Nicorette Cool Berry, 13,6 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, 150 dawek

Opis

Aerozol Nicorette Cool Berry jest lekiem ułatwiającym palaczom uwolnienie się od nałogu.

Aerozol Nicorette Cool Berry zastępuje papierosy poprzez dostarczenie palaczowi nikotyny. W ten sposób pomaga zmniejszyć uczucie głodu nikotynowego. Aerozol Nicorette Cool Berry nie zawiera substancji smolistych i dwutlenku węgla.

 Jest to rodzaj leczenia zwany nikotynową terapią zastępczą (NTZ).

Skład

Substancją czynną jest nikotyna.

Jedna dawka dostarcza 1 mg nikotyny w 0,07 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E1520), etanol bezwodny, trometanol, poloksamer 407, glicerol (E422), sodu wodorowęglan, lewomentol, aromat czerwonych owoców, aromat chłodzący, sukraloza, acesulfam potasowy, butylohydroksytoluen (E321), kwas solny (do ustalenia pH) i woda oczyszczona.

Dawkowanie

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podczas stosowania leku Nicorette Cool Berry należy całkowicie zaprzestać palenia.

Dawkowanie zależne jest od etapu terapii. Oto zalecany schemat dawkowania:

Etap 1: tygodnie 1-6
Zamiast sięgać po papierosa lub jeśli pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować 1 lub 2 dawki. Najpierw zastosować jedną dawkę, a następnie, jeśli głód nikotynowy nie ustąpi w ciągu kilku minut, drugą dawkę. Jeśli konieczne są dwie dawki, następnym razem można zastosować od razu 2 kolejne dawki. Dla większości osób palących oznacza to 1 lub 2 dawki co 30 minut do 1 godziny. Na przykład, jeśli średnia liczba papierosów wypalanych w ciągu doby wynosi 15, należy stosować     1-2 dawki co najmniej 15 razy na dobę. Nie stosować więcej niż 2 dawki jednocześnie lub 4 dawki na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 64 dawki w ciągu 16 godzin.  
 
Etap 2: tygodnie 7-9
Należy rozpocząć zmniejszanie liczby dawek w ciągu doby. Przed końcem 9 tygodnia pacjent powinien stosować POŁOWĘ średniej liczby dawek stosowanych w etapie 1.
 
Etap 3: tygodnie 10-12
Należy nadal zmniejszać liczbę dawek stosowanych w ciągu doby, tak by w 12 tygodniu nie stosować więcej niż 4 dawki na dobę. Kiedy liczba dawek w ciągu doby zostanie zmniejszona do 2-4, należy zaprzestać stosowania leku Nicorette Cool Berry.

• Po zakończeniu leczenia nadal może występować chęć zapalenia papierosa. Nie należy wyrzucać pozostałego leku, ponieważ głód nikotynowy może pojawić się nagle. Jeśli pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować jedną dawkę lub dwie, jeśli jedna nie spowoduje poprawy w ciągu kilku minut.
• Zazwyczaj należy stosować lek Nicorette Cool Berry przez 3 miesiące, jednak nie dłużej niż przez  6 miesięcy.  Jeśli pacjent musi stosować lek Nicorette Cool Berry przez okres dłuższy niż 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.

Działanie

Środki zastępujące nikotynę pomagają osobom palącym powstrzymywać się od palenia dzięki zwiększaniu stężenia nikotyny we krwi i łagodzeniu objawów z odstawienia.

Nikotyna zawarta w Nicorette Cool Berry (aerozol) wchłania się szybciej niż z gum czy pastylek do ssania.

Wskazania

Nicorette Cool Berry stosowane są do:

• leczenia uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nicorette Cool Berry:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Jeśli pacjent nigdy nie palił.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 
Nicorette Cool Berry może wywołać te same działania niepożądane, co inne postaci nikotyny. Zasadniczo działania te zależą od przyjmowanej dawki.
 
Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny.  
 
Możliwe działania to:

• drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja,
• uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji,
• budzenie się w nocy lub zaburzenia snu,
• zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała,
• złe samopoczucie,
• chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy),
• obniżona częstość rytmu serca,
• krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej,
• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie,
• kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa,
• zaparcia.

Należy przerwać stosowanie leku Nicorette Cool Berry i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się któregokolwiek z następujących rzadkich i poważnych działań niepożądanych (objawów obrzęku naczynioruchowego):

• spuchnięta twarz, język lub gardło,
• trudności w przełykaniu,
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Bardzo często występujące działanie niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• czkawka (występuje szczególnie często),
• ból głowy, nudności (mdłości),
• podrażnienie gardła.

Często występujące działanie niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku,
• suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny,
• uczucie niestrawności,
• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej,
• wymioty, wzdęcia lub biegunka,
• uczucie zmęczenia,
• nadwrażliwość (alergia),
• mrowienie.

Niezbyt często występujące działanie niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie, wyciek z nosa,
• świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność),
• zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie,
• reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, krwawienie dziąseł,
• kołatanie (nietypowe uczucie nasilonego bicia serca), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, 
• wysypka i (lub) swędzenie (świąd, pokrzywka) skóry,
• niezwykłe sny,
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej,
• osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadko występujące działanie niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez (łzawienie),
• zaczerwienienie skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek z poniższych stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Cool Berry, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku:

• przebytego niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zawału serca lub udaru mózgu,
• bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej  w spoczynku,
• choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca,
• wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki,
• wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka); stosowanie NTZ może czasem sprowokować ten rodzaj reakcji,
• ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby,
• ciężkiej choroby nerek,
• cukrzycy,
• nadczynności tarczycy,
• guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy),
• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• zapalenia przełyku.

Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach, które wydawane są bez recepty.

Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające:

• teofilinę w leczeniu astmy,
• takrynę w chorobie Alzheimera,
• klozapinę w schizofrenii,
• ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas podawania aerozolu do stosowania w jamie ustnej nie należy jeść ani pić.

Ciąża i karmienie piersią

Jest bardzo ważne, aby w okresie ciąży zaprzestać palenia, ponieważ prowadzi ono do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej próbować rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli to się nie uda, stosowanie leku Nicorette Cool Berry można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
 
Leku Nicorette Cool Berry nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Nicorette Cool Berry, aerozol należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.