Pragiola, 75 mg, kapsułki twarde, 28 szt.

Opis

Pragiola to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający pregabalinę. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.

Skład

Substancją czynną jest pregabalina.

Każda kapsułka, twarda zawiera 75 mg pregabaliny (Pregabalinum).

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: skrobia żelowana, kukurydziana; talk. Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171); żelatyna; żelaza tlenek żółty (E 172); tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy].

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka wynosi zazwyczaj od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.

Pragiola jest przeznaczony wyłącznie do przyjmowania doustnego. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Pragiola może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Działanie

Pregabalina jest analogiem kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Substancja ta działa na ośrodkowy układ nerwowym, wywierając efekt przeciwpadaczkowy i przeciwbólowy.

Wskazania

Lek Pragiola jest stosowany w leczeniu skojarzonym określonych typów padaczki oraz uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.

Przeciwwskazania

Stosownie leku jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu leczniczego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób): zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): zwiększenie apetytu, uczucie euforii, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość, trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie, nieostre widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki, suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej, trudności w osiągnięciu erekcji, obrzęk ciała, także kończyn, uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód, zwiększenie masy ciała, kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, ból gardła.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Pragiola nie powinno się spożywać alkoholu.

Jeżeli podczas stosowania wystąpi: obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, rozlana wysypka skórna należy przerwać stosowanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy zgłosić lekarzowi wzrost masy ciała u diabetyków, przypadki zawrotów głowy, senności, splątania, myśli samobójczych i zaburzeń psychicznych oraz zaburzeń i utraty wzroku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca i niewydolnością nerek i/lub wątroby oraz skłonnością do zaparć. W przypadku wystąpienia drgawek lub trudności z oddychaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających, opioidów np. lorazepam, oksykodon.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pragiola nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Pragiola może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Należy zachować ostrożność.