Xeomin, 100 j.LD50, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka

Opis

Xeomin to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawiera substancję czynną neurotoksynę botulinową typu A, która w zależności od miejsca podania, zwiotcza mięśnie lub zmniejsza wydzielanie śliny.

Skład

Substancją czynną leku jest neurotoksyna Clostridium botulinum typu A (150 kD), wolna od białek kompleksujących.

Jedna fiolka zawiera 100 jednostek neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (150 kD), wolnej od białek kompleksujących.

Substancje pomocnicze: albumina ludzka, sacharoza.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Xeomin w formie rozpuszczonej stosuje się do wstrzykiwań domięśniowych (podanie domięśniowe) lub do gruczołu (do ślinianki).

Działanie

Xeomin zwiotcza mięśnie lub zmniejsza wydzielanie śliny.

Wskazania

Xeomin stosuje się u osób dorosłych do objawowego leczenia: kurczu powiek i połowiczego kurczu twarzy; dystonii szyjnej z przewagą komponenty rotacyjnej (kurczowy kręcz szyi); spastyczności kończyny górnej; przewlekłego ślinotoku z powodu zaburzeń neurologicznych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; uogólnionych zaburzeń czynności mięśni (np. myasthenia gravis, zespół Lamberta-Eatona); infekcji lub stanu zapalnego w miejscu planowanego wstrzyknięcia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane w przypadku kurcz powiek (blefarospazm) i kurczu obejmującego jedną stronę twarzy, występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): opadanie powieki.

Działania niepożądane w przypadku kręczu szyi (kurczowy kręcz szyi) występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zaburzenia połykania (dysfagia).

Działania niepożądane w przypadku zwiększonego napięcia mięśni/niekontrolowanej sztywność mięśni ramion, rąk lub dłoni (spastyczność kończyny górnej) występujące często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): suchość w jamie ustnej.

Działania niepożądane w przypadku przewlekłego ślinienia się (ślinotok) u dorosłych występujące często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): suchość w jamie ustnej, zaburzenia połykania (dysfagia), uczucie kłucia i mrowienia (parestezje).

Działania niepożądane w przypadku przewlekłego ślinienia się (ślinotok) u dzieci występujące niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów): zaburzenia połykania (dysfagia).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: zaobserwuje jakiekolwiek objawy alergiczne (trudności w oddychaniu, połykaniu lub mowie, pokrzywka, obrzęk włącznie z obrzękiem twarzy lub gardła, świszczący oddech, uczucie słabości i skrócenie oddechu);ma jakiekolwiek zaburzenia układu krzepnięcia; przyjmuje substancje zapobiegające krzepnięciu krwi; ma występujące wyraźne osłabienie mięśni; ma chorobę nazywaną stwardnieniem zanikowym bocznym; ma jakiekolwiek choroby które zaburzają interakcje między nerwami i mięśniami szkieletowymi; ma trudności z połykaniem; miał wcześniej problemy przy wstrzykiwaniach toksyny botulinowej typu A; ma mieć zabieg operacyjny.

W przypadku wystąpienia suchości w jamie ustnej w związku ze stosowaniem leku XEOMIN, lekarz rozważy zmniejszenie dawki.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nieotwartą fiolkę należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Sporządzony roztwór wykazał stabilność chemiczną i fizyczną przez okres 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Działanie leku Xeomin może zostać zwiększone przez: leki stosowane w leczeniu niektórych chorób zakaźnych (spektynomycyna lub antybiotyki aminoglikozydowe [np. neomycyna, kanamycyna, tobramycyna]); inne leki, które zwiotczają mięśnie; z inne leki, które powodują zmniejszenie się wydzielania śliny (np. leki antycholinergiczne, takie jak atropina, glikopironium lub skopolamina) lub w wyniku napromieniania leczniczego głowy i szyi, w tym gruczołów ślinowych.

Działanie leku Xeomin może zostać osłabione przez niektóre leki przeciw malarii i przeciwreumatyczne (znane jako aminochinoliny).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Xoemin u dzieci w wieku poniżej 2 lat u dzieci o masie ciała mniejszej niż 12 kg lub u dzieci i młodzieży w leczeniu innych stanów niż przewlekły ślinotok.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności w przypadku wystąpienia opadania powiek, osłabienia (astenii), osłabienia mięśni, zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia.