Cera-Chek 1 Code, płyn kontrolny, 2 x 4 ml

Opis

Cera-Chek 1 Code™, płyn kontrolny

Wyrób medyczny przeznaczony do sprawdzania poprawności w działaniu i funkcjonowaniu glukometru i pasków testowych. Preparat pozwala sprawdzić również prawidłowość wykonywania pomiaru przez użytkownika.
Należy regularnie wykonywać testy za pomocą płynu kontrolnego, by upewnić się, że otrzymywane wyniki są poprawne.
Do stosowania wyłącznie z systemami monitorowania glukozy we krwi Cera-Chek™ 1 Code.

Skład

Zawartość opakowania

2 fiolki po 4 ml płynu kontrolnego, instrukcja użycia.

Działanie

Płyn kontrolny Cera – Chek 1Code™ zawiera glukozę, która wchodzi w reakcję z paskiem testowym. Na ekranie powinien pojawić się wynik odpowiadający zakresowi podanemu na etykiecie fiolki z paskami testowymi.

Wskazania

Test za pomocą płynu kontrolnego należy wykonać w następujących przypadkach:

• Używasz glukometru po raz pierwszy.
• Przypuszczasz, że glukometr lub paski testowe nie działają poprawnie.
• Otrzymywane wyniki są podejrzanie wysokie lub podejrzanie niskie lub nie są zgodne z pojawiającymi się symptomami.
• Fiolkę z paskami testowymi pozostawiono otwartą.
• Rozpoczynasz nową fiolkę z paskami testowymi.
• Upuściłeś glukometr.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Przed zastosowaniem płynu kontrolnego należy zapoznać się z instrukcją obsługi glukometru.

1. Test za pomocą płynu kontrolnego należy wykonywać w pokojowej temperaturze. Należy upewnić się, że temperatura glukometru, pasków testowych oraz płynu kontrolnego została wyrównana do temperatury pokojowej przed rozpoczęciem pomiaru. Zakres temperatury pokojowej wynosi: 20°C - 25°C (68°F - 72°F).
2. Przed rozpoczęciem testu należy wstrząsnąć dobrze butelką z płynem kontrolnym.
3. Pierwszą wyciśniętą kroplę płynu kontrolnego należy usunąć, a następnie wytrzeć dozownik.
4. Wycisnąć następną kroplę płynu kontrolnego i zaaplikować ją do pola testowego paska.

UWAGA
Wynik powinien odpowiadać zakresowi umieszczonemu na fiolce z użytym paskiem testowym. Zakres ten może być różny w zależności od użytej fiolki z paskami testowymi. Zawsze należy odwoływać się do zakresu podanego na fiolce, z której pochodził użyty pasek testowy. Jeśli uzyskany wynik nie odpowiada zakresowi podanemu na fiolce, należy powtórzyć test za pomocą płynu kontrolnego. Wynik nie pokrywający się z zakresem podanym na fiolce może oznaczać, że:

• Pomiar jest wykonywany nieprawidłowo.
• Użyto nieprawidłowej ilości płynu kontrolnego.
• Buteleczka z płynem kontrolnym nie została wystarczająco wstrząśnięta przed rozpoczęciem pomiaru.
• Upłynął termin przydatności lub ważności produktu.
• Glukometr, pasek testowy lub płyn kontrolny zostały zanieczyszczone, nieprawidłowo użyte lub były przechowywane w niewłaściwych warunkach.
• Glukometr jest uszkodzony. W przypadku kilkukrotnego otrzymania wyniku niepokrywającego się z zakresem podanym na fiolce z paskami testowymi, należy zaprzestać używania glukometru, pasków testowych i płynu kontrolnego. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z dystrybutorem.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

W przypadku połknięcia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Kontakt z oczami lub skórą może powodować podrażnienia.
Chronić glukometr i wszystkie komponenty przed dziećmi.

Należy zawsze dokładnie zamykać opakowanie z płynem kontrolnym i przechowywać je w chłodnym i suchym miejscu w temperaturze od 1°C do 32°C (34°F - 90°F).

Uwagi i środki ostrożności

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do wyrobu.

Używać wyłącznie z system monitorowania glukozy we krwi Cera-Chek™ 1 Code.
Po otwarciu nowej fiolki z paskami testowym należy zapisać na etykiecie datę ważności tj. 4 miesiące po otwarciu fiolki.
Nie wolno używać po upłynięciu terminu ważności lub przydatności.
Produkty do diagnostyki in-vitro przeznaczone do samodzielnego wykonywania pomiarów

Uwagi

Zakres glukozy podany na etykiecie pasków testowych jest kompatybilny wyłącznie z płynem kontrolnym Cera-Chek™ 1Code.