Amitriptylinum VP, 25 mg, tabletki powlekane, 60 szt.

Opis

Amitriptylinum VP to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający substancję czynną amitryptylinę. Amitryptylina jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym i lekiem przeciwbólowym.

Skład

Substancją czynną leku jest amitryptyliny chlorowodorek (Amitriptylini hydrochloridum).

1 tabletka powlekana zawiera 25 mg amitryptyliny chlorowodorku (Amitriptylini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna; skrobia kukurydziana; powidon; disodu edetynian; talk; magnezu stearynian. Skład otoczki: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy; kwas cytrynowy jednowodny; trietylu cytrynian; polisorbat 80; makrogol 6000; talk; tytanu dwutlenek (E 171); żelaza tlenek czerwony (E 172); symetykon emulsja.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Amitriptylinum VP można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki należy połykać, popijając wodą. Nie należy ich żuć.

Lek ten należy przyjmować 1-1½ godziny przed snem.

Działanie

Amitriptylinum VP należy do grupy leków znanych jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Amitriptylinum VP jest lekiem przeciwdepresyjnym i lekiem przeciwbólowym. Lek wykazuje wyraźne właściwości przeciwcholinergiczne i uspokajające.

Wskazania

Lek Amitriptylinum VP jest wskazany do stosowania: w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych u dorosłych; w leczeniu bólu neuropatycznego u dorosłych; w profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy (NBG) u dorosłych; w profilaktycznym leczeniu migreny u dorosłych; w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w wieku 6 lat i powyżej, tylko w przypadku wykluczenia organicznych przyczyn, takich jak rozszczep kręgosłupa i choroby pokrewne oraz gdy brak odpowiedzi na inne terapie niefarmakologiczne i farmakologiczne, w tym leki przeciwskurczowe i desmopresynę. Lek Amitriptylinum VP może przepisywać tylko lekarz specjalista w zakresie leczenia utrzymującego się moczenia nocnego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego; każdego stopnia bloku serca zaburzeń rytmu serca; niewydolności tętnic wieńcowych; jednoczesnego leczenia inhibitorami MAO (inhibitorami monoaminooksydazy); ciężkiej choroby wątroby; u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): senność/ospałość; drżenie rąk lub innych części ciała; zawroty głowy; ból głowy; nieregularne, silne lub szybkie bicia serca; zawroty głowy po wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienie ortostatyczne); suchość w ustach; zaparcia; nudności; nadmierne pocenie się; zwiększenie masy ciała; niewyraźna lub wolna mowa; agresja; zatkany nos.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amitriptylinum VP, należy poinformować lekarza, jeśli ma: jaskrę zamkniętego kąta (utrata wzroku spowodowana nieprawidłowo wysokim ciśnieniem w oku); padaczkę, drgawki lub napady w wywiadzie; trudności z oddawaniem moczu; powiększoną prostatę; chorobę tarczycy; chorobę afektywną dwubiegunową; schizofrenię; poważną chorobę wątroby; poważną chorobę serca; zwężenie odźwiernika (zwężenie ujścia żołądka) i porażenną niedrożność jelit (zablokowane jelita); cukrzycę, ponieważ pacjent może wymagać dostosowania leku przeciwcukrzycowego.

Podczas stosowania leku Amitriptylinum VP, może wystąpić zespół długiego QT (problem dotyczący serca) oraz zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjenta dotyczą niżej opisane stany lub sytuacje: spowolniona czynność serca, aktualnie (lub w przeszłości) serce nie jest w stanie pompować krwi w organizmie w takim stopniu, w jakim powinno (stan nazywany niewydolnością serca), przyjmowanie leków, które mogą wywoływać zaburzenia czynności serca lub występowanie zaburzeń powodujących we krwi małe stężenia potasu lub magnezu albo duże stężenie potasu, zaplanowany zabieg chirurgiczny, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem leków znieczulających. W przypadku nagłej konieczności przeprowadzenia zabiegu konieczne jest poinformowanie lekarza anestezjologa o leczeniu amitryptyliną, nadczynność tarczycy lub przyjmowanie leków na tarczycę.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się natychmiast do szpitala, w przypadku występowania myśli samobójczych lub myśli o samookaleczeniu.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: inhibitory monoaminooksydazy (MAO), np. fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranylcypromina (stosowane w leczeniu depresji) lub selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona); adrenalinę, efedrynę, izoprenalinę, noradrenalinę, fenylefrynę i fenylopropanoloaminę (mogą być obecne w lekach na kaszel lub przeziębienie i w niektórych lekach znieczulających); leki do leczenia wysokiego ciśnienia krwi, na przykład blokery kanału wapniowego (np. diltiazem i werapamil), guanetydyna, betanidyna, klonidyna, rezerpina i metyldopa; leki przeciwcholinergiczne, takie jak niektóre leki do leczenia choroby Parkinsona i zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. atropina, hioscyjamina); tiorydazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii); tramadol (lek przeciwbólowy); leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. flukonazol, terbinafina, ketokonazol i itrakonazol); leki uspokajające (np. barbiturany); leki przeciwdepresyjne [np. SSRI (fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksamina), duloksetyna i bupropion]; leki na niektóre choroby serca (np. beta blokery i leki przeciwarytmiczne); cymetydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka); metylfenidat (stosowany w leczeniu ADHD); rytonawir (stosowany w leczeniu HIV); doustne środki antykoncepcyjne; ryfampicynę (do leczenia infekcji); fenytoinę i karbamazepinę (stosowane w leczeniu padaczki); ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – lek roślinny stosowany w depresji; leki stosowane w leczeniu tarczycy; kwas walproinowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u Amitriptylinum VP u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Amitriptylinum VP może wywoływać ospałość oraz zawroty głowy. Jeśli pojawią się takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.