Sastium, 50 mg, tabletki powlekane, 84 szt.

Opis

Sastium to lek zawierający substancję czynną sertralinę, która należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Lek Sastium jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.

Skład

Substancją czynna leku jest sertralina.

Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny; celuloza mikrokrystaliczna; hydroksypropyloceluloza; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Magnezu stearynian. Otoczka tabletki (OY-S-7355 white): hypromeloza 2910 (5 cP); makrogol 400; polisorbat 80; tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Lek Sastium w postaci tabletek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich. Lek przyjmować jeden raz na dobę, rano lub wieczorem.

Działanie

Sastium należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), wykazuje działanie przeciwdepresyjne.

Wskazania

Lek Sastium jest wskazany w leczeniu: Epizodów dużej depresji oraz zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji; Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią; Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat; Zespołu lęku społecznego; Zespołu lęku pourazowego, tzw. post-traumatic stress disorder (PTSD).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; stosowania pimozydu (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych, takich jak psychozy); jednoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (W przypadku zakończenia leczenia sertraliną trzeba odczekać co najmniej tydzień przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem MAO. Po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO trzeba odczekać co najmniej 2 tygodnie, zanimbędzie można rozpocząć leczenie sertraliną).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): bezsenność, zawroty głowy, senność, bóle głowy, biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej, zaburzenia wytrysku, zmęczenie.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): przeziębienie, zapalenie gardła, katar; zmniejszone łaknienie, zwiększone łaknienie; lęk, depresja, pobudzenie, zmniejszenie zainteresowania seksem, nerwowość, dziwne samopoczucie, koszmary senne, zgrzytanie zębami; drżenia mięśniowe, zaburzenia ruchów mięśniowych (takie jak zwiększona aktywność ruchowa, zwiększone napięcie mięśniowe, trudności z chodzeniem oraz sztywność, skurcze i mimowolne ruchy mięśni)*, drętwienia i mrowienia, napięcie mięśni, brak koncentracji, zaburzenia smaku; zaburzenia widzenia; dzwonienie w uszach; kołatanie serca; uderzenia gorąca; ziewanie; zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty, oddawanie gazów; zwiększona potliwość, wysypka; ból pleców, bóle stawów, bóle mięśniowe; nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wzwodu; złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka; zwiększenie masy ciała; urazy.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza jeśli pacjent ma bądź miał: Padaczkę lub występujące w przeszłości napady drgawkowe; zaburzenia maniakalno-depresyjne (dwubiegunowe); schizofrenie; zespół serotoninowy; zmniejszone stężenie sodu we krwi; choroby wątroby; cukrzycę; zaburzenia krwotoczne; terapię elektrowstrząsową; problemy z oczami (jaskra); zaburzenia w zapisie EKG; choroby serca, obniżone stężenie potasu lub magnezu; myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa.

Lek Sastium może spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych.

Stosowanie tego leku może wiązać się z występowaniem myśli samobójczych lub myśli o samookaleczeniu - mogą one nasilić się u niektórych pacjentów. Należy wtedy poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: Leki zawierające amfetaminy (stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), narkolepsji i otyłości); Leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (Działanie ziela dziurawca zwyczajnego może utrzymywać się przez 1–2 tygodnie); Preparaty zawierające aminokwas tryptofan; Leki stosowane w leczeniu silnego lub przewlekłego bólu (opioidy np. tramadol, fentanyl); Leki stosowane w znieczuleniu (np. fentanyl, miwakurium i suksametonium); Leki stosowane w leczeniu migren (np. sumatryptan); Leki przeciwdziałające krzepnięciu krwi (warfaryna); Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); Leki uspokajające (diazepam); Leki moczopędne (tzw. diuretyki); Leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina); Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (tolbutamid); Leki stosowane w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego, choroby wrzodowej i zgagi (cymetydyna, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol); Leki stosowane w leczeniu manii i depresji (lit); Inne leki stosowane w leczeniu depresji (takie jak amitryptylina, nortryptylina, nefazodon, fluoksetyna, fluwoksamina); Leki stosowane w leczeniu schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych (takie jak perfenazyna, lewomepromazyna i olanzapina); Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej lub regulacji częstości i rytmu serca (takie jak werapamil, diltiazem, flekainid, propafenon); Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak ryfampicyna, klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna); Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol, flukonazol); Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV/AIDS oraz zapalenia wątroby typu C (inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, telaprewir); Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po chemioterapii (aprepitant); Leki zwiększające ryzyko zmian w elektrycznej aktywności serca (np. leki przeciwpsychotyczne i antybiotyki).

Nie należy stosować leku Sastium jednocześnie: z pimozydem; z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W razie wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.