Esomeprazol Alugastrin, 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde,14 szt

Opis

Esomeprazol Alugastrin jest selektywnym ''inhibitorem pompy protonowej", lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Skład

Substancją czynną leku jest ezomeprazol.

Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci soli sodowej).

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), metyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); dyspersja 30%, trietylu cytrynian. 

Otoczka kapsułki: karagen, potasu chlorek, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, tusz do nadruku (zawiera szelak, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, o dowolnej porze, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg.
• Aby wystąpiło zmniejszenie objawów refluksu, może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni. 
• Leczenie trwa 14 dni.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie objawy nie ustąpią.

Działanie

Esomeprazol Alugastrin to produkt leczniczy zawierający ezomeprazol, który należy do inhibitorów pompy protonowej. Esomeprazol Alugastrin zmniejsza ilość wydzielanego kwasu solnego w żołądku.

Wskazania

Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości lub uczulenia na którykolwiek składnik leku oraz nie wolno stosować jednocześnie z nelfinawirem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób): ból głowy, działanie na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia), łagodne polipy żołądka, nudności lub wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób): obrzmienie stóp i kostek, zaburzenie snu (bezsenność), senność, zawroty głowy, mrowienie i kłucie, odczucie wirowania (zawroty głowy), suchość w jamie ustnej, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1 000 osób): dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do osłabienia, łatwiejszego powstawania siniaków lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia, małe stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśni, pobudzenie, dezorientacja lub przygnębienie, zmiana odczuwania smaku, zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, nagły, świszczący oddech lub zadyszka (skurcz oskrzeli), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie nazywane „pleśniawką”, które może obejmować jelita - jest wywoływane przez grzyby, wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna podczas wystawienia skóry na słońce, bóle stawów lub bóle mięśni, złe samopoczucie ogólne oraz brak energii, zwiększona potliwość.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan określany jako pancytopenia), agresja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy), ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, osłabienie mięśni, ciężkie zaburzenia czynności nerek, powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, co może powodować osłabienie, wymioty, kurcze mięśni, drżenie oraz zaburzenia rytmu serca (arytmie); bardzo małe stężenie magnezu może prowadzić również do zmniejszenia stężenia wapnia oraz (lub) potasu we krwi; zapalenie jelit (prowadzące do biegunki); wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność jeśli pacjent: w przeszłości miał owrzodzenia żołądka lub miał zabieg chirurgiczny żołądka lub jelit; leczył objawy refluksu lub zgagi nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej; ma żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu) lub ciężką chorobę wątroby; ma ciężką chorobę nerek; pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy refluksu lub niedawno zmieniły się wcześniej występujące objawy refluksu, lub przyjmuje codziennie dostępne bez recepty leki na niestrawność lub na zgagę; kiedykolwiek miał reakcje skórną w wyniku stosowania leku podobnego do leku Esomeprazol Alugastrin, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.

W przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej z uczuciem pustki w głowie, pocenia się, zawrotów głowy lub bólu barku z towarzyszącą dusznością, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.

Przed przyjęciem leku Esomeprazol Alugastrin należy poinformować lekarza, jeżeli: u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy, u pacjenta zaplanowano specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje: ketokonazol i itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń); erlotynib (stosowany w leczeniu raka); metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych); digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca); atazanawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV); cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji); diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w padaczce); fenytoina (stosowana w padaczce); leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna; cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i zgagi); ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy); takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów); ziele dziurawca.

Nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami, które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku, takimi jak inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol lub omeprazol) czy antagoniści receptora histaminowego H2 (np. ranitydyna lub famotydyna).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Kapsułkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek.

Należy połykać kapsułkę w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać kapsułek, ponieważ zawierają one powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku. Ważne jest, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w ciąży podejmuje lekarz. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.