Denofix, 120 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Lek Denofix zawiera substancję czynną febuksostat. Jest stosowany w celu zapobiegania dnie moczanowej oraz zmniejszenia stężenia kwasu moczowego.

Skład

Substancją czynną jest febuksostat (Febuxostatum).

Każda tabletka zawiera 120 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) (Typ A), żelaza tlenek żółty (E 172), sodu wodorowęglan.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Produkt leczniczy Denofix należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłku.

Działanie

Denofix działa przeciw dnie moczanowej oraz zmniejsza stężenie kwasu moczowego (utrzymywanie małego stężenia kwasu moczowego poprzez stosowanie leku, zatrzymuje powstawanie kryształów i z czasem zmniejsza objawy).

Wskazania

Denofix jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych (w tym guzki dnawe i/lub zapalenie stawów dnawe czynne lub w wywiadzie). Lek jest również stosowany w leczeniu i zapobieganiu wysokiemu stężeniu kwasu moczowego we krwi, który może występować podczas rozpoczynania chemioterapii raka krwi.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych; biegunka; ból głowy; wysypka; nudności; zaostrzenie objawów dny; zlokalizowane obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu w tkankach (obrzęk).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza jeśli pacjent: ma lub miał niewydolność serca lub problemy z sercem; ma lub miał choroby nerek i/lub ciężkie reakcje alergiczne na allopurynol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej); ma lub miał choroby wątroby lub nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby; leczony jest z powodu dużego stężenia kwasu moczowego w wyniku choroby nowotworowej lub zespołu Lescha-Nyhana (rzadka choroba dziedziczna, w której występuje za dużo kwasu moczowego we krwi); ma problemy z tarczycą.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, takich jak: wysypka, w tym ciężkie postaci wysypki (np. pęcherzyki, guzki, swędząca, złuszczająca wysypka), świąd; obrzęk kończyn lub twarzy; trudności w oddychaniu; gorączka i powiększenie węzłów chłonnych; ciężkie, zagrażające życiu reakcje alergiczne z zatrzymaniem akcji serca i krążenia. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: merkaptopurynę (stosowaną w leczeniu raka); azatioprynę (stosowaną w celu zmniejszenia odpowiedzi układu odpornościowego); teofilinę (stosowaną w leczeniu astmy).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek Denofix można stosować niezależnie od posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Należy zachować szczególną ostrożność, ze względu na działania niepożądane leku, takie jak: senność, niewyraźne widzenie, drętwienie, mrowienie.