Mizetam, 10 mg + 10 mg, tabletki, 30 szt

Opis

Produkt leczniczy Mizetam zawiera ezetymib i atorwastatynę. Mizetam to lek zmniejszający wysokie stężenie cholesterolu.

Skład

Substancjami czynnymi są Ezetimibum + Atorvastatinum

Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, polisorbat 80.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podczas stosowania leku Mizetam należy przestrzegać diety zmniejszającej stężenie cholesterolu.

Zalecana dawka leku Mizetam to jedna tabletka przyjmowana doustnie, raz na dobę, najlepiej zawsze o tej samej porze. Tabletka powinna być połknięta z odpowiednią ilością płynu (np. jedną szklanką wody).

Lek Mizetam można przyjmować o każdej porze, niezależnie od posiłków

Działanie

Lek Mizetam działa poprzez dwa mechanizmy zmniejszające stężenie cholesterolu. Zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz hamuje wytwarzanie cholesterolu w organizmie.

Wskazania

Lek Mizetam jest wskazany jako leczenie wspomagające do stosowania wraz z dietą u pacjentów dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną i homozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią już kontrolowaną za pomocą atorwastatyny i ezetymibu które są podawane w takich samych dawkach.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz jeśli pacjent ma czynną chorobę wątroby lub utrzymującą się, niewyjaśnioną, zwiększoną aktywność aminotransferaz w surowicy przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (GGN) oraz jest pacjent ma wirusowe zapaleniee wątroby typu C leczonych elbaswirem z grazoprewirem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): - zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa; reakcje alergiczne; zwiększenie stężenia glukozy we krwi, w przypadku cukrzycy należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi; ból głowy; nudności; zaparcia; wzdęcia; biegunka; niestrawność; ból brzucha; ból gardła i (lub) krtani; ból stawów i (lub) ból rąk lub nóg; ból pleców; bóle mięśni; skurcze mięśni; obrzęk stawów; zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i (lub) AspAT; uczucie zmęczenia; wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mizetam należy zachować ostrożność i omówić z lekarzem jeśli pacjent: w przeszłości miał udar krwotoczny lub gdy w mózgu znajdują się małe torbiele z płynem po wcześniejszych udarach; ma chorobę nerek; ma niedoczynność tarczycy (hipotyroidyzm); ma nawracający lub niewyjaśniony ból mięśni lub miał chorobę mięśni albo wystąpiła ona w rodzinie; przyjmuje obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował lek o nazwie kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku; regularnie spożywa duże ilości alkoholu; przebył wcześniej chorobę wątroby; jest w wieku powyżej 70 lat.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządu); erytromycynę, klarytromycynę, telitromycynę, kwas fusydowy, ryfampicynę (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); gemfibrozyl, inne fibraty i pochodne kwasu fibrynowego, kwas nikotynowy, kolestypol, kolestyramina (leki stosowane w regulacji poziomu tłuszczów); niektóre blokery kanałów wapniowych, stosowane w dusznicy bolesnej i nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, diltiazem; digoksyna, werapamil, amiodaron (leki regulujące rytm serca); leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, skojarzenie trypanawiru z rytonawirem (stosowane w leczeniu AIDS); leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprewir oraz skojarzenie elbaswiru i grazoprewiru.

Pozostałe leki wchodzące w interakcje z lekiem Mirtazem: doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające ciąży); styrypentol (lek przeciwdrgawkowy w leczeniu padaczki); cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka); fenazon (lek przeciwbólowy); leki zobojętniające (środki zawierające glin lub magnez); warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluinidion (leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów); kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej); ziele dziurawca zwyczajnego Hypericum perforatum (lek stosowany w leczeniu depresji).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Mizetam.

Podczas przyjmowania leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

Lek Mizetam można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Mizetam u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 10 lat.