustala lekarz. Schemat dawkowania powinien być zgodny z oficjalnymi zaleceniami (mogą być one zależne od sytuacji epidemiologicznej).

Szczepionkę Pentaxim podaje się jako wstrzyknięcie domięśniowe.

Działanie

Szczepionka Pentaxim pomaga organizmowi wytworzyć własną odporność (przeciwciała), które chronią dziecko przed tymi chorobami. Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, Pentaxim może nie w pełni chronić wszystkie zaszczepione dzieci. Szczepionka nie powoduje chorób przed którymi chroni.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania szczepionki Pentaxim jest szczepienie pierwotne i uzupełniające niemowląt i dzieci przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; stwierdzonej encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.

Należy przełożyć termin podania szczepionki Pentaxim w ostrych przypadkach chorób z wysoką gorączką.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci): brak apetytu, nerwowość, drażliwość, nietypowy płacz, senność, wymioty, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (rumień), gorączka 38°C lub powyżej, opuchnięcie (obrzęk) w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 dzieci ale więcej niż 1 na 100 dzieci): biegunka, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, bezsenność, zaburzenia snu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując szczepionkę, jeśli pacjent: ma zaburzenia krwi (obniżenie liczby płytek krwi, zaburzenia krzepnięcia); miał wcześniej drgawki gorączkowe; ma lub miał reakcje alergiczne; miał zapalenie nerwu barkowego; ma opuchnięcia.

Należy poinformować lekarza, jeżeli po uprzednim podaniu szczepionki wystąpiły objawy takie jak: gorączka 40°C lub wyższa w ciągu 48 godzin niespowodowana inną zidentyfikowaną przyczyną; zapaść lub stan podobny do wstrząsu z zespołem hipotensyjno-hiporeaktywnym (obniżenie aktywności) w ciągu 48 godzin po szczepieniu; długotrwały, nieutulony płacz trwający 3 godziny lub dłużej, który wystąpił w ciągu 48 godzin po szczepieniu; drgawki z lub bez gorączki, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.

Szczepionkę należy przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach oraz szczepieniach.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować szczepionki poniżej 6 tygodnia życia.