Reagila, 4,5 mg, kapsułki twarde, 28 szt.

Opis

Skład

Substancją czynną leku jest kariprazyna. 

Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości odpowiadającej 4,5 mg kariprazyny.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: preżelowana skrobia kukurydziana; magnezu stearynian. Osłonka kapsułki: czerwień Allura AC (E 129); błękit brylantowy FCF (E 133); tytanu dwutlenek (E 171); żelaza tlenek żółty (E 172); żelatyna. Tusz: szelak; tytanu dwutlenek (E 171); glikol propylenowy; simetikon.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Reagila należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, z pokarmem lub bez pokarmu.

Działanie

Produkt leczniczy Reagila wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Wskazania

Produkt leczniczy Reagila jest wskazany w leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych.

Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami, jak: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Ludzie z tą chorobą mogą także odczuwać depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak zdolności do podjęcia i wykonania planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej reakcji na sytuację zwykle wywołującą emocje u innych osób.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; jednoczesnego podawania silnych lub umiarkowanych induktorów CYP3A4.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): uczucie niepokoju i niezdolność spokojnego siedzenia; parkinsonizm - stan charakteryzujący się występowaniem wielu różnych objawów, do których należą ograniczone lub powolne ruchy, spowolnione myślenie, szarpiące ruchy podczas zginania kończyn (objaw koła zębatego), szuranie nogami, drżenie, ograniczone lub brak mimiki twarzy, sztywność mięśni, ślinienie się.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast omówić z lekarzem jeśli pacjent: ma myśli lub uczucia dotyczące samookaleczenia lub popełnienia samobójstwa (myśli i zachowania samobójcze są bardziej prawdopodobne na początku leczenia); ma gorączkę, pocenie się, przyspieszony oddech, sztywności mięśni lub senność (mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Reagila należy omówić z lekarzem jeśli pacjent: w przeszłości lub w ostatnim czasie miał niepokój ruchowy lub niezdolność do spokojnego siedzenia; w przeszłości lub w ostatnim czasie pojawiły się nieprawidłowe, mimowolne ruchy, najczęściej języka lub twarzy. Jeśli wystąpią, należy skontaktować się z lekarzem; ma zaburzenia widzenia; ma nieregularne bicie serca lub u członka jego rodziny stwierdzono nieregularne bicie serca w wywiadzie (w tym tzw. wydłużenie odstępu QT – widoczne w badaniu EKG); ma wysokie lub niskie ciśnienie krwi, choroby układu krążenia; ma zawroty głowy przy zmianie pozycji na stojącą z powodu spadku ciśnienia krwi, które mogą powodować omdlenia; ma zakrzepy krwi lub u któregokolwiek członka rodziny wystąpiły zakrzepy krwi; ma stwierdzony udar w wywiadzie, zwłaszcza jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub jeśli znane są inne czynniki ryzyka wystąpienia udaru; ma demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych); ma chorobę Parkinsona; ma cukrzycę lub czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy (np. otyłość lub cukrzyca u któregokolwiek członka rodziny); ma drgawki w wywiadzie (napady drgawkowe) lub padaczkę.

Stosowanie leku Reagila może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może mieć wpływ na stan zdrowia pacjenta. Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki stosowane w leczeniu chorób serca zawierających digoksynę; leki rozrzedzające krew zawierające dabigatran; leki wpływające na funkcje psychiczne; hormonalne środki antykoncepcyjne.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Reagila może wywoływać zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia, w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.